Basale Körperbewusstseinstherapie bei Personen mit Migräne
20. Mai 2026 aktualisiert von: Yasemin KARAASLAN, Mustafa Kemal University
Untersuchung der Wirksamkeit der Basalen Körperwahrnehmungstherapie bei Personen mit Migräne
Ein biopsychosozialer Ansatz, der sich bei der Kopfschmerzbehandlung als wirksam erwiesen hat, ist die Grundlegende Körperbewusstseinstherapie.
Diese Studie wurde geplant, um die Wirksamkeit von Grundlegendem Körperbewusstseinstraining und Lebensstilempfehlungen bei Personen mit Migräne-Diagnose zu bewerten.
Der funktionale Status wird mit der Migräne-bezogenen Behinderungsbewertungsskala (MIDAS), die Schlafqualität mit der Jenkins-Schlafskala (JUS) und die Lebensqualität mit dem Kopfschmerzauswirkungstest bewertet.
Die Bewertung von funktionalem Status, Schlafqualität und Lebensqualität wird vor der Behandlung und nach der Behandlung (am Ende der 8. Woche) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yasemin Karaaslan, PhD
- Telefonnummer: 0535 845 96 25
- E-Mail: ptyasemindeveci@gmail.com
Studienorte
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Hatay
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Antakya, Hatay, Türkei (türkiye), 31060
- Rekrutierung
- Hatay Mustafa Kemal University
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Kontakt:
- Yasemin Karaaslan
- E-Mail: ptyasemindeveci@gmail.com
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Migräne,
- Mindestens 3 Migräneattacken pro Monat,
- Zwischen 18 und 55 Jahren alt und freiwillige Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese von sekundären Kopfschmerzen,
- Schwangerschaft,
- Vorliegen anderer neurologischer Erkrankungen außer Migräne,
- Vorhandensein weiterer sekundärer Kopfschmerzen zusätzlich zur Migräne,
- Anamnese von Malignomen,
- Regelmäßige Ausübung von Meditation, Yoga oder Achtsamkeitspraktiken.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Körperbewusstseinstherapie plus Standardbehandlung
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten zusätzlich zur Standardbehandlung eine Körperbewusstseinstherapie.
Das Übungsprogramm wird zweimal über einen Zeitraum von acht Wochen umgesetzt.
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Die Teilnehmer erhalten Körperbewusstseinstherapie.
Das Programm wird über einen Zeitraum von acht Wochen durchgeführt und beinhaltet Übungen, die für die Studienpopulation geeignet sind.
Die Standardbehandlung erfolgt in Form von individuellen Informationssitzungen mit einer Dauer von etwa 30 Minuten für beide Gruppen.
Broschüren werden zur Verteilung an Einzelpersonen erstellt. |
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Aktiver Komparator: Standardbehandlung
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Standardbehandlung ohne die zusätzliche Körperbewusstseinstherapie.
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Die Standardbehandlung erfolgt in Form von individuellen Informationssitzungen mit einer Dauer von etwa 30 Minuten für beide Gruppen.
Broschüren werden zur Verteilung an Einzelpersonen erstellt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerztagebuch
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden gebeten, während der 4-wöchigen Phase vor dem Programm, während des Programms und während der 4-wöchigen Nachbeobachtungsphase nach Abschluss des Trainings regelmäßig ein Schmerztagebuch zu führen.
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Die Schwere, Dauer und Häufigkeit von Kopfschmerzen während der Anfälle werden täglich von den Teilnehmern aufgezeichnet.
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Die Teilnehmer werden gebeten, während der 4-wöchigen Phase vor dem Programm, während des Programms und während der 4-wöchigen Nachbeobachtungsphase nach Abschluss des Trainings regelmäßig ein Schmerztagebuch zu führen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsstatus
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Die Migraine Disability Assessment Scale wird verwendet, um den funktionalen Status im Zusammenhang mit Migräne zu bestimmen.
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Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Schlafqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Die Schlafqualität der Teilnehmer wird mit der Jenkins Sleep Scale bewertet.
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Zu Studienbeginn und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Lebensqualität in Bezug auf Kopfschmerzen.
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Der Headache Impact Test wird verwendet, um die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf die Lebensqualität zu bewerten.
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Ausgangswert und am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HMKU-BBAT-2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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