産科病院における医師の選択に対する親の予想が、新生児の退院後初診に与える影響に関する研究 (GENS2-VIE)
産科病院退院後の新生児初回必須健康診断：一般開業医の選択は推奨時間枠内での完了を促進するか？
この観察研究の目的は、十分な情報を得ている親集団において、産科病院で一般開業医を選択することが、新生児の生後2週間以内に必要な初回医学的検査の完了を促進するかどうかを判断することです。
この研究が答えようとしている主な質問は、産科病院を退院する前に一般開業医を選択することで、新生児の初回医学的検査を推奨期間内に完了させることができるかどうかです。
参加者は、産科病院を退院する前に配布される初期アンケートに記入し、その後1か月後に電話で2回目のアンケートに回答するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
適格な新生児の場合、親または法的保護者に情報シートが提供されます。
研究について説明を受け、子供の参加に反対しない親または法的保護者は、生後2日目（D2）から産科病棟退院までの間に質問票を受け取ります。
各質問票は退院前に回収されます。 研究チームはその後、生後30日目（±3日）に電話で保護者に連絡し、2回目の質問票を実施して回答を記録します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes、France、フランス、91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- 妊娠37週以上の正期産新生児
- 出生体重 > 3000 g
- Fenton曲線に基づく成長率が5パーセンタイル以上
- 妊娠中の検診または産院滞在中に診断または疑われた病理がない
- 新生児集中治療室またはカンガルーケアユニットへの一時入院を必要とする産後合併症がない
除外基準：
- 産院滞在中に新生児に診断または疑われた病理。
- 新生児集中治療室またはカンガルーケアユニットへの一時入院が必要な場合。これには以下が含まれますが、これらに限定されません：新生児黄疸、異常な酸素化または検査所見、疑われる早期発症細菌感染症、出生時2時間以上の非侵襲的換気を必要とする一過性呼吸窮迫、母子絆のモニタリング、または妊娠中の母体治療による臨床モニタリングの必要性。
- 両親の言語障壁。
- 研究について説明を受け、自身と子供の参加を拒否した親（法定後見人）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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新生児
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この曝露は、両親が出産病院を退院する前に新生児の一般開業医を選択することを指します。 これは、推奨期間内に退院後初の健康診断が完了するかどうかに影響を与える可能性のある、日常ケアの組織的な選択を表します。研究固有の手順や治療は実施されません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児の退院後初回健康診断の適時の完了
時間枠：1ヶ月後
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産科病院退院後の新生児の初回健康診断が推奨期間内（生後2週目、生後8日目から15日目まで）に行われているかどうかの評価。 結果は二値変数として測定されます：推奨期間内に完了／推奨期間内に未完了。 |
1ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児の初回診察における両親の医師選択に関する社会人口統計学的データ
時間枠：0日目
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新生児の退院後初回診察を担当する医師の選択に関連する、親（社会人口統計学的、組織的、情報的）および新生児（臨床的、周産期）の特性の評価
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0日目
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初回入院後診療に関する質問
時間枠：出産時（最大7日目まで評価）
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退院後の新生児の初回相談の目的、時期、重要性に関する保護者の情報受領状況と知識レベル、ならびに推奨ガイドラインの認識度の評価
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出産時（最大7日目まで評価）
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産科で指定された医師と診察を行った医師の間の一致
時間枠：1か月後
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親が退院前に選択した医師と、実際に新生児の最初の医学的検査を行った医師との比較。
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1か月後
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新生児の初回診察の遅延完了に関連する要因
時間枠：1ヶ月目に
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推奨期間後の初回相談完了に関連する親、組織、新生児要因の特定。 結果は適時対遅延として測定され、関連する共変量の分析が行われる。 |
1ヶ月目に
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marion BATHANY, MD、Centre Hospitalier Sud Francilien
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025/0045
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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