Tanulmány arról, hogyan befolyásolja a szülők a szülészeti kórházban várt orvosválasztása az újszülött első kórházi elbocsátás utáni konzultációját (GENS2-VIE)
Az újszülött első kötelező orvosi vizsgálata a szülészeti osztályról történő elbocsátás után: A háziorvos megválasztása elősegíti-e a javasolt időkereten belüli elvégzését?
Ennek a megfigyelési vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy egy jól tájékozott szülői populációban a gyermekorvos kiválasztása a szülészeti kórházban elősegíti-e az újszülött első kötelező orvosi vizsgálatának befejezését az élet második hetében.
A fő kérdés, amelyre választ keres: A szülészeti kórház elhagyása előtt történő gyermekorvos kiválasztása lehetővé teszi-e az újszülött első orvosi vizsgálatának befejezését az ajánlott időszakon belül?
A résztvevőket felkérjük egy kezdeti kérdőív kitöltésére, amelyet a szülészeti kórház elhagyása előtt kapnak meg, majd egy második kérdőívre telefonon keresztül egy hónappal később.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alkalmas újszülöttek esetében egy tájékoztatót kapnak a szülők vagy törvényes képviselők.
A szülők vagy törvényes képviselők, akiket tájékoztattak a vizsgálatról és nem tiltakoznak gyermekük részvételével, kérdőívet kapnak a második születés utáni nap (D2) és a szülészeti osztályról történő elbocsátás között.
Minden kitöltött kérdőívet az elbocsátás előtt gyűjtenek be. A kutatócsoport ezután felveszi a kapcsolatot a szülőkkel telefonon a 30. napon (±3 nap), hogy elvégezze a második kérdőívet és rögzítse a válaszaikat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes, France, Franciaország, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Kifejlett újszülött ≥ 37 terhességi hét
- Születési súly > 3000 g
- Növekedés > 5. percentilis a Fenton-görbék szerint
- Nem diagnosztizált vagy gyanított patológia a terhességi gondozás vagy a szülészeti tartózkodás során
- Nincsenek posztnatális szövődmények, amelyek ideiglenes kórházi kezelést igényelnének az újszülött osztályon vagy a kangarukezelő egységen
Kizárási kritériumok:
- Az újszülöttben a szülészeti kórházi tartózkodás alatt diagnosztizált vagy gyanított patológia.
- Ideiglenes kórházi kezelés szükségessége az újszülött osztályon vagy a kangarukezelő egységen, beleértve, de nem kizárólagosan: újszülöttkori sárgaság, rendellenes oxigenizáció vagy laboratóriumi eredmények, gyanított korai kezdetű bakteriális fertőzés, átmeneti légzési nehézség, amely szüléskor több mint 2 órás nem-invazív lélegeztetést igényel, az anya-gyermek kötődés monitorozása, vagy terhesség alatti anyai kezelések, amelyek klinikai megfigyelést igényelnek.
- Nyelvi akadály mindkét szülőnél.
- A szülők (jogi gyámok) tájékoztatást kaptak a tanulmányról, és visszautasították a saját és gyermekük részvételét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
újszülött
|
Ez a kitettség arra utal, hogy a szülők általános orvost választanak újszülöttjüknek a szülészeti kórházból történő elbocsátás előtt. Ez egy rutinellátási szervezési választás, amely befolyásolhatja, hogy az első elbocsátás utáni orvosi vizsgálat a javasolt időn belül megtörténik-e. Nincsenek tanulmányspecifikus eljárások vagy kezelések alkalmazva. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az újszülött első kórházból való elbocsátás utáni orvosi vizsgálatának időben történő befejezése
Időkeret: 1 hónap után
|
Értékelés arról, hogy az újszülött első orvosi vizsgálata a szülészeti kórházból történő elbocsátás után a javasolt időszakon belül történik-e (élet második hete, a 8. és 15. nap között). Az eredményt bináris változóként mérik: elvégezték a javasolt időszakon belül / nem végezték el a javasolt időszakon belül. |
1 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülők orvosválasztásának szociodemográfiai adatai az újszülött első konzultációjához
Időkeret: a 0. napon
|
A szülői (szociodemográfiai, szervezeti, információs) és újszülöttkori (klinikai, perinatális) jellemzők értékelése, amelyek összefüggenek a gyermekorvos kiválasztásával, aki az újszülött első kórházból történő elbocsátás utáni konzultációját végzi.
|
a 0. napon
|
|
Kérdések az első kórházi utáni konzultációval kapcsolatban
Időkeret: a szülészeti osztályon (7. napig értékelve)
|
A szülők által kapott információk és azok tudásszintjének értékelése az újszülött első kórházból való elbocsátás utáni konzultáció céljával, időzítésével és fontosságával kapcsolatban, beleértve az ajánlott irányelvek ismeretét.
|
a szülészeti osztályon (7. napig értékelve)
|
|
Egyezés a szülészeti osztályon kijelölt orvos és a konzultációt végző orvos között
Időkeret: 1 hónap után
|
Összehasonlítás a szülők által a kórházi elbocsátás előtt választott orvos és a csecsemő első orvosi vizsgálatát ténylegesen elvégző orvos között.
|
1 hónap után
|
|
Az újszülött első konzultációjának késedelmes befejezésével összefüggő tényezők
Időkeret: 1 hónap után
|
A szülői, szervezeti és újszülöttkori tényezők azonosítása, amelyek összefüggenek az első konzultáció befejezésével az ajánlott időszak után. Eredmény mérés időben vs. késleltetettként, a kapcsolódó kovariánsok elemzésével. |
1 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marion BATHANY, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/0045
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .