Tutkimus siitä, miten vanhempien odotettu valinta lääkäristä synnytyssairaalassa vaikuttaa vastasyntyneen ensimmäiseen kotiutumisen jälkeiseen konsultaatioon (GENS2-VIE)
Ensimmäinen vastasyntyneen lääkärintarkastus äitiyshuoneesta kotiutumisen jälkeen: helpottaako yleislääkärin valinta sen suorittamista suositellussa aikataulussa?
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, helpottaako hyvin informoitujen vanhempien populaatiossa yleislääkärin valitseminen synnytyssairaalassa vastasyntyneen ensimmäisen vaaditun lääkärintarkastuksen suorittamista elämän toisella viikolla.
Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on: Mahdollistaako yleislääkärin valitseminen ennen synnytyssairaalasta lähtöä vastasyntyneen ensimmäisen lääkärintarkastuksen suorittamisen suositellussa ajassa?
Osallistujia pyydetään täyttämään alkuperäinen kyselylomake, joka annetaan heille ennen synnytyssairaalasta lähtöä, ja sitten toinen kyselylomake puhelimitse kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sopiviksi katsotuille vastasyntyneille vanhemmille tai laillisille huoltajille annetaan tietolomake.
Vanhemmat tai lailliset huoltajat, joille tutkimuksesta on kerrottu eivätkä vastusta lapsensa osallistumista, saavat kyselylomakkeen toisena syntymäpäivänä (D2) ja ennen kotiutumista synnytysosastolta välisenä aikana.
Jokainen täytetty kyselylomake kerätään ennen kotiutumista. Tutkimusryhmä ottaa sitten yhteyttä vanhempiin puhelimitse 30. päivänä (±3 päivää) toisen kyselylomakkeen täyttämiseksi ja heidän vastaustensa tallentamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes, France, Ranska, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausiän 37 viikkoa täyttänyt vastasyntynyt
- Syntymäpaino > 3000 g
- Kasvu > 5. persentiili Fenton-käyrien mukaan
- Ei diagnosoituja tai epäiltyjä patologioita raskausaikaisen hoidon tai synnytyssairaalaolon aikana
- Ei synnyttäneen jälkeisiä komplikaatioita, jotka vaatisivat tilapäistä sairaalahoitoa vastasyntyneiden osastolla tai kenguruhoito-osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneelle diagnosoitu tai epäilty patologia synnytyssairaalaolon aikana.
- Tarve tilapäiselle sairaalahoidolle vastasyntyneiden osastolla tai kenguruhoito-osastolla, mukaan lukien muttei rajoittuen: vastasyntyneen keltatauti, poikkeava hapensaanti tai laboratoriotulokset, epäilty varhainen bakteeri-infektio, ohimenevä hengitysvaikeus, joka vaatii yli 2 tunnin ei-invasiivista hengitystukea syntymän yhteydessä, äiti-lapsi-sitoumuksen seuranta tai äidin raskaudenaikaiset hoidot, jotka edellyttävät kliinistä seurantaa.
- Kielen este molemmilla vanhemmilla.
- Tutkimuksesta tiedotetut vanhemmat (lailliset huoltajat), jotka ovat kieltäytyneet osallistumasta itselleen ja lapselleen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vastasyntynyt
|
Tämä altistus tarkoittaa, että vanhemmat valitsevat vastasyntyneelleen yleislääkärin ennen kotiutumista synnytyssairaalasta. Se edustaa rutiinihoidon organisatorista valintaa, joka voi vaikuttaa siihen, suoritetaanko ensimmäinen kotiutumisen jälkeinen lääkärintarkastus suositellun ajanjakson sisällä. Tutkimukseen liittyviä erityisiä menettelyjä tai hoitoja ei anneta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen ensimmäisen sairaalasta kotiutumisen jälkeisen lääkärintarkastuksen oikea-aikainen suorittaminen
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa
|
Arvio siitä, suoritetaanko vastasyntyneen ensimmäinen lääkärintarkastus äitiyssairaalasta kotiutumisen jälkeen suositellussa ajassa (toisena elinviikkona, päivien 8 ja 15 välillä). Tulosta mitataan binäärimuuttujana: suoritettu suositellussa ajassa / ei suoritettu suositellussa ajassa. |
1 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien sosiodemografiset tiedot vastasyntyneen ensimmäisen lääkärintarkastuksen valinnasta
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Vanhempien (sosiodemografisten, organisatoristen, informaation saamiseen liittyvien) ja vastasyntyneen (kliinisten, synnytykseen liittyvien) ominaisuuksien arviointi, jotka liittyvät vastasyntyneen ensimmäisen kotiuttamisen jälkeisen konsultoinnin suorittavan lääkärin valintaan.
|
päivänä 0
|
|
Kysymyksiä ensimmäisestä sairaalasta kotiutumisen jälkeisestä konsultaatiosta
Aikaikkuna: äitiyshuollossa (arvioitu enintään 7 päivän ajan)
|
Vanhempien saaman tiedon ja heidän tietämyksensä tason arviointi vastasyntyneen ensimmäisen kotiutumisen jälkeisen konsultaation tarkoituksesta, ajankohdasta ja tärkeydestä, mukaan lukien suositeltujen ohjeiden tuntemus.
|
äitiyshuollossa (arvioitu enintään 7 päivän ajan)
|
|
Lääkärin, joka on määrätty äitiyshuollossa, ja lääkärin, joka suoritti konsultaation, välinen yhtäpitävyys
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
|
Vertailu vanhempien ennen sairaalasta kotiutumista valitseman lääkärin ja vastasyntyneen ensimmäisen lääkärintarkastuksen toteuttaneen lääkärin välillä.
|
1 kuukauden kuluttua
|
|
Uudenvauvan ensimmäisen konsultoinnin viivästyneeseen suorittamiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
|
Vanhempien, organisaation ja vastasyntyneiden tekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät ensimmäisen konsultaation suorittamiseen suositellun ajanjakson jälkeen. Tulosta mitataan ajallaan vs. viivästyneenä, ja analysoidaan siihen liittyviä kovariaatteja. |
1 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marion BATHANY, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/0045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .