关于父母对产科医院医生选择的预期如何影响新生儿首次出院后咨询的研究 (GENS2-VIE)
2026年3月18日 更新者：Centre Hospitalier Sud Francilien
新生儿出院后首次必需医学检查：选择全科医生是否有助于在推荐时间内完成？
这项观察性研究旨在确定，在信息充分的父母群体中，选择产科医院的普通科医生是否有助于在新生儿出生后第二周内完成其首次必需的医学检查。
研究旨在回答的主要问题是：在离开产科医院前选择普通科医生，能否让新生儿的首次医学检查在建议的期限内完成？
参与者将被要求在离开产科医院前完成一份初始问卷，然后在一个月后通过电话完成第二份问卷。
研究概览
详细说明
对于符合条件的婴儿，将向其父母或法定监护人提供信息表。
已了解研究详情且不反对其子女参与的父母或法定监护人，将在出生后第二天（D2）至出院期间收到一份问卷。
每份填妥的问卷将在出院前收集。研究团队随后将在第30天（±3天）通过电话联系家长，进行第二份问卷调查并记录他们的回答。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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France
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Corbeil-Essonnes、France、法国、91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
健康足月新生儿在产科医院出院前招募。
纳入的婴儿为健康足月新生儿（胎龄≥37周，出生体重>3000克），无需要住院的产前或产后病理情况。
父母或法定监护人必须理解研究信息且不反对参与。
描述
纳入标准：
- 足月新生儿 ≥ 37周孕龄
- 出生体重 > 3000克
- 根据Fenton生长曲线，生长情况 > 第5百分位
- 产前检查或住院分娩期间无确诊或疑似病理情况
- 无需要暂时入住新生儿病房或袋鼠式护理病房的产后并发症
排除标准：
- 新生儿在住院分娩期间确诊或疑似病理情况。
- 需要暂时入住新生儿病房或袋鼠式护理病房，包括但不限于：新生儿黄疸、氧合异常或实验室检查结果异常、疑似早发型细菌感染、出生时需要超过2小时无创通气的短暂性呼吸窘迫、母婴依恋监测，或孕期母体治疗需要临床监测。
- 父母双方存在语言障碍。
- 父母（法定监护人）已被告知研究详情，并拒绝本人及其孩子参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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新生儿
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该暴露因素指父母在产科医院出院前为新生儿选择全科医生。 这代表一种常规护理的组织选择，可能影响首次出院后医学检查是否在建议时间内完成。未实施任何研究特定的程序或治疗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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及时完成新生儿出院后的首次医疗检查
大体时间：在1个月时
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评估新生儿在出院后的首次医疗检查是否在推荐期内（出生后第二周，即第8天至第15天之间）完成。 结果以二元变量衡量：在推荐期内完成/未在推荐期内完成。 |
在1个月时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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父母为新生儿首次就诊选择医生的社会人口统计学数据
大体时间：在第0天
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评估与选择执行新生儿首次出院后咨询的指定医生相关的父母（社会人口学、组织、信息）和新生儿（临床、围产期）特征。
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在第0天
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关于首次出院后咨询的问题
大体时间：在产褥期（评估至第7天）
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评估家长收到的信息及其对新生儿首次出院后随访的目的、时间安排和重要性的了解程度，包括对推荐指南的认知水平。
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在产褥期（评估至第7天）
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产科指定医生与执行咨询医生之间的一致性
大体时间：在 1 个月时
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父母在出院前选择的医生与实际上为新生儿进行首次医学检查的医生之间的比较。
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在 1 个月时
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与新生儿首次就诊延迟完成相关的因素
大体时间：在 1 个月时
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识别与推荐期后首次咨询完成相关的父母、组织和新生儿因素。 结果以及时与延迟进行衡量，并对相关协变量进行分析。 |
在 1 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marion BATHANY, MD、Centre Hospitalier Sud Francilien
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月13日
初级完成 (实际的)
2026年3月2日
研究完成 (实际的)
2026年3月2日
研究注册日期
首次提交
2025年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月26日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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