Estudo sobre como a escolha antecipada dos pais de um médico na maternidade influencia a primeira consulta do recém-nascido após a alta (GENS2-VIE)
Primeiro Exame Médico Obrigatório do Recém-Nascido Após a Alta da Maternidade: A Escolha de um Médico de Família Facilita a sua Realização Dentro do Prazo Recomendado?
O objetivo deste estudo observacional é determinar se, numa população de pais bem informados, a escolha de um médico de família no hospital de maternidade facilita a realização do primeiro exame médico obrigatório do recém-nascido durante a segunda semana de vida.
A principal questão que pretende responder é: A seleção de um médico de família antes de sair do hospital de maternidade permite que o primeiro exame médico do recém-nascido seja concluído dentro do período recomendado?
Será pedido aos participantes que preencham um questionário inicial, que lhes será entregue antes de saírem do hospital de maternidade, e depois um segundo questionário por telefone um mês depois.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para os recém-nascidos elegíveis, será fornecida uma folha informativa aos pais ou responsáveis legais.
Os pais ou responsáveis legais que foram informados sobre o estudo e não se opõem à participação do seu filho receberão um questionário entre o segundo dia pós-natal (D2) e a alta da maternidade.
Cada questionário preenchido será recolhido antes da alta. A equipa de investigação contactará então os pais por telefone no dia 30 (±3 dias) para administrar o segundo questionário e registar as suas respostas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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France
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Corbeil-Essonnes, France, França, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Recém-nascido de termo ≥ 37 semanas de gestação
- Peso ao nascer > 3000 g
- Crescimento > 5º percentil de acordo com as curvas de Fenton
- Sem patologia diagnosticada ou suspeita durante os cuidados pré-natais ou a estadia na maternidade
- Sem complicações pós-natais que exijam hospitalização temporária na unidade neonatal ou na unidade de cuidados canguru
Critérios de Exclusão:
- Patologia diagnosticada ou suspeita no recém-nascido durante a estadia no hospital de maternidade.
- Necessidade de hospitalização temporária numa unidade neonatal ou numa unidade de cuidados canguru, incluindo, mas não se limitando a: icterícia neonatal, oxigenação anormal ou achados laboratoriais, suspeita de infeção bacteriana de início precoce, desconforto respiratório transitório que exija mais de 2 horas de ventilação não invasiva ao nascimento, monitorização da ligação mãe-bebé, ou tratamentos maternos durante a gravidez que necessitem de monitorização clínica.
- Barreira linguística em ambos os pais.
- Pais (tutores legais) informados do estudo e que recusaram a participação para si e para o seu filho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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recém-nascido
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Esta exposição refere-se aos pais selecionarem um médico de família para o seu recém-nascido antes da alta do hospital de maternidade. Representa uma escolha organizacional de cuidados de rotina que pode influenciar se o primeiro exame médico pós-alta é concluído dentro do período recomendado. Nenhum procedimento ou tratamento específico do estudo é administrado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conclusão oportuna do primeiro exame médico do recém-nascido após alta hospitalar
Prazo: ao fim de 1 mês
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Avaliação de se o primeiro exame médico do recém-nascido após a alta da maternidade é realizado dentro do período recomendado (segunda semana de vida, entre o dia 8 e o dia 15). O resultado é medido como uma variável binária: concluído dentro do período recomendado / não concluído dentro do período recomendado. |
ao fim de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados sociodemográficos da escolha dos pais pelo médico para a primeira consulta do recém-nascido
Prazo: no dia 0
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Avaliação das características parentais (sociodemográficas, organizacionais, informacionais) e neonatais (clínicas, perinatais) associadas à seleção do médico designado para realizar a primeira consulta pós-alta do recém-nascido.
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no dia 0
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Questões relativas à primeira consulta pós-hospitalização
Prazo: na maternidade (avaliado até ao dia 7)
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Avaliação da informação recebida pelos pais e do seu nível de conhecimento relativamente ao objetivo, momento e importância da primeira consulta pós-alta do recém-nascido, incluindo a consciencialização das diretrizes recomendadas.
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na maternidade (avaliado até ao dia 7)
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Concordância entre o médico designado na maternidade e o médico que realizou a consulta
Prazo: ao 1 mês
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Comparação entre o médico escolhido pelos pais antes da alta hospitalar e o médico que efetivamente realizou o primeiro exame médico do recém-nascido.
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ao 1 mês
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Fatores associados ao atraso na conclusão da primeira consulta do recém-nascido
Prazo: a 1 mês
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Identificação de fatores parentais, organizacionais e neonatais associados à conclusão da primeira consulta após o período recomendado. Resultado medido como atempado vs. atrasado, com análise de covariáveis associadas. |
a 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion BATHANY, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025/0045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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