Étude sur la manière dont le choix anticipé d'un médecin par les parents à la maternité influence la première consultation post-sortie du nouveau-né (GENS2-VIE)
Premier examen médical obligatoire du nouveau-né après sa sortie de la maternité : le choix d'un médecin généraliste facilite-t-il sa réalisation dans les délais recommandés ?
L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer si, dans une population de parents bien informés, le choix d'un médecin généraliste à la maternité facilite la réalisation du premier examen médical obligatoire du nouveau-né au cours de la deuxième semaine de vie.
La principale question qu'elle vise à répondre est : Le fait de sélectionner un médecin généraliste avant de quitter la maternité permet-il de réaliser le premier examen médical du nouveau-né dans le délai recommandé ?
Les participants seront invités à remplir un premier questionnaire, qui leur sera remis avant de quitter la maternité, puis un deuxième questionnaire par téléphone un mois plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les nouveau-nés éligibles, une fiche d'information sera remise aux parents ou aux représentants légaux.
Les parents ou représentants légaux ayant été informés de l'étude et ne s'opposant pas à la participation de leur enfant recevront un questionnaire entre le deuxième jour postnatal (J2) et la sortie de la maternité.
Chaque questionnaire complété sera collecté avant la sortie. L'équipe de recherche contactera ensuite les parents par téléphone au jour 30 (±3 jours) pour administrer le second questionnaire et enregistrer leurs réponses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
France
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Corbeil-Essonnes, France, France, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Nouveau-né à terme ≥ 37 semaines de gestation
- Poids de naissance > 3000 g
- Croissance > 5e percentile selon les courbes de Fenton
- Aucune pathologie diagnostiquée ou suspectée pendant les soins prénatals ou le séjour en maternité
- Aucune complication postnatale nécessitant une hospitalisation temporaire en unité néonatale ou en unité kangourou
Critères d'exclusion :
- Pathologie diagnostiquée ou suspectée chez le nouveau-né pendant le séjour en maternité.
- Nécessité d'une hospitalisation temporaire en unité néonatale ou en unité kangourou, y compris mais sans s'y limiter : ictère néonatal, résultats anormaux d'oxygénation ou de laboratoire, suspicion d'infection bactérienne précoce, détresse respiratoire transitoire nécessitant plus de 2 heures de ventilation non invasive à la naissance, surveillance du lien mère-enfant, ou traitements maternels pendant la grossesse nécessitant une surveillance clinique.
- Barrière linguistique chez les deux parents.
- Parents (tuteurs légaux) informés de l'étude et ayant refusé la participation pour eux-mêmes et leur enfant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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nouveau-né
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Cette exposition fait référence au choix des parents de sélectionner un médecin généraliste pour leur nouveau-né avant la sortie de la maternité. Elle représente un choix organisationnel de soins courants qui peut influencer si le premier examen médical post-sortie est réalisé dans la période recommandée. Aucune procédure ou traitement spécifique à l'étude n'est administré. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réalisation en temps opportun du premier examen médical du nouveau-né après sa sortie de l'hôpital
Délai: à 1 mois
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Évaluation de la réalisation du premier examen médical du nouveau-né après sa sortie de la maternité dans le délai recommandé (deuxième semaine de vie, entre le 8e et le 15e jour). Le critère de jugement est mesuré sous forme de variable binaire : réalisé dans le délai recommandé / non réalisé dans le délai recommandé. |
à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données sociodémographiques du choix des parents concernant le médecin pour la première consultation du nouveau-né
Délai: au jour 0
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Évaluation des caractéristiques parentales (sociodémographiques, organisationnelles, informationnelles) et néonatales (cliniques, périnatales) associées au choix du médecin désigné pour réaliser la première consultation post-sortie du nouveau-né.
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au jour 0
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Questions concernant la première consultation post-hospitalisation
Délai: en maternité (évalué jusqu'au jour 7)
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Évaluation des informations reçues par les parents et de leur niveau de connaissance concernant l'objectif, le calendrier et l'importance de la première consultation post-sortie du nouveau-né, y compris la connaissance des directives recommandées.
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en maternité (évalué jusqu'au jour 7)
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Concordance entre le médecin désigné en maternité et le médecin ayant réalisé la consultation
Délai: à 1 mois
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Comparaison entre le médecin choisi par les parents avant la sortie de l'hôpital et le médecin qui a effectué le premier examen médical du nouveau-né.
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à 1 mois
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Facteurs associés à un retard dans la réalisation de la première consultation du nouveau-né
Délai: à 1 mois
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Identification des facteurs parentaux, organisationnels et néonatals associés à la réalisation de la première consultation après la période recommandée. Résultat mesuré comme opportun ou retardé, avec analyse des covariables associées. |
à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marion BATHANY, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/0045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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