Estudio sobre cómo la elección anticipada de un médico por parte de los padres en el hospital de maternidad influye en la primera consulta del recién nacido tras el alta (GENS2-VIE)
Primer Examen Médico Obligatorio del Recién Nacido Tras el Alta del Hospital de Maternidad: ¿Facilita la Elección de un Médico de Familia su Realización Dentro del Plazo Recomendado?
El objetivo de este estudio observacional es determinar si, en una población de padres bien informados, elegir un médico de cabecera en el hospital de maternidad facilita la realización del primer examen médico obligatorio del recién nacido dentro de la segunda semana de vida.
La principal pregunta que pretende responder es: ¿Permite la selección de un médico de cabecera antes de salir del hospital de maternidad que se complete el primer examen médico del recién nacido dentro del período recomendado?
Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario inicial, que se les entregará antes de salir del hospital de maternidad, y luego un segundo cuestionario por teléfono un mes después.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para los recién nacidos elegibles, se proporcionará una hoja informativa a los padres o tutores legales.
Los padres o tutores legales que hayan sido informados del estudio y no se opongan a la participación de su hijo recibirán un cuestionario entre el segundo día postnatal (D2) y el alta de la maternidad.
Cada cuestionario completado se recogerá antes del alta. El equipo de investigación contactará luego a los padres por teléfono el día 30 (±3 días) para administrar el segundo cuestionario y registrar sus respuestas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes, France, Francia, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacido a término ≥ 37 semanas de gestación
- Peso al nacer > 3000 g
- Crecimiento > percentil 5 según las curvas de Fenton
- Sin patología diagnosticada o sospechada durante la atención prenatal o la estancia en maternidad
- Sin complicaciones posnatales que requieran hospitalización temporal en la unidad neonatal o en la unidad de cuidados canguro
Criterios de exclusión:
- Patología diagnosticada o sospechada en el recién nacido durante la estancia en el hospital de maternidad.
- Necesidad de hospitalización temporal en una unidad neonatal o unidad de cuidados canguro, incluyendo pero no limitado a: ictericia neonatal, hallazgos anormales de oxigenación o de laboratorio, sospecha de infección bacteriana de inicio temprano, dificultad respiratoria transitoria que requiera más de 2 horas de ventilación no invasiva al nacer, seguimiento del vínculo madre-hijo, o tratamientos maternos durante el embarazo que requieran seguimiento clínico.
- Barrera lingüística en ambos progenitores.
- Padres (tutores legales) informados del estudio y que hayan declinado la participación para sí mismos y para su hijo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
recién nacido
|
Esta exposición se refiere a que los padres seleccionen un médico de cabecera para su recién nacido antes del alta del hospital de maternidad. Representa una elección organizativa de atención rutinaria que puede influir en si el primer examen médico posterior al alta se completa dentro del período recomendado. No se administran procedimientos o tratamientos específicos del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Finalización oportuna del primer examen médico del recién nacido tras el alta
Periodo de tiempo: al mes
|
Evaluación de si el primer examen médico del recién nacido tras el alta de la maternidad se realiza dentro del período recomendado (segunda semana de vida, entre el día 8 y el día 15). El resultado se mide como una variable binaria: completado dentro del período recomendado / no completado dentro del período recomendado. |
al mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos sociodemográficos de la elección de médico por parte de los padres para la primera consulta del recién nacido
Periodo de tiempo: el día 0
|
Evaluación de las características parentales (sociodemográficas, organizativas, informativas) y neonatales (clínicas, perinatales) asociadas con la selección del médico designado para realizar la primera consulta del recién nacido tras el alta hospitalaria.
|
el día 0
|
|
Preguntas relativas a la primera consulta tras el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: en el período de maternidad (evaluado hasta el día 7)
|
Evaluación de la información recibida por los padres y su nivel de conocimiento sobre el propósito, el momento y la importancia de la primera consulta del recién nacido tras el alta, incluida la conciencia de las pautas recomendadas.
|
en el período de maternidad (evaluado hasta el día 7)
|
|
Concordancia entre el médico designado en maternidad y el médico que realizó la consulta
Periodo de tiempo: al mes
|
Comparación entre el médico elegido por los padres antes del alta hospitalaria y el médico que realmente realizó el primer examen médico del recién nacido.
|
al mes
|
|
Factores asociados con la demora en la finalización de la primera consulta del recién nacido
Periodo de tiempo: al mes
|
Identificación de factores parentales, organizativos y neonatales asociados con la finalización de la primera consulta después del período recomendado. Resultado medido como oportuno versus retrasado, con análisis de covariables asociadas. |
al mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion BATHANY, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025/0045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .