Studie über den Einfluss der voraussichtlichen Wahl eines Arztes durch die Eltern im Entbindungskrankenhaus auf die erste Nachuntersuchung des Neugeborenen nach der Entlassung (GENS2-VIE)
Erste erforderliche medizinische Untersuchung des Neugeborenen nach der Entlassung aus der Geburtsklinik: Erleichtert die Wahl eines Allgemeinarztes deren Durchführung innerhalb des empfohlenen Zeitrahmens?
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, in einer Bevölkerung gut informierter Eltern zu ermitteln, ob die Wahl eines Allgemeinarztes im Entbindungskrankenhaus die Durchführung der ersten erforderlichen medizinischen Untersuchung des Neugeborenen innerhalb der zweiten Lebenswoche erleichtert.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Ermöglicht die Auswahl eines Allgemeinarztes vor der Entlassung aus dem Entbindungskrankenhaus, dass die erste medizinische Untersuchung des Neugeborenen innerhalb der empfohlenen Frist abgeschlossen wird?
Die Teilnehmer werden gebeten, einen ersten Fragebogen auszufüllen, der ihnen vor der Entlassung aus dem Entbindungskrankenhaus ausgehändigt wird, und dann einen zweiten Fragebogen einen Monat später telefonisch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für berechtigte Neugeborene wird den Eltern oder gesetzlichen Vormündern ein Informationsblatt zur Verfügung gestellt.
Eltern oder gesetzliche Vormünder, die über die Studie informiert wurden und der Teilnahme ihres Kindes nicht widersprechen, erhalten zwischen dem zweiten Lebenstag (D2) und der Entlassung aus der Entbindungsstation einen Fragebogen.
Jeder ausgefüllte Fragebogen wird vor der Entlassung eingesammelt. Das Forschungsteam kontaktiert die Eltern dann am Tag 30 (±3 Tage) telefonisch, um den zweiten Fragebogen durchzuführen und ihre Antworten aufzuzeichnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes, France, Frankreich, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Reifgeborenes ≥ 37 Schwangerschaftswochen
- Geburtsgewicht > 3000 g
- Wachstum > 5. Perzentile gemäß Fenton-Kurven
- Keine diagnostizierte oder vermutete Pathologie während der Schwangerschaftsvorsorge oder des Klinikaufenthalts
- Keine postnatalen Komplikationen, die einen vorübergehenden Aufenthalt auf der Neugeborenenstation oder in der Känguru-Pflegeeinheit erfordern
Ausschlusskriterien:
- Während des Klinikaufenthalts diagnostizierte oder vermutete Pathologie beim Neugeborenen.
- Erforderlicher vorübergehender Aufenthalt auf einer Neugeborenenstation oder in einer Känguru-Pflegeeinheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Neugeborenenikterus, abnormale Sauerstoffversorgung oder Laborbefunde, vermutete früh einsetzende bakterielle Infektion, vorübergehende Atemnot, die bei der Geburt mehr als 2 Stunden nicht-invasive Beatmung erfordert, Überwachung der Mutter-Kind-Bindung oder mütterliche Behandlungen während der Schwangerschaft, die klinische Überwachung erfordern.
- Sprachbarriere bei beiden Elternteilen.
- Eltern (gesetzliche Vormunde), die über die Studie informiert wurden und die Teilnahme für sich und ihr Kind abgelehnt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Neugeborenes
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Diese Exposition bezieht sich darauf, dass Eltern noch vor der Entlassung aus der Geburtsklinik einen Hausarzt für ihr Neugeborenes auswählen. Sie stellt eine organisatorische Entscheidung im Rahmen der Routineversorgung dar, die beeinflussen kann, ob die erste ärztliche Untersuchung nach der Entlassung innerhalb der empfohlenen Frist erfolgt. Es werden keine studienspezifischen Verfahren oder Behandlungen durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pünktlicher Abschluss der ersten medizinischen Untersuchung des Neugeborenen nach der Entlassung
Zeitfenster: nach 1 Monat
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Beurteilung, ob die erste ärztliche Untersuchung des Neugeborenen nach der Entlassung aus der Entbindungsklinik innerhalb der empfohlenen Zeitspanne (zweite Lebenswoche, zwischen Tag 8 und Tag 15) durchgeführt wird. Das Ergebnis wird als binäre Variable gemessen: innerhalb der empfohlenen Zeitspanne abgeschlossen / nicht innerhalb der empfohlenen Zeitspanne abgeschlossen. |
nach 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziodemografische Daten der Eltern zur Wahl des Arztes für die erste Konsultation des Neugeborenen
Zeitfenster: am Tag 0
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Bewertung der elterlichen (soziodemografischen, organisatorischen, informatorischen) und neonatalen (klinischen, perinatalen) Merkmale, die mit der Auswahl des für die erste Nachsorgeuntersuchung des Neugeborenen nach der Entlassung vorgesehenen Arztes in Verbindung stehen.
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am Tag 0
|
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Fragen zur ersten Nachklinikberatung
Zeitfenster: bei der Entbindung (bis zu Tag 7 bewertet)
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Bewertung der von den Eltern erhaltenen Informationen und ihres Wissensstands bezüglich des Zwecks, des Zeitpunkts und der Bedeutung der ersten Nachuntersuchung des Neugeborenen nach der Entlassung, einschließlich der Kenntnis der empfohlenen Richtlinien.
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bei der Entbindung (bis zu Tag 7 bewertet)
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Übereinstimmung zwischen dem in der Mutterschaft benannten Arzt und dem Arzt, der die Konsultation durchgeführt hat
Zeitfenster: nach 1 Monat
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Vergleich zwischen dem von den Eltern vor der Krankenhausentlassung gewählten Arzt und dem Arzt, der die erste medizinische Untersuchung des Neugeborenen tatsächlich durchgeführt hat.
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nach 1 Monat
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Faktoren, die mit einer verzögerten Durchführung der ersten Konsultation des Neugeborenen assoziiert sind
Zeitfenster: nach 1 Monat
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Identifizierung elterlicher, organisatorischer und neonataler Faktoren, die mit der Durchführung der ersten Konsultation nach der empfohlenen Periode in Verbindung stehen. Das Ergebnis wird als rechtzeitig versus verzögert gemessen, mit Analyse der zugehörigen Kovariaten. |
nach 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marion BATHANY, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/0045
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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