산부인과 의사 선택에 대한 부모의 기대가 신생아의 퇴원 후 첫 진료에 미치는 영향에 관한 연구 (GENS2-VIE)
산부인과 병원 퇴원 후 신생아 첫 의무 검진: 일반의 선택이 권장 기간 내 완료를 용이하게 하는가?
이 관찰 연구의 목표는 잘 정보를 받은 부모 집단에서, 산부인과 병원에서 일반의를 선택하는 것이 신생아의 첫 번째 필수 의학 검진을 생후 2주 이내에 완료하는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 산부인과 병원을 떠나기 전에 일반의를 선택하는 것이 신생아의 첫 번째 의학 검진을 권장 기간 내에 완료할 수 있게 하는가?
참가자들은 산부인과 병원을 떠나기 전에 제공되는 초기 설문지를 작성한 후, 한 달 후에 전화로 두 번째 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
적격 신생아의 경우, 부모 또는 법적 보호자에게 정보 제공서가 제공됩니다.
연구에 대해 설명을 듣고 자녀의 참여에 반대하지 않는 부모 또는 법적 보호자는 출생 후 2일째(D2)부터 산후 병동 퇴원 시까지 설문지를 받게 됩니다.
각 완성된 설문지는 퇴원 전에 수집됩니다. 연구팀은 30일째(±3일)에 부모에게 전화로 연락하여 두 번째 설문지를 시행하고 응답을 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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France
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Corbeil-Essonnes, France, 프랑스, 91100
- Centre hospitalier Sud Francilien
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 37주 이상의 만삭 신생아
- 출생 체중 > 3000g
- Fenton 곡선에 따른 성장 > 5 백분위수
- 산전 관리 또는 입원 기간 동안 진단되거나 의심되는 병리 없음
- 신생아실 또는 캥거루 케어 단위에서 일시적 입원이 필요한 산후 합병증 없음
제외 기준:
- 입원 기간 동안 신생아에서 진단되거나 의심되는 병리.
- 신생아실 또는 캥거루 케어 단위에서의 일시적 입원 필요, 포함되나 이에 국한되지 않음: 신생아 황달, 비정상적인 산소화 또는 검사 소견, 의심되는 조기 발병 세균 감염, 출생 시 2시간 이상의 비침습적 환기가 필요한 일과성 호흡 곤란, 모아 애착 모니터링, 임신 중 임상 모니터링이 필요한 모체 치료.
- 양측 부모의 언어 장벽.
- 연구에 대해 통보받고 자신과 자녀의 참여를 거부한 부모(법정 보호자).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신생아
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이 노출은 부모가 산후 병원에서 퇴원하기 전에 신생아에게 일반의를 선택하는 것을 의미합니다. 이는 퇴원 후 첫 번째 의학적 검사가 권장 기간 내에 완료되는지 여부에 영향을 미칠 수 있는 일상적인 치료 조직적 선택을 나타냅니다. 연구 특정 절차나 치료는 시행되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아의 첫 퇴원 후 건강 검진의 적시 완료
기간: 1개월에
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신생아가 출산 병원에서 퇴원 후 첫 건강검진이 권장 기간(생후 2주, 생후 8일에서 15일 사이) 내에 이루어지는지 여부를 평가합니다. 결과는 이진 변수로 측정됩니다: 권장 기간 내 완료됨 / 권장 기간 내 완료되지 않음. |
1개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 첫 진찰을 위한 부모의 의사 선택에 관한 사회인구학적 데이터
기간: 0일차에
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신생아의 첫 퇴원 후 상담을 수행하도록 지정된 의사를 선택과 관련된 부모(사회인구학적, 조직적, 정보적) 및 신생아(임상적, 주산기) 특성 평가
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0일차에
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첫 병원 후속 상담에 관한 질문
기간: 출산 시 (7일까지 평가)
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신생아 첫 퇴원 후 상담의 목적, 시기, 중요성 및 권장 지침 인식을 포함하여 부모가 받은 정보와 그 지식 수준에 대한 평가
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출산 시 (7일까지 평가)
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산과에서 지정된 의사와 상담을 수행한 의사 간의 일치
기간: 1개월 후에
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부모가 병원 퇴원 전에 선택한 의사와 실제로 신생아의 첫 의학적 검사를 수행한 의사 간의 비교.
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1개월 후에
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신생아 첫 상담 지연 완료와 관련된 요인
기간: 1개월 후
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권장 기간 이후 첫 상담 완료와 관련된 부모, 조직 및 신생아 요인의 확인. 시기적절함 대 지연으로 측정된 결과와 관련 공변량 분석. |
1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marion BATHANY, MD, Centre hospitalier Sud Francilien
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025/0045
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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