膝関節症患者に対する大腿神経モビリゼーション (RCT)
2025年12月28日 更新者：Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy、Prince Sattam Bin Abdulaziz University
膝関節症患者における大腿神経モビリゼーションが疼痛強度、機能、生活の質、中枢性感作に及ぼす影響
背景：膝関節症（KO）は高齢者の障害の原因と考えられており、痛み、生活の質の低下、機能性の低下を引き起こします。 関節炎の変化を有する患者の治療における大腿神経モビリゼーションの使用に関する知識は限られています。
目的：本研究は、膝関節症患者における痛みの強度、機能、生活の質、および中枢性感作に対する大腿神経モビリゼーションの追加の有効性を評価するために設計されます。方法：30名の患者（年齢≥50歳、KO Kellgren-LawrenceグレードI-II）が本研究に含まれます：患者は無作為に2つのグループに割り当てられます：グループAは従来の理学療法を受け、グループBは従来の理学療法に加えて大腿神経モビリゼーションを受けます。 週3回のセッションを4週間実施します。 患者は、痛みの強度を数値評価尺度（NRS）、膝機能をWOMAC尺度、生活の質を12項目短縮健康調査票（SF-12）、中枢性感作をアラビア語版中枢性感作インベントリー（CSI）を用いて評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohammed Hegazy, Phd
- 電話番号：00966115886387 00966566169893
- メール：mohamed.mostafa@pt.cu.edu.eg
研究場所
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Al Kharj、サウジアラビア、16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 50歳以上の患者で、アメリカリウマチ学会の基準に基づいてKOと診断され、膝の痛みがあり、Kellgren-Lawrence放射線学的スケールでグレードIまたはIIであること
除外基準：
- 持続因子と考えられる慢性疾患（例：線維筋痛症）を患っている者
- 下肢痛を引き起こす状態にある者
- 評価の24時間前に鎮痛剤を服用した者
- 研究の1年前または追跡期間中にコルチコステロイドまたは局所麻酔薬の浸潤を受けた者
- 治療に干渉する可能性のある物質を使用している者
- 神経障害（腰仙神経叢）または筋障害の既往診断がある者
- 動員または運動の禁忌がある者、および認知障害（認知症、アルツハイマー病）を有する者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
従来の物理療法
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等張性運動による殿筋伸筋と外転筋、等尺性運動による大腿四頭筋に加えて、ハムストリング、腓腹筋、腸脛靭帯のストレッチ運動
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実験的：神経動員グループ
従来の理学療法に大腿神経モビライゼーションを加えたもの
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等張性運動による殿筋伸筋と外転筋、等尺性運動による大腿四頭筋に加えて、ハムストリング、腓腹筋、腸脛靭帯のストレッチ運動
理学療法士が患者に大腿神経の能動的動員を実施するよう指導しました。
能動的神経動員の指示された方法は、前腕で支えられた腹臥位をとり、脊柱をわずかに伸展させ、膝を屈曲させ、頸椎を伸展させることでした。
その後、反対の動きを実施しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：4週間後
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痛みは数値評価尺度（NRS）によって評価され、0は痛みなし、10は最大の痛みを示す
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4週間後
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中枢性感作
時間枠：4週間後
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CSIは、中枢性感作に関連する症状を特定するために設計された検証済みの質問票です。
2つの構成要素があります：スケールAは、中枢性感作を有する個人の25の一般的な症状を評価し、0から100までのスコアを算出します。
このスコアは以下のように解釈されました：臨床的意義なし（0-29）、軽度（30-39）、中等度（40-49）、重度（50-59）、極度（60-100）。
スケールBは、特定の疾患の既往診断に関する情報を収集しますが、スコア化されません。
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4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pedersini P, Valdes K, Cantero-Tellez R, Cleland JA, Bishop MD, Villafane JH. Effects of Neurodynamic Mobilizations on Pain Hypersensitivity in Patients With Hand Osteoarthritis Compared to Robotic Assisted Mobilization: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Feb;73(2):232-239. doi: 10.1002/acr.24103. Epub 2021 Jan 3.
- Yamasaki T, Nakajima H. [Glycogenosis type VII (glycogen storage disease type VII, human muscle-phosphofructokinase deficiency, Tarui's disease)]. Ryoikibetsu Shokogun Shirizu. 2001;(36):28-34. No abstract available. Japanese.
- Franklin-Tong VE. Signaling in pollination. Curr Opin Plant Biol. 1999 Dec;2(6):490-5. doi: 10.1016/s1369-5266(99)00017-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月20日
一次修了 (推定)
2026年2月10日
研究の完了 (推定)
2026年2月25日
試験登録日
最初に提出
2025年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月28日
最初の投稿 (実際)
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月28日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。