Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja nerwu udowego dla pacjentów ze zwyrodnieniem stawu kolanowego (RCT)

28 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Wpływ mobilizacji nerwu udowego na intensywność bólu, funkcję, jakość życia i centralne uwrażliwienie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Tło: Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (KO) jest uważana za przyczynę niepełnosprawności wśród osób starszych, powodując ból, obniżoną jakość życia i zmniejszoną funkcjonalność. Istnieje ograniczona wiedza na temat stosowania mobilizacji nerwu udowego w leczeniu pacjentów ze zmianami zwyrodnieniowymi.

Cele: Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności dodania mobilizacji nerwu udowego na intensywność bólu, funkcję, jakość życia i centralne uwrażliwienie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego Metody: W badaniu zostanie uwzględnionych trzydziestu pacjentów (w wieku ≥50 lat z KO w stopniach I-II według Kellgrena-Lawrence'a): Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa A będzie otrzymywać tradycyjną fizjoterapię, podczas gdy grupa B będzie otrzymywać mobilizację nerwu udowego w dodatku do tradycyjnej fizjoterapii. Trzy sesje będą przeprowadzane przez cztery tygodnie, po 3 sesje/tydzień. Pacjenci będą oceniani pod względem intensywności bólu przy użyciu numerycznej skali oceny (NRS), funkcji kolana za pomocą skali WOMAC, jakości życia za pomocą 12-punktowego kwestionariusza Short Form Survey (SF-12) oraz centralnego uwrażliwienia za pomocą arabskiej wersji inwentarza centralnego uwrażliwienia (CSI).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Al Kharj, Arabia Saudyjska, 16242
        • Prince Sattam bin Abdulaziz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci w wieku 50 lat lub starsi, zdiagnozowani z KO według kryteriów Amerykańskiego Kolegium Reumatologii z bólem kolana oraz stopniem I lub II w radiograficznej skali Kellgren-Lawrence

Kryteria wykluczenia:

  • osoby cierpiące na przewlekłe schorzenia uznawane za czynniki podtrzymujące (np. fibromialgia)
  • osoby ze schorzeniami powodującymi ból kończyn dolnych
  • osoby, które przyjmowały leki przeciwbólowe w ciągu 24 godzin przed ocenami
  • osoby, które przeszły infiltrację kortykosteroidami lub środkami miejscowo znieczulającymi w roku poprzedzającym badanie lub w okresie obserwacji
  • osoby stosujące substancje mogące zakłócać leczenie
  • osoby z wcześniejszym rozpoznaniem neuropatii (splot lędźwiowo-krzyżowy) lub miopatii
  • osoby z przeciwwskazaniami do mobilizacji lub ćwiczeń oraz osoby z deficytami poznawczymi (demencja, choroba Alzheimera).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Tradycyjna fizjoterapia
Inny: tradycyjna fizjoterapia
ćwiczenia rozciągające dla mięśni kulszowo-goleniowych, mięśni łydki i pasma biodrowo-piszczelowego, a także ćwiczenia izotoniczne dla prostowników i odwodzicieli biodra oraz ćwiczenia izometryczne dla mięśnia czworogłowego uda
Eksperymentalny: Grupa mobilizacji nerwowej
tradycyjna fizjoterapia plus mobilizacja nerwu udowego
Inny: tradycyjna fizjoterapia
ćwiczenia rozciągające dla mięśni kulszowo-goleniowych, mięśni łydki i pasma biodrowo-piszczelowego, a także ćwiczenia izotoniczne dla prostowników i odwodzicieli biodra oraz ćwiczenia izometryczne dla mięśnia czworogłowego uda
Inny: Mobilizacja nerwu udowego
Fizjoterapeuta prowadził pacjentów w wykonywaniu czynnej mobilizacji nerwu udowego. Zalecana metoda czynnej mobilizacji nerwowej obejmowała przyjęcie pozycji leżącej na brzuchu podpartej na przedramionach z lekkim wyprostem kręgosłupa, zgięciem kolana i wyprostem odcinka szyjnego kręgosłupa. Następnie wykonywano ruch przeciwny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie bólu
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
Ból oceniano za pomocą numerycznej skali oceny (NRS), gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból
po 4 tygodniach
centralna sensytyzacja
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
CSI to zwalidowany kwestionariusz zaprojektowany w celu identyfikacji objawów związanych z centralną sensytyzacją. Składa się z dwóch części: Skala A ocenia 25 typowych objawów u osób z centralną sensytyzacją, dając wynik w zakresie od 0 do 100. Wynik ten interpretowano następująco: podkliniczny (0-29), łagodny (30-39), umiarkowany (40-49), ciężki (50-59) i ekstremalny (60-100). Skala B, która nie jest punktowana, zbiera informacje o wcześniejszych diagnozach określonych chorób.
po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHPT/025/015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na tradycyjna fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj