- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07329205
Femorale nervemobilisering til patienter med knæartrose (RCT)
Effekter af Femoral Nerve Mobilisering på Smerteintensitet, Funktion, Livskvalitet og Central Sensibilisering hos Patienter med Knæartrose
Baggrund: Knæartrose (KO) betragtes som en årsag til funktionsnedsættelse blandt ældre, hvilket forårsager smerter, nedsat livskvalitet og reduceret funktionsevne. Der er begrænset viden om brugen af femoral nerve mobilisering i behandlingen af patienter med arthritiskændringer.
Formål: Denne undersøgelse er designet til at bestemme effekten af at tilføje femoral nerve mobilisering på smerteintensitet, funktion, livskvalitet og central sensitivering hos patienter med knæartrose Metoder: Tredive patienter (alder ≥50 år med KO Kellgren-Lawrence grad I-II) vil blive inkluderet i denne undersøgelse: Patienter vil tilfældigt blive tildelt til to grupper: gruppe A vil modtage traditionel fysioterapi, mens gruppe B vil modtage femoral nerve mobilisering i tillæg til traditionel fysioterapi. Tre sessioner vil blive udført over fire uger med 3 sessioner/uge. Patienter vil blive evalueret for smerteintensitet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS), knæfunktion ved WOMAC-skalaen, livskvalitet ved 12-spørgsmåls Short Form Survey spørgeskema (SF-12) og central sensitivering ved den arabiske version af central sensitiveringsinventar (CSI).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Hegazy, Phd
- Telefonnummer: 00966115886387 00966566169893
- E-mail: mohamed.mostafa@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Al Kharj, Saudi Arabien, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter på 50 år eller ældre, diagnosticeret med KO i henhold til American College of Rheumatology's kriterier med knæsmerter, og grad I eller II på Kellgren-Lawrence radiografiske skala
Eksklusionskriterier:
- personer, der lider af kroniske tilstande, der betragtes som vedvarende faktorer (f.eks. fibromyalgi)
- dem med tilstande, der forårsager smerter i nedre ekstremitet
- personer, der havde indtaget smertestillende medicin inden for 24 timer før evalueringerne
- dem, der havde gennemgået kortikosteroid- eller lokalbedøvelsesinfiltration i året før studiet eller under opfølgningsperioden
- dem, der bruger stoffer, der kan forstyrre behandlingen
- dem med en tidligere diagnose af neuropati (lumbosakral plexus) eller myopati
- dem med kontraindikationer for mobilisering eller motion, og dem med kognitive svækkelser (demens, Alzheimers).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Traditionel fysioterapi
|
strækøvelser for hamstrings, lægemuskler og iliotibialbånd samt isotonisk træning for hofteekstensorer og abduktorer og isometrisk quadricepsøvelse
|
|
Eksperimentel: Neural mobiliseringsgruppe
traditionel fysioterapi plus femoral nerve mobilisering
|
strækøvelser for hamstrings, lægemuskler og iliotibialbånd samt isotonisk træning for hofteekstensorer og abduktorer og isometrisk quadricepsøvelse
En fysioterapeut vejledte patienterne i at udføre aktiv mobilisering af nervus femoralis.
Den foreskrevne metode til aktiv neural mobilisering involverede at indtage en mavelejning understøttet af underarmene med en let forlængelse af rygsøjlen, fleksion af knæet og forlængelse af nakkesøjlen. Dette blev efterfulgt af at udføre den modsatte bevægelse |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: efter 4 uger
|
Smerten blev vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS), hvor nul angiver ingen smerter og 10 angiver maksimal smerte
|
efter 4 uger
|
|
central sensitivering
Tidsramme: efter 4 uger
|
CSI er et valideret spørgeskema designet til at identificere symptomer forbundet med central sensitivering.
Det har to komponenter: Skala A vurderer 25 almindelige symptomer hos personer med central sensitivering, hvilket resulterer i en score fra 0 til 100.
Denne score blev fortolket som følger: subklinisk (0-29), mild (30-39), moderat (40-49), svær (50-59) og ekstrem (60-100).
Skala B, som ikke scores, indsamler oplysninger om tidligere diagnoser af specifikke sygdomme
|
efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pedersini P, Valdes K, Cantero-Tellez R, Cleland JA, Bishop MD, Villafane JH. Effects of Neurodynamic Mobilizations on Pain Hypersensitivity in Patients With Hand Osteoarthritis Compared to Robotic Assisted Mobilization: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Feb;73(2):232-239. doi: 10.1002/acr.24103. Epub 2021 Jan 3.
- Yamasaki T, Nakajima H. [Glycogenosis type VII (glycogen storage disease type VII, human muscle-phosphofructokinase deficiency, Tarui's disease)]. Ryoikibetsu Shokogun Shirizu. 2001;(36):28-34. No abstract available. Japanese.
- Franklin-Tong VE. Signaling in pollination. Curr Opin Plant Biol. 1999 Dec;2(6):490-5. doi: 10.1016/s1369-5266(99)00017-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHPT/025/015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med traditionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien