- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07329205
Movilización del Nervio Femoral para Pacientes con Osteoartritis de Rodilla (RCT)
Efectos de la Movilización del Nervio Femoral sobre la Intensidad del Dolor, la Función, la Calidad de Vida y la Sensibilización Central en Pacientes con Osteoartritis de Rodilla
Antecedentes: La osteoartritis de rodilla (KO) se considera una causa de discapacidad entre los ancianos, causando dolor, reducción de la calidad de vida y disminución de la funcionalidad. Existe un conocimiento limitado sobre el uso de la movilización del nervio femoral en el tratamiento de pacientes con cambios artríticos.
Objetivos: Este estudio se diseñará para determinar la eficacia de añadir la movilización del nervio femoral sobre la intensidad del dolor, la función, la calidad de vida y la sensibilización central en pacientes con osteoartritis de rodilla. Métodos: Se incluirán en este estudio treinta pacientes (de edad ≥50 años con grados I-II de Kellgren-Lawrence de KO): Los pacientes se asignarán aleatoriamente a dos grupos: el grupo A recibirá fisioterapia tradicional mientras que el grupo B recibirá movilización del nervio femoral además de la fisioterapia tradicional. Se realizarán tres sesiones durante cuatro semanas, con 3 sesiones por semana. Se evaluará a los pacientes para la intensidad del dolor utilizando la escala de calificación numérica (NRS), la función de la rodilla mediante la escala WOMAC, la calidad de vida mediante el cuestionario de 12 ítems Short Form Survey (SF-12) y la sensibilización central mediante la versión en árabe del inventario de sensibilización central (CSI).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed Hegazy, Phd
- Número de teléfono: 00966115886387 00966566169893
- Correo electrónico: mohamed.mostafa@pt.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Al Kharj, Arabia Saudita, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 50 años o más, diagnosticados con OA según los criterios del Colegio Americano de Reumatología con dolor de rodilla, y grado I o II en la escala radiográfica de Kellgren-Lawrence
Criterios de exclusión:
- individuos que sufren de condiciones crónicas consideradas factores perpetuantes (por ejemplo, fibromialgia)
- aquellos con condiciones que causan dolor en las extremidades inferiores
- individuos que habían tomado analgésicos en las 24 horas anteriores a las evaluaciones
- aquellos que habían sido sometidos a infiltración de corticoides o anestésicos locales en el año previo al estudio o durante el período de seguimiento
- aquellos que utilizan sustancias que podrían interferir con el tratamiento
- aquellos con diagnóstico previo de neuropatía (plexo lumbosacro) o miopatía
- aquellos con contraindicaciones para la movilización o el ejercicio, y aquellos con déficits cognitivos (demencia, Alzheimer).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
Fisioterapia tradicional
|
ejercicios de estiramiento para los músculos isquiotibiales, gemelos y banda iliotibial, además de ejercicio isotónico para los extensores y abductores de cadera y ejercicio isométrico de cuádriceps
|
|
Experimental: Grupo de movilización neural
terapia física tradicional más movilización del nervio femoral
|
ejercicios de estiramiento para los músculos isquiotibiales, gemelos y banda iliotibial, además de ejercicio isotónico para los extensores y abductores de cadera y ejercicio isométrico de cuádriceps
Un fisioterapeuta guió a los pacientes en la realización de movilización activa del nervio femoral.
El método prescrito para la movilización neural activa implicaba adoptar una posición prona apoyada en los antebrazos con una ligera extensión de la columna vertebral, flexión de la rodilla y extensión de la columna cervical.
A esto le seguía la realización del movimiento opuesto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
|
El dolor se evaluó mediante la escala de calificación numérica (NRS), donde cero indica ausencia de dolor y diez indica dolor máximo
|
después de 4 semanas
|
|
sensibilización central
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
|
El CSI es un cuestionario validado diseñado para identificar síntomas asociados con la sensibilización central.
Tiene dos componentes: La Escala A evalúa 25 síntomas comunes en individuos con sensibilización central, dando como resultado una puntuación que va de 0 a 100.
Esta puntuación se interpretó de la siguiente manera: subclínica (0-29), leve (30-39), moderada (40-49), grave (50-59) y extrema (60-100).
La Escala B, que no se puntúa, recopila información sobre diagnósticos previos de enfermedades específicas.
|
después de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pedersini P, Valdes K, Cantero-Tellez R, Cleland JA, Bishop MD, Villafane JH. Effects of Neurodynamic Mobilizations on Pain Hypersensitivity in Patients With Hand Osteoarthritis Compared to Robotic Assisted Mobilization: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Feb;73(2):232-239. doi: 10.1002/acr.24103. Epub 2021 Jan 3.
- Yamasaki T, Nakajima H. [Glycogenosis type VII (glycogen storage disease type VII, human muscle-phosphofructokinase deficiency, Tarui's disease)]. Ryoikibetsu Shokogun Shirizu. 2001;(36):28-34. No abstract available. Japanese.
- Franklin-Tong VE. Signaling in pollination. Curr Opin Plant Biol. 1999 Dec;2(6):490-5. doi: 10.1016/s1369-5266(99)00017-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHPT/025/015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .