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Movilización del Nervio Femoral para Pacientes con Osteoartritis de Rodilla (RCT)

28 de diciembre de 2025 actualizado por: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Efectos de la Movilización del Nervio Femoral sobre la Intensidad del Dolor, la Función, la Calidad de Vida y la Sensibilización Central en Pacientes con Osteoartritis de Rodilla

Antecedentes: La osteoartritis de rodilla (KO) se considera una causa de discapacidad entre los ancianos, causando dolor, reducción de la calidad de vida y disminución de la funcionalidad. Existe un conocimiento limitado sobre el uso de la movilización del nervio femoral en el tratamiento de pacientes con cambios artríticos.

Objetivos: Este estudio se diseñará para determinar la eficacia de añadir la movilización del nervio femoral sobre la intensidad del dolor, la función, la calidad de vida y la sensibilización central en pacientes con osteoartritis de rodilla. Métodos: Se incluirán en este estudio treinta pacientes (de edad ≥50 años con grados I-II de Kellgren-Lawrence de KO): Los pacientes se asignarán aleatoriamente a dos grupos: el grupo A recibirá fisioterapia tradicional mientras que el grupo B recibirá movilización del nervio femoral además de la fisioterapia tradicional. Se realizarán tres sesiones durante cuatro semanas, con 3 sesiones por semana. Se evaluará a los pacientes para la intensidad del dolor utilizando la escala de calificación numérica (NRS), la función de la rodilla mediante la escala WOMAC, la calidad de vida mediante el cuestionario de 12 ítems Short Form Survey (SF-12) y la sensibilización central mediante la versión en árabe del inventario de sensibilización central (CSI).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Al Kharj, Arabia Saudita, 16242
        • Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 50 años o más, diagnosticados con OA según los criterios del Colegio Americano de Reumatología con dolor de rodilla, y grado I o II en la escala radiográfica de Kellgren-Lawrence

Criterios de exclusión:

  • individuos que sufren de condiciones crónicas consideradas factores perpetuantes (por ejemplo, fibromialgia)
  • aquellos con condiciones que causan dolor en las extremidades inferiores
  • individuos que habían tomado analgésicos en las 24 horas anteriores a las evaluaciones
  • aquellos que habían sido sometidos a infiltración de corticoides o anestésicos locales en el año previo al estudio o durante el período de seguimiento
  • aquellos que utilizan sustancias que podrían interferir con el tratamiento
  • aquellos con diagnóstico previo de neuropatía (plexo lumbosacro) o miopatía
  • aquellos con contraindicaciones para la movilización o el ejercicio, y aquellos con déficits cognitivos (demencia, Alzheimer).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Fisioterapia tradicional
ejercicios de estiramiento para los músculos isquiotibiales, gemelos y banda iliotibial, además de ejercicio isotónico para los extensores y abductores de cadera y ejercicio isométrico de cuádriceps
Experimental: Grupo de movilización neural
terapia física tradicional más movilización del nervio femoral
ejercicios de estiramiento para los músculos isquiotibiales, gemelos y banda iliotibial, además de ejercicio isotónico para los extensores y abductores de cadera y ejercicio isométrico de cuádriceps
Un fisioterapeuta guió a los pacientes en la realización de movilización activa del nervio femoral. El método prescrito para la movilización neural activa implicaba adoptar una posición prona apoyada en los antebrazos con una ligera extensión de la columna vertebral, flexión de la rodilla y extensión de la columna cervical. A esto le seguía la realización del movimiento opuesto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
El dolor se evaluó mediante la escala de calificación numérica (NRS), donde cero indica ausencia de dolor y diez indica dolor máximo
después de 4 semanas
sensibilización central
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
El CSI es un cuestionario validado diseñado para identificar síntomas asociados con la sensibilización central. Tiene dos componentes: La Escala A evalúa 25 síntomas comunes en individuos con sensibilización central, dando como resultado una puntuación que va de 0 a 100. Esta puntuación se interpretó de la siguiente manera: subclínica (0-29), leve (30-39), moderada (40-49), grave (50-59) y extrema (60-100). La Escala B, que no se puntúa, recopila información sobre diagnósticos previos de enfermedades específicas.
después de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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