Мобилизация бедренного нерва для пациентов с остеоартрозом коленного сустава (RCT)
28 декабря 2025 г. обновлено: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Влияние мобилизации бедренного нерва на интенсивность боли, функцию, качество жизни и центральную сенситизацию у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Введение: Остеоартроз коленного сустава (ОКС) считается причиной инвалидности среди пожилых людей, вызывая боль, снижение качества жизни и ухудшение функциональности. Существуют ограниченные знания об использовании мобилизации бедренного нерва при лечении пациентов с артритическими изменениями.
Цели: Данное исследование будет разработано для определения эффективности добавления мобилизации бедренного нерва на интенсивность боли, функцию, качество жизни и центральную сенситизацию у пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Методы: В это исследование будут включены тридцать пациентов (возраст ≥50 лет с ОКС по классификации Келлгрена-Лоуренса I-II степени): Пациенты будут случайным образом распределены на две группы: группа А будет получать традиционную физиотерапию, а группа Б будет получать мобилизацию бедренного нерва в дополнение к традиционной физиотерапии. Три сеанса будут проводиться в течение четырех недель по 3 сеанса в неделю. Пациенты будут оцениваться по интенсивности боли с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS), функции коленного сустава по шкале WOMAC, качеству жизни по опроснику SF-12 из 12 пунктов и центральной сенситизации с помощью арабской версии опросника центральной сенситизации (CSI).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammed Hegazy, Phd
- Номер телефона: 00966115886387 00966566169893
- Электронная почта: mohamed.mostafa@pt.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Al Kharj, Саудовская Аравия, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 50 лет и старше, с диагнозом KO согласно критериям Американского колледжа ревматологов с болью в колене и степенью I или II по рентгенологической шкале Келлгрена-Лоуренса
Критерии исключения:
- лица, страдающие хроническими заболеваниями, которые считаются поддерживающими факторами (например, фибромиалгия)
- лица с состояниями, вызывающими боль в нижних конечностях
- лица, принимавшие анальгетики в течение 24 часов до оценок
- лица, перенесшие инфильтрацию кортикостероидами или местными анестетиками в год до исследования или в период наблюдения
- лица, использующие вещества, которые могут повлиять на лечение
- лица с предварительным диагнозом нейропатии (пояснично-крестцового сплетения) или миопатии
- лица с противопоказаниями к мобилизации или физическим упражнениям, а также лица с когнитивными нарушениями (деменция, болезнь Альцгеймера).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Традиционная физиотерапия
|
упражнения на растяжку для подколенных сухожилий, икроножных мышц и подвздошно-большеберцового тракта в дополнение к изотоническим упражнениям для разгибателей и отводящих мышц бедра и изометрическим упражнениям для квадрицепсов
|
|
Экспериментальный: Группа нейромобилизации
традиционная физиотерапия плюс мобилизация бедренного нерва
|
упражнения на растяжку для подколенных сухожилий, икроножных мышц и подвздошно-большеберцового тракта в дополнение к изотоническим упражнениям для разгибателей и отводящих мышц бедра и изометрическим упражнениям для квадрицепсов
Физиотерапевт направлял пациентов в выполнении активной мобилизации бедренного нерва.
Предписанный метод активной нейромобилизации включал принятие положения лежа на животе с опорой на предплечья с легким разгибанием позвоночника, сгибанием колена и разгибанием шейного отдела позвоночника.
Затем выполнялось противоположное движение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: через 4 недели
|
Боль оценивалась по числовой рейтинговой шкале (NRS), где ноль означает отсутствие боли, а 10 — максимальную боль.
|
через 4 недели
|
|
центральная сенситизация
Временное ограничение: через 4 недели
|
CSI — это валидированный опросник, разработанный для выявления симптомов, связанных с центральной сенситизацией.
Он состоит из двух компонентов: Шкала A оценивает 25 общих симптомов у лиц с центральной сенситизацией, в результате чего получается балл от 0 до 100.
Этот балл интерпретировался следующим образом: субклинический (0–29), лёгкий (30–39), умеренный (40–49), тяжёлый (50–59) и экстремальный (60–100).
Шкала B, которая не оценивается, собирает информацию о предыдущих диагнозах конкретных заболеваний.
|
через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pedersini P, Valdes K, Cantero-Tellez R, Cleland JA, Bishop MD, Villafane JH. Effects of Neurodynamic Mobilizations on Pain Hypersensitivity in Patients With Hand Osteoarthritis Compared to Robotic Assisted Mobilization: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Feb;73(2):232-239. doi: 10.1002/acr.24103. Epub 2021 Jan 3.
- Yamasaki T, Nakajima H. [Glycogenosis type VII (glycogen storage disease type VII, human muscle-phosphofructokinase deficiency, Tarui's disease)]. Ryoikibetsu Shokogun Shirizu. 2001;(36):28-34. No abstract available. Japanese.
- Franklin-Tong VE. Signaling in pollination. Curr Opin Plant Biol. 1999 Dec;2(6):490-5. doi: 10.1016/s1369-5266(99)00017-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHPT/025/015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .