- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07329205
Femoraalishermon mobilisaatio polven nivelrikkopotilaille (RCT)
Reisiluun hermon mobilisoinnin vaikutukset kivun voimakkuuteen, toimintakykyyn, elämänlaatuun ja keskushermoston sensitisoitumiseen polven nivelrikkopotilailla
Tausta: Polviniveltulehdus (KO) on vanhuksilla yleinen liikuntaelinvaiva, joka aiheuttaa kipua, elämänlaadun heikkenemistä ja toimintakyvyn laskua. Femoraalihermon mobilisaatiosta potilailla, joilla on niveltulehdusmuutoksia, on vähän tietoa.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten femoraalihermon mobilisaation lisääminen vaikuttaa kivun voimakkuuteen, toimintakykyyn, elämänlaatuun ja keskushermoston herkistymiseen polviniveltulehduksen potilailla. Menetelmät: Tutkimukseen otetaan mukaan kolmekymmentä potilasta (ikä ≥50 vuotta, KO Kellgren-Lawrence asteet I–II). Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä A saa perinteistä fysioterapiaa, kun taas ryhmä B saa femoraalihermon mobilisaation perinteisen fysioterapian lisäksi. Hoitojakso kestää neljä viikkoa, ja hoitoja annetaan kolme kertaa viikossa. Potilaita arvioidaan kivun voimakkuuden osalta numeerisella arviointiasteikolla (NRS), polven toimintakyvyn osalta WOMAC-asteikolla, elämänlaadun osalta 12-kysymyksisellä lyhyellä kyselylomakkeella (SF-12) ja keskushermoston herkistymisen osalta arabiankielisellä versiolla keskushermoston herkistymisen inventaariosta (CSI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Hegazy, Phd
- Puhelinnumero: 00966115886387 00966566169893
- Sähköposti: mohamed.mostafa@pt.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Kharj, Saudi-Arabia, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- potilaat, jotka ovat 50-vuotiaita tai vanhempia, joilla on diagnosoitu KO American College of Rheumatology:n kriteerien mukaan polvikivun kanssa, ja Kellgren-Lawrence radiografisella asteikolla I tai II
Ekskluusio-kriteerit:
- henkilöt, joilla on kroonisia sairauksia, joita pidetään pitkittyvinä tekijöinä (esim. fibromyalgia)
- henkilöt, joilla on sairauksia, jotka aiheuttavat alaraajojen kipua
- henkilöt, jotka olivat ottaneet kipulääkkeitä 24 tunnin sisällä ennen arviointeja
- henkilöt, jotka olivat käyneet läpi kortikosteroidi- tai paikallispuudutusinfiltraation tutkimukseen edeltävänä vuonna tai seuranta-aikana
- henkilöt, jotka käyttävät aineita, jotka voivat häiritä hoitoa
- henkilöt, joilla on aiempi neuropatia (lumbosakraalinen pleksus) tai myopatia -diagnoosi
- henkilöt, joilla on kontraindikaatioita mobilisaatiolle tai harjoittelulle, ja henkilöt, joilla on kognitiivisia puutteita (dementia, Alzheimerin tauti).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Perinteinen fysioterapia
|
venyttelyharjoituksia takareisi-, pohje- ja iilotiibalin lihaksille isotonisen harjoituksen lisäksi lonkan ojennus- ja loitonnuslihaksille sekä isometriselle nelipäiselle reisilihasharjoitukselle
|
|
Kokeellinen: Neuraalisen mobilisaation ryhmä
perinteinen fysioterapia plus reisiluun hermon mobilisointi
|
venyttelyharjoituksia takareisi-, pohje- ja iilotiibalin lihaksille isotonisen harjoituksen lisäksi lonkan ojennus- ja loitonnuslihaksille sekä isometriselle nelipäiselle reisilihasharjoitukselle
Fysioterapeutti ohjasi potilaita suorittamaan aktiivista femoralis-hermon mobilisaatiota.
Määrätty menetelmä aktiiviseen hermon mobilisaatioon sisälsi makuuasennon kyynärpäiden varassa hieman selän ojennuksella, polven taipumuksella ja kaulan ojennuksella.
Tätä seurattiin vastakkaisen liikkeen suorittaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipuvoimakkuus
Aikaikkuna: 4 viikon jälkeen
|
Kipu arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS), jossa nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa suurinta mahdollista kipua
|
4 viikon jälkeen
|
|
keskeinen herkistäminen
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
CSI on validointi kyselylomake, joka on suunniteltu tunnistamaan keskusherkistymiseen liittyviä oireita.
Sillä on kaksi osaa: A-asteikko arvioi 25 yleistä oiretta keskusherkistymistä sairastavilla henkilöillä, mikä johtaa pistemäärään välillä 0–100.
Tämä pistemäärä tulkittiin seuraavasti: subkliininen (0–29), lievä (30–39), kohtalainen (40–49), vaikea (50–59) ja erittäin vaikea (60–100).
B-asteikko, jota ei pisteytetä, kerää tietoa aiemmista diagnooseista tietyistä sairauksista.
|
4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pedersini P, Valdes K, Cantero-Tellez R, Cleland JA, Bishop MD, Villafane JH. Effects of Neurodynamic Mobilizations on Pain Hypersensitivity in Patients With Hand Osteoarthritis Compared to Robotic Assisted Mobilization: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Feb;73(2):232-239. doi: 10.1002/acr.24103. Epub 2021 Jan 3.
- Yamasaki T, Nakajima H. [Glycogenosis type VII (glycogen storage disease type VII, human muscle-phosphofructokinase deficiency, Tarui's disease)]. Ryoikibetsu Shokogun Shirizu. 2001;(36):28-34. No abstract available. Japanese.
- Franklin-Tong VE. Signaling in pollination. Curr Opin Plant Biol. 1999 Dec;2(6):490-5. doi: 10.1016/s1369-5266(99)00017-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHPT/025/015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .