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股神经松动术治疗膝骨关节炎患者 (RCT)

2025年12月28日 更新者:Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy、Prince Sattam Bin Abdulaziz University

股神经松动术对膝骨关节炎患者疼痛强度、功能、生活质量和中枢敏化的影响

背景:膝关节骨关节炎(KO)被认为是导致老年人残疾的原因之一,会引起疼痛、生活质量下降和功能减退。关于使用股神经松动术治疗关节炎变化患者的知识有限。

目的:本研究旨在评估在传统物理疗法基础上增加股神经松动术对膝关节骨关节炎患者疼痛强度、功能、生活质量和中枢敏化的疗效。方法:本研究将纳入30名患者(年龄≥50岁,KO Kellgren-Lawrence分级I-II级):患者将被随机分为两组:A组接受传统物理疗法,B组在传统物理疗法基础上增加股神经松动术。治疗将持续四周,每周三次。将使用数字评分量表(NRS)评估疼痛强度,使用WOMAC量表评估膝关节功能,使用12项简短健康调查问卷(SF-12)评估生活质量,以及使用阿拉伯语版本的中枢敏化量表(CSI)评估中枢敏化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Al Kharj、沙特阿拉伯、16242
        • Prince Sattam Bin Abdulaziz University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄50岁及以上,根据美国风湿病学会标准诊断为膝关节骨性关节炎并伴有膝关节疼痛,Kellgren-Lawrence放射学分级为I级或II级的患者

排除标准:

  • 患有被视为持续因素的慢性疾病(如纤维肌痛)的个体
  • 患有导致下肢疼痛的疾病的个体
  • 在评估前24小时内服用过镇痛药物的个体
  • 在研究前一年或随访期间接受过皮质类固醇或局部麻醉剂浸润治疗的个体
  • 使用可能干扰治疗的物质的个体
  • 既往诊断为神经病变(腰骶丛)或肌病的个体
  • 有活动或锻炼禁忌症,以及存在认知缺陷(痴呆、阿尔茨海默病)的个体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:对照组
传统物理疗法
除了针对髋部伸肌和外展肌的等张运动以及股四头肌的等长运动外,还包括针对腘绳肌、小腿肌肉和髂胫束的拉伸运动
实验性的:神经松动治疗组
传统物理治疗加股神经松动术
除了针对髋部伸肌和外展肌的等张运动以及股四头肌的等长运动外,还包括针对腘绳肌、小腿肌肉和髂胫束的拉伸运动
物理治疗师指导患者进行股神经的主动活动。 主动神经活动的规定方法包括:以前臂支撑的俯卧位,脊柱轻微伸展,膝关节屈曲,颈椎伸展。 随后执行相反的动作。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:4周后
疼痛通过数字评分量表(NRS)进行评估,其中0表示无痛,10表示最剧烈的疼痛
4周后
中枢敏化
大体时间:4周后
CSI是一份经过验证的问卷,旨在识别与中枢敏化相关的症状。 它包含两个部分:量表A评估中枢敏化个体中25种常见症状,得分范围为0至100分。 该得分的解读如下:亚临床(0-29分)、轻度(30-39分)、中度(40-49分)、重度(50-59分)和极重度(60-100分)。 量表B不进行评分,用于收集特定疾病既往诊断的信息。
4周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月20日

初级完成 (估计的)

2026年2月10日

研究完成 (估计的)

2026年2月25日

研究注册日期

首次提交

2025年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月28日

首次发布 (实际的)

2026年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月28日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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