- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07329205
Mobilisation du nerf fémoral pour les patients atteints d'arthrose du genou (RCT)
Effets de la Mobilisation du Nerf Fémoral sur l'Intensité de la Douleur, la Fonction, la Qualité de Vie et la Sensibilisation Centrale chez les Patients Atteints d'Arthrose du Genou
Contexte : L'arthrose du genou (KO) est considérée comme une cause d'incapacité chez les personnes âgées, provoquant des douleurs, une qualité de vie réduite et une fonctionnalité diminuée. Les connaissances sur l'utilisation de la mobilisation du nerf fémoral dans le traitement des patients présentant des changements arthritiques sont limitées.
Objectifs : Cette étude sera conçue pour déterminer l'efficacité de l'ajout de la mobilisation du nerf fémoral sur l'intensité de la douleur, la fonction, la qualité de vie et la sensibilisation centrale chez les patients atteints d'arthrose du genou. Méthodes : Trente patients (âgés de ≥50 ans avec des grades Kellgren-Lawrence I-II de KO) seront inclus dans cette étude : Les patients seront répartis au hasard en deux groupes : le groupe A recevra une kinésithérapie traditionnelle tandis que le groupe B recevra une mobilisation du nerf fémoral en plus de la kinésithérapie traditionnelle. Trois séances seront effectuées pendant quatre semaines à raison de 3 séances par semaine. Les patients seront évalués pour l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), la fonction du genou par l'échelle WOMAC, la qualité de vie par le questionnaire Short Form Survey à 12 items (SF-12) et la sensibilisation centrale par la version arabe de l'inventaire de sensibilisation centrale (CSI).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed Hegazy, Phd
- Numéro de téléphone: 00966115886387 00966566169893
- E-mail: mohamed.mostafa@pt.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Al Kharj, Arabie Saoudite, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- patients âgés de 50 ans ou plus, diagnostiqués avec une gonarthrose selon les critères de l'American College of Rheumatology avec douleur au genou, et grade I ou II sur l'échelle radiographique de Kellgren-Lawrence
Critères d'exclusion :
- personnes souffrant de pathologies chroniques considérées comme des facteurs perpétuants (par exemple, fibromyalgie)
- celles ayant des affections provoquant des douleurs aux membres inférieurs
- personnes ayant pris des analgésiques dans les 24 h précédant les évaluations
- celles ayant subi une infiltration de corticostéroïdes ou d'anesthésique local dans l'année précédant l'étude ou pendant la période de suivi
- celles utilisant des substances pouvant interférer avec le traitement
- celles avec un diagnostic antérieur de neuropathie (plexus lombo-sacré) ou de myopathie
- celles avec des contre-indications à la mobilisation ou à l'exercice, et celles avec des déficits cognitifs (démence, maladie d'Alzheimer).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Kinésithérapie traditionnelle
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exercices d'étirement pour les ischio-jambiers, les muscles du mollet et la bandelette ilio-tibiale, en plus d'exercices isotoniques pour les extenseurs et abducteurs de la hanche et d'un exercice isométrique pour les quadriceps
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Expérimental: Groupe de mobilisation neurale
kinésithérapie traditionnelle plus mobilisation du nerf fémoral
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exercices d'étirement pour les ischio-jambiers, les muscles du mollet et la bandelette ilio-tibiale, en plus d'exercices isotoniques pour les extenseurs et abducteurs de la hanche et d'un exercice isométrique pour les quadriceps
Un physiothérapeute a guidé les patients pour effectuer une mobilisation active du nerf fémoral.
La méthode prescrite pour la mobilisation neurale active consistait à adopter une position couchée sur le ventre soutenue par les avant-bras avec une légère extension de la colonne vertébrale, une flexion du genou et une extension de la colonne cervicale.
Cela a été suivi par l'exécution du mouvement opposé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: après 4 semaines
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La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle numérique (NRS), où zéro indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur maximale
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après 4 semaines
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sensibilisation centrale
Délai: après 4 semaines
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Le CSI est un questionnaire validé conçu pour identifier les symptômes associés à la sensibilisation centrale.
Il comporte deux composantes : l'Échelle A évalue 25 symptômes courants chez les individus présentant une sensibilisation centrale, donnant un score allant de 0 à 100.
Ce score était interprété comme suit : subclinique (0-29), léger (30-39), modéré (40-49), sévère (50-59) et extrême (60-100).
L'Échelle B, qui n'est pas notée, recueille des informations sur les diagnostics antérieurs de maladies spécifiques.
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après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pedersini P, Valdes K, Cantero-Tellez R, Cleland JA, Bishop MD, Villafane JH. Effects of Neurodynamic Mobilizations on Pain Hypersensitivity in Patients With Hand Osteoarthritis Compared to Robotic Assisted Mobilization: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Feb;73(2):232-239. doi: 10.1002/acr.24103. Epub 2021 Jan 3.
- Yamasaki T, Nakajima H. [Glycogenosis type VII (glycogen storage disease type VII, human muscle-phosphofructokinase deficiency, Tarui's disease)]. Ryoikibetsu Shokogun Shirizu. 2001;(36):28-34. No abstract available. Japanese.
- Franklin-Tong VE. Signaling in pollination. Curr Opin Plant Biol. 1999 Dec;2(6):490-5. doi: 10.1016/s1369-5266(99)00017-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHPT/025/015
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