Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Femoralsnerve mobilisering for pasienter med kneleddsartrose (RCT)

28. desember 2025 oppdatert av: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Effekter av femoral nerve mobilisering på smerteintensitet, funksjon, livskvalitet og sentral sensitisering hos pasienter med kneleddartrose

Bakgrunn: Kneartrose (KO) regnes som en årsak til funksjonsnedsettelse blant eldre, og forårsaker smerter, redusert livskvalitet og nedsatt funksjonalitet. Det er begrenset kunnskap om bruk av femoral nerve mobilisering i behandling av pasienter med artritisendringer.

Mål: Denne studien vil bli utformet for å fastslå effekten av å legge til femoral nerve mobilisering på smerteintensitet, funksjon, livskvalitet og sentral sensitisering hos pasienter med kneartrose. Metoder: Tretti pasienter (i alderen ≥50 år med KO Kellgren-Lawrence grad I-II) vil bli inkludert i denne studien: Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: gruppe A vil motta tradisjonell fysioterapi, mens gruppe B vil motta femoral nerve mobilisering i tillegg til tradisjonell fysioterapi. Tre økter vil bli utført over fire uker med 3 økter/uke. Pasientene vil bli evaluert for smerteintensitet ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS), knelfunksjon ved WOMAC-skalaen, livskvalitet ved 12-spørsmåls Short Form Survey-spørreskjema (SF-12) og sentral sensitisering ved den arabiske versjonen av sentral sensitiseringsinventar (CSI).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Al Kharj, Saudi-Arabia, 16242
        • Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter 50 år eller eldre, diagnostisert med KO i henhold til American College of Rheumatology's kriterier med knésmerte, og grad I eller II på Kellgren-Lawrence radiografisk skala

Eksklusjonskriterier:

  • personer som lider av kroniske tilstander som anses å være vedvarende faktorer (f.eks. fibromyalgi)
  • de med tilstander som forårsaker smerter i nedre ekstremiteter
  • personer som hadde tatt smertestillende medisiner innen 24 timer før evalueringer
  • de som hadde gjennomgått kortikosteroid eller lokal anestetisk infiltrasjon i året før studien eller i oppfølgingsperioden
  • de som bruker stoffer som kan forstyrre behandlingen
  • de med en tidligere diagnose av nevropati (lumbosakral plexus) eller myopati
  • de med kontraindikasjoner for mobilisering eller trening, og de med kognitive svikt (demens, Alzheimers).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Tradisjonell fysioterapi
Annen: tradisjonell fysioterapi
stretchingøvelser for hamstring, leggmuskler og iliotibialbånd i tillegg til isotonisk trening for hofteekstensorer og abduktorer og isometrisk quadricepsøvelse
Eksperimentell: Neural mobiliseringsgruppe
tradisjonell fysioterapi pluss femoral nerve mobilisering
Annen: tradisjonell fysioterapi
stretchingøvelser for hamstring, leggmuskler og iliotibialbånd i tillegg til isotonisk trening for hofteekstensorer og abduktorer og isometrisk quadricepsøvelse
Annen: Femorale nerve mobilisering
En fysioterapeut veiledet pasientene i å utføre aktiv mobilisering av nervus femoralis. Den foreskrevne metoden for aktiv nevral mobilisering innebar å innta en liggende stilling på magen støttet av underarmene med en lett strekking av ryggsøylen, bøyning av kneet og strekking av nakkesøylen. Dette ble etterfulgt av å utføre den motsatte bevegelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: etter 4 uker
Smerten ble vurdert med den numeriske vurderingsskalaen (NRS) hvor null indikerer ingen smerte og 10 indikerer maksimal smerte
etter 4 uker
sentral sensitisering
Tidsramme: etter 4 uker
CSI er et valideret spørreskjema utviklet for å identifisere symptomer assosiert med sentral sensitivisering. Det har to komponenter: Skala A vurderer 25 vanlige symptomer hos personer med sentral sensitivisering, som resulterer i en poengsum fra 0 til 100. Denne poengsummen ble tolket som følger: subklinisk (0-29), mild (30-39), moderat (40-49), alvorlig (50-59) og ekstrem (60-100). Skala B, som ikke poengsettes, samler informasjon om tidligere diagnoser av spesifikke sykdommer
etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RHPT/025/015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere