Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Femorale Zenuwmobilisatie voor Patiënten met Knieartrose (RCT)

28 december 2025 bijgewerkt door: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Effecten van Mobilisatie van de Nervus Femoralis op Pijnintensiteit, Functie, Kwaliteit van Leven en Centrale Sensitisatie bij Patiënten met Knieartrose

Achtergrond: Knieartrose (KO) wordt beschouwd als een oorzaak van invaliditeit bij ouderen, wat pijn, een verminderde kwaliteit van leven en een afgenomen functionaliteit veroorzaakt. Er is beperkte kennis over het gebruik van femorale zenuwmobilisatie bij de behandeling van patiënten met arthritische veranderingen.

Doelstellingen: Deze studie zal worden ontworpen om de effectiviteit te bepalen van het toevoegen van femorale zenuwmobilisatie op pijnintensiteit, functie, kwaliteit van leven en centrale sensitisatie bij patiënten met knieartrose. Methode: Dertig patiënten (leeftijd ≥50 jaar met KO Kellgren-Lawrence graad I-II) zullen worden opgenomen in deze studie: Patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: groep A zal traditionele fysiotherapie ontvangen, terwijl groep B femorale zenuwmobilisatie zal ontvangen naast traditionele fysiotherapie. Er zullen drie sessies worden uitgevoerd gedurende vier weken, met 3 sessies per week. Patiënten zullen worden geëvalueerd voor pijnintensiteit met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS), knie-functie met de WOMAC-schaal, kwaliteit van leven met de 12-item Short Form Survey-vragenlijst (SF-12) en centrale sensitisatie met de Arabische versie van de centrale sensitisatie-inventaris (CSI).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Al Kharj, Saoedi-Arabië, 16242
        • Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 50 jaar of ouder, gediagnosticeerd met KO volgens de criteria van het American College of Rheumatology met kniepijn, en graad I of II op de Kellgren-Lawrence radiografische schaal

Exclusiecriteria:

  • personen die lijden aan chronische aandoeningen die als onderhoudende factoren worden beschouwd (bijvoorbeeld fibromyalgie)
  • diegenen met aandoeningen die pijn in de onderste ledematen veroorzaken
  • personen die binnen 24 uur voorafgaand aan de evaluaties pijnstillers hadden ingenomen
  • diegenen die in het jaar voorafgaand aan het onderzoek of tijdens de follow-upperiode een corticosteroïde- of lokale anestheticuminfiltratie hadden ondergaan
  • diegenen die stoffen gebruiken die de behandeling kunnen beïnvloeden
  • diegenen met een eerdere diagnose van neuropathie (lumbosacrale plexus) of myopathie
  • diegenen met contra-indicaties voor mobilisatie of lichaamsbeweging, en diegenen met cognitieve stoornissen (dementie, ziekte van Alzheimer).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Traditionele fysiotherapie
Ander: traditionele fysiotherapie
rek- en strekoefeningen voor de hamstrings, kuitspieren en tractus iliotibialis, naast isotone oefeningen voor de heupextensoren en abductoren en isometrische quadricepsoefeningen
Experimenteel: Neurale mobilisatiegroep
traditionele fysiotherapie plus mobilisatie van de nervus femoralis
Ander: traditionele fysiotherapie
rek- en strekoefeningen voor de hamstrings, kuitspieren en tractus iliotibialis, naast isotone oefeningen voor de heupextensoren en abductoren en isometrische quadricepsoefeningen
Ander: Femorale zenuwmobilisatie
Een fysiotherapeut begeleidde de patiënten bij het uitvoeren van actieve mobilisatie van de nervus femoralis. De voorgeschreven methode voor actieve neurale mobilisatie omvatte het aannemen van een buikligging ondersteund door de onderarmen met een lichte extensie van de wervelkolom, flexie van de knie en extensie van de cervicale wervelkolom. Dit werd gevolgd door het uitvoeren van de tegenovergestelde beweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnintensiteit
Tijdsspanne: na 4 weken
De pijn werd beoordeeld met de numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarbij nul aangeeft dat er geen pijn is en tien aangeeft dat er maximale pijn is.
na 4 weken
centrale sensitisatie
Tijdsspanne: na 4 weken
De CSI is een gevalideerde vragenlijst ontworpen om symptomen te identificeren die geassocieerd zijn met centrale sensitisatie. Het heeft twee componenten: Schaal A beoordeelt 25 veelvoorkomende symptomen bij individuen met centrale sensitisatie, wat resulteert in een score variërend van 0 tot 100. Deze score werd als volgt geïnterpreteerd: subklinisch (0-29), mild (30-39), matig (40-49), ernstig (50-59) en extreem (60-100). Schaal B, die niet wordt gescoord, verzamelt informatie over eerdere diagnoses van specifieke ziekten.
na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RHPT/025/015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren