- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07329205
Mobilização do Nervo Femoral para Pacientes com Osteoartrite do Joelho (RCT)
Efeitos da Mobilização do Nervo Femoral na Intensidade da Dor, Função, Qualidade de Vida e Sensibilização Central em Pacientes com Osteoartrite do Joelho
Antecedentes: A osteoartrite do joelho (KO) é considerada uma causa de incapacidade entre os idosos, causando dor, redução da qualidade de vida e diminuição da funcionalidade. Existe um conhecimento limitado sobre o uso da mobilização do nervo femoral no tratamento de pacientes com alterações artríticas.
Objetivos: Este estudo será concebido para determinar a eficácia da adição da mobilização do nervo femoral na intensidade da dor, função, qualidade de vida e sensibilização central em pacientes com osteoartrite do joelho. Métodos: Trinta pacientes (com idade ≥50 anos com KO graus I-II de Kellgren-Lawrence) serão incluídos neste estudo: os pacientes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos: o grupo A receberá fisioterapia tradicional, enquanto o grupo B receberá mobilização do nervo femoral além da fisioterapia tradicional. Serão realizadas três sessões por semana durante quatro semanas. Os pacientes serão avaliados quanto à intensidade da dor usando a escala numérica de avaliação (NRS), função do joelho pela escala WOMAC, qualidade de vida pelo questionário de 12 itens Short Form Survey (SF-12) e sensibilização central pela versão árabe do inventário de sensibilização central (CSI).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Hegazy, Phd
- Número de telefone: 00966115886387 00966566169893
- E-mail: mohamed.mostafa@pt.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Al Kharj, Arábia Saudita, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes com 50 anos ou mais, diagnosticados com KO de acordo com os critérios do Colégio Americano de Reumatologia, com dor no joelho e grau I ou II na escala radiográfica de Kellgren-Lawrence
Critérios de Exclusão:
- indivíduos que sofrem de condições crónicas consideradas fatores perpetuantes (por exemplo, fibromialgia)
- aqueles com condições que causam dor nos membros inferiores
- indivíduos que tomaram analgésicos nas 24 horas anteriores às avaliações
- aqueles que realizaram infiltração de corticosteroides ou anestésicos locais no ano anterior ao estudo ou durante o período de acompanhamento
- aqueles que utilizam substâncias que possam interferir com o tratamento
- aqueles com diagnóstico prévio de neuropatia (plexo lombossacro) ou miopatia
- aqueles com contraindicações para mobilização ou exercício, e aqueles com défices cognitivos (demência, Alzheimer).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Terapia física tradicional
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exercícios de alongamento para os isquiotibiais, músculos da barriga da perna e banda iliotibial, além de exercício isotónico para os extensores e abdutores da anca e exercício isométrico para o quadricípite
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Experimental: Grupo de mobilização neural
terapia física tradicional mais mobilização do nervo femoral
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exercícios de alongamento para os isquiotibiais, músculos da barriga da perna e banda iliotibial, além de exercício isotónico para os extensores e abdutores da anca e exercício isométrico para o quadricípite
Um fisioterapeuta orientou os pacientes na realização de mobilização ativa do nervo femoral.
O método prescrito para mobilização neural ativa envolveu assumir uma posição de decúbito ventral apoiada pelos antebraços com uma ligeira extensão da coluna vertebral, flexão do joelho e extensão da coluna cervical.
Isto foi seguido pela realização do movimento oposto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor
Prazo: após 4 semanas
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A dor foi avaliada pela escala numérica de avaliação (NRS), onde zero indica ausência de dor e 10 indica dor máxima
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após 4 semanas
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sensibilização central
Prazo: após 4 semanas
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O CSI é um questionário validado concebido para identificar sintomas associados à sensibilização central.
Tem dois componentes: a Escala A avalia 25 sintomas comuns em indivíduos com sensibilização central, resultando numa pontuação que varia de 0 a 100.
Esta pontuação foi interpretada da seguinte forma: subclínica (0-29), ligeira (30-39), moderada (40-49), grave (50-59) e extrema (60-100).
A Escala B, que não é pontuada, recolhe informações sobre diagnósticos anteriores de doenças específicas.
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após 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pedersini P, Valdes K, Cantero-Tellez R, Cleland JA, Bishop MD, Villafane JH. Effects of Neurodynamic Mobilizations on Pain Hypersensitivity in Patients With Hand Osteoarthritis Compared to Robotic Assisted Mobilization: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Feb;73(2):232-239. doi: 10.1002/acr.24103. Epub 2021 Jan 3.
- Yamasaki T, Nakajima H. [Glycogenosis type VII (glycogen storage disease type VII, human muscle-phosphofructokinase deficiency, Tarui's disease)]. Ryoikibetsu Shokogun Shirizu. 2001;(36):28-34. No abstract available. Japanese.
- Franklin-Tong VE. Signaling in pollination. Curr Opin Plant Biol. 1999 Dec;2(6):490-5. doi: 10.1016/s1369-5266(99)00017-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/025/015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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