Femorallösmobilisering för patienter med knäartros (RCT)
28 december 2025 uppdaterad av: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Effekter av Femoralisnervmobilisering på Smärtintensitet, Funktion, Livskvalitet och Central Sensibilisering hos Patienter med Knäartros
Bakgrund: Knäartros (KO) anses vara en orsak till funktionsnedsättning bland äldre, vilket orsakar smärta, minskad livskvalitet och nedsatt funktionalitet. Det finns begränsad kunskap om användning av femoral nervmobilisering vid behandling av patienter med artritförändringar.
Mål: Denna studie är utformad för att bestämma effektiviteten av att lägga till femoral nervmobilisering på smärtintensitet, funktion, livskvalitet och central sensibilisering hos patienter med knäartros. Metod: Trettio patienter (ålder ≥50 år med KO Kellgren-Lawrence grader I-II) kommer att inkluderas i denna studie: Patienter kommer slumpmässigt att fördelas i två grupper: grupp A kommer att få traditionell fysioterapi medan grupp B kommer att få femoral nervmobilisering utöver traditionell fysioterapi. Tre sessioner kommer att utföras under fyra veckor med 3 sessioner/vecka. Patienter kommer att utvärderas för smärtintensitet med numerisk bedömningsskala (NRS), knäfunktion med WOMAC-skalan, livskvalitet med 12-frågeformuläret Short Form Survey (SF-12) och central sensibilisering med den arabiska versionen av central sensibiliseringsinventering (CSI).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohammed Hegazy, Phd
- Telefonnummer: 00966115886387 00966566169893
- E-post: mohamed.mostafa@pt.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Al Kharj, Saudiarabien, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter 50 år eller äldre, diagnosticerade med KO enligt American College of Rheumatology:s kriterier med knäsmärta, och grad I eller II på Kellgren-Lawrences radiografiska skala
Exklusionskriterier:
- personer som lider av kroniska tillstånd som anses vara underhållande faktorer (t.ex. fibromyalgi)
- de med tillstånd som orsakar smärta i nedre extremiteterna
- personer som hade tagit smärtstillande läkemedel inom 24 timmar före utvärderingarna
- de som hade genomgått kortikosteroid- eller lokalbedövningsinfiltration under året före studien eller under uppföljningsperioden
- de som använder substanser som kan störa behandlingen
- de med en tidigare diagnos av neuropati (lumbosakral plexus) eller myopati
- de med kontraindikationer mot mobilisering eller träning, och de med kognitiva brister (demens, Alzheimers sjukdom).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Traditionell fysioterapi
|
sträckövningar för hamstring, vadmuskler och iliotibialband utöver isotonisk träning för höftsträckare och abduktorer samt isometrisk quadricepsövning
|
|
Experimentell: Grupp för neural mobilisering
traditionell fysioterapi plus femoralisnervmobilisering
|
sträckövningar för hamstring, vadmuskler och iliotibialband utöver isotonisk träning för höftsträckare och abduktorer samt isometrisk quadricepsövning
En sjukgymnast guidade patienterna i att utföra aktiv mobilisering av nervus femoralis.
Den föreskrivna metoden för aktiv nervmobilisering innebar att inta en liggande position på magen med stöd på underarmarna med en lätt sträckning av ryggraden, böjning av knäet och sträckning av halsryggraden.
Detta följdes av att utföra den motsatta rörelsen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: efter 4 veckor
|
Smärtan bedömdes med den numeriska skattningsskalan (NRS) där noll indikerar ingen smärta och 10 indikerar maximal smärta
|
efter 4 veckor
|
|
central sensitisering
Tidsram: efter 4 veckor
|
CSI är ett validerat frågeformulär utformat för att identifiera symptom associerade med central sensitisering.
Det består av två komponenter: Skala A bedömer 25 vanliga symptom hos individer med central sensitisering, vilket resulterar i en poäng från 0 till 100.
Denna poäng tolkades enligt följande: subklinisk (0-29), mild (30-39), måttlig (40-49), svår (50-59) och extrem (60-100).
Skala B, som inte poängsätts, samlar in information om tidigare diagnoser av specifika sjukdomar.
|
efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pedersini P, Valdes K, Cantero-Tellez R, Cleland JA, Bishop MD, Villafane JH. Effects of Neurodynamic Mobilizations on Pain Hypersensitivity in Patients With Hand Osteoarthritis Compared to Robotic Assisted Mobilization: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Feb;73(2):232-239. doi: 10.1002/acr.24103. Epub 2021 Jan 3.
- Yamasaki T, Nakajima H. [Glycogenosis type VII (glycogen storage disease type VII, human muscle-phosphofructokinase deficiency, Tarui's disease)]. Ryoikibetsu Shokogun Shirizu. 2001;(36):28-34. No abstract available. Japanese.
- Franklin-Tong VE. Signaling in pollination. Curr Opin Plant Biol. 1999 Dec;2(6):490-5. doi: 10.1016/s1369-5266(99)00017-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
10 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
25 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2025
Första postat (Faktisk)
9 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHPT/025/015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .