Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilizace nervu stehenního pro pacienty s osteoartrózou kolenního kloubu (RCT)

28. prosince 2025 aktualizováno: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Vliv mobilizace femorálního nervu na intenzitu bolesti, funkci, kvalitu života a centrální senzitizaci u pacientů s osteoartrózou kolena

Pozadí: Osteoartróza kolena (KO) je považována za příčinu invalidity u starších osob, způsobující bolest, sníženou kvalitu života a sníženou funkčnost. Existují omezené znalosti o využití mobilizace femorálního nervu při léčbě pacientů s artritickými změnami.

Cíle: Tato studie bude navržena tak, aby určila účinnost přidání mobilizace femorálního nervu na intenzitu bolesti, funkci, kvalitu života a centrální senzitizaci u pacientů s osteoartrózou kolena. Metody: Do této studie bude zařazeno třicet pacientů (ve věku ≥50 let s KO Kellgren-Lawrence stupně I-II): Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina A bude dostávat tradiční fyzioterapii, zatímco skupina B bude dostávat mobilizaci femorálního nervu navíc k tradiční fyzioterapii. Tři sezení budou provedena po dobu čtyř týdnů, 3 sezení/týden. Pacienti budou hodnoceni na intenzitu bolesti pomocí numerické ratingové škály (NRS), funkci kolena pomocí WOMAC škály, kvalitu života pomocí dotazníku 12-item Short Form Survey (SF-12) a centrální senzitizaci pomocí arabské verze inventáře centrální senzitizace (CSI).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Al Kharj, Saudská arábie, 16242
        • Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • pacienti ve věku 50 let nebo starší, diagnostikovaní s KO podle kritérií Americké vysoké školy revmatologie s bolestí kolena a stupněm I nebo II na rentgenové stupnici Kellgren-Lawrence

Vylučovací kritéria:

  • osoby trpící chronickými stavy považovanými za udržující faktory (např. fibromyalgie)
  • ti, kteří mají stavy způsobující bolest dolních končetin
  • osoby, které užívaly analgetika do 24 hodin před hodnocením
  • ti, kteří podstoupili infiltraci kortikosteroidů nebo lokálních anestetik v roce před studií nebo během sledovacího období
  • ti, kteří užívají látky, které by mohly interferovat s léčbou
  • ti s předchozí diagnózou neuropatie (lumbosakrální plexus) nebo myopatie
  • ti s kontraindikacemi k mobilizaci nebo cvičení a ti s kognitivními deficity (demence, Alzheimerova choroba).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tradiční fyzioterapie
Jiný: tradiční fyzioterapie
protahovací cviky pro hamstringy, lýtkové svaly a iliotibiální trakt kromě izotonického cvičení pro extenzory a abduktory kyčle a izometrického cvičení pro kvadriceps
Experimentální: Neurální mobilizační skupina
tradiční fyzioterapie plus mobilizace femorálního nervu
Jiný: tradiční fyzioterapie
protahovací cviky pro hamstringy, lýtkové svaly a iliotibiální trakt kromě izotonického cvičení pro extenzory a abduktory kyčle a izometrického cvičení pro kvadriceps
Jiný: Mobilizace femorálního nervu
Fyzioterapeut vedl pacienty při provádění aktivní mobilizace femorálního nervu. Předepsaná metoda pro aktivní nervovou mobilizaci zahrnovala zaujetí polohy na břiše s oporou o předloktí s mírným natažením páteře, ohnutím kolena a natažením krční páteře. Následoval opačný pohyb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: po 4 týdnech
Bolest byla hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS), kde nula znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest
po 4 týdnech
centrální senzitizace
Časové okno: po 4 týdnech
CSI je ověřený dotazník navržený k identifikaci příznaků spojených s centrální senzitizací. Má dvě složky: Škála A hodnotí 25 běžných příznaků u jedinců s centrální senzitizací, což vede k skóre v rozmezí od 0 do 100. Toto skóre bylo interpretováno následovně: subklinické (0-29), mírné (30-39), střední (40-49), závažné (50-59) a extrémní (60-100). Škála B, která není bodovaná, sbírá informace o předchozích diagnózách specifických onemocnění.
po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RHPT/025/015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tradiční fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit