- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07329205
무릎 관절염 환자를 위한 대퇴신경 가동술 (RCT)
2025년 12월 28일 업데이트: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
슬관절 골관절염 환자의 통증 강도, 기능, 삶의 질 및 중추 감작에 대한 대퇴신경 가동술의 효과
배경: 무릎 골관절염(KO)은 노인 장애의 원인으로 간주되며, 통증, 삶의 질 저하 및 기능 감소를 유발합니다. 관절염 변화가 있는 환자 치료에 대퇴신경 동원법 사용에 대한 지식은 제한적입니다.
목적: 본 연구는 무릎 골관절염 환자의 통증 강도, 기능, 삶의 질 및 중추 감작에 대퇴신경 동원법 추가의 효과를 확인하기 위해 설계됩니다. 방법: 30명의 환자(50세 이상, KO Kellgren-Lawrence 등급 I-II)가 이 연구에 포함됩니다: 환자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다: 그룹 A는 전통적인 물리치료를 받는 반면, 그룹 B는 전통적인 물리치료에 추가로 대퇴신경 동원법을 받습니다. 4주 동안 주 3회로 총 3회의 세션이 수행됩니다. 환자는 수치 등급 척도(NRS)를 사용한 통증 강도, WOMAC 척도에 의한 무릎 기능, 12항목 단형 설문조사(SF-12)에 의한 삶의 질 및 아랍어판 중추 감작 인벤토리(CSI)에 의한 중추 감작에 대해 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohammed Hegazy, Phd
- 전화번호: 00966115886387 00966566169893
- 이메일: mohamed.mostafa@pt.cu.edu.eg
연구 장소
-
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Al Kharj, 사우디 아라비아, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 환자로, 미국 류마티스학회 기준에 따라 KO로 진단받고 무릎 통증이 있으며, Kellgren-Lawrence 방사선 사진 척도에서 I 또는 II 등급인 경우
제외 기준:
- 만성 질환(예: 섬유근육통)으로 인해 지속 요인으로 간주되는 개인
- 하지 통증을 유발하는 상태를 가진 개인
- 평가 전 24시간 이내에 진통제를 복용한 개인
- 연구 전 1년 동안 또는 추적 관찰 기간 동안 코르티코스테로이드 또는 국소 마취제 주사를 받은 개인
- 치료에 간섭할 수 있는 물질을 사용하는 개인
- 이전에 신경병증(요천골 신경총) 또는 근병증 진단을 받은 개인
- 운동이나 운동에 금기 사항이 있는 개인 및 인지 장애(치매, 알츠하이머병)가 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
전통적인 물리 치료
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둔부 신전근과 외전근의 등장성 운동과 대퇴사두근의 등척성 운동에 추가하여, 햄스트링, 장딴지 근육 및 장경인대에 대한 스트레칭 운동
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실험적: 신경 동원 그룹
전통적 물리 치료 더하기 대퇴 신경 동원
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둔부 신전근과 외전근의 등장성 운동과 대퇴사두근의 등척성 운동에 추가하여, 햄스트링, 장딴지 근육 및 장경인대에 대한 스트레칭 운동
물리치료사가 환자들을 지도하여 대퇴신경의 능동적 가동을 수행하게 하였습니다.
처방된 능동적 신경 가동 방법은 전완으로 지지된 복와위 자세를 취하고 척추를 약간 신전하며, 무릎을 굴곡하고 경추를 신전하는 것을 포함하였습니다.
이후 반대 방향의 움직임을 수행하였습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 4주 후
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통증은 수치 평가 척도(NRS)로 평가되었으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다
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4주 후
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중추 감각 신경 민감화
기간: 4주 후
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CSI는 중추성 감각과민증과 관련된 증상을 식별하기 위해 설계된 검증된 설문지입니다.
이 설문지는 두 가지 구성 요소로 이루어져 있습니다: 척도 A는 중추성 감각과민증이 있는 개인에게서 흔히 나타나는 25가지 증상을 평가하여 0에서 100까지의 점수를 산출합니다.
이 점수는 다음과 같이 해석됩니다: 아임상(0-29), 경증(30-39), 중등도(40-49), 중증(50-59), 극심(60-100).
점수가 매겨지지 않는 척도 B는 특정 질병의 이전 진단 정보를 수집합니다.
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4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pedersini P, Valdes K, Cantero-Tellez R, Cleland JA, Bishop MD, Villafane JH. Effects of Neurodynamic Mobilizations on Pain Hypersensitivity in Patients With Hand Osteoarthritis Compared to Robotic Assisted Mobilization: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Feb;73(2):232-239. doi: 10.1002/acr.24103. Epub 2021 Jan 3.
- Yamasaki T, Nakajima H. [Glycogenosis type VII (glycogen storage disease type VII, human muscle-phosphofructokinase deficiency, Tarui's disease)]. Ryoikibetsu Shokogun Shirizu. 2001;(36):28-34. No abstract available. Japanese.
- Franklin-Tong VE. Signaling in pollination. Curr Opin Plant Biol. 1999 Dec;2(6):490-5. doi: 10.1016/s1369-5266(99)00017-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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