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Mobilizzazione del Nervo Femorale per Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio (RCT)

28 dicembre 2025 aggiornato da: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Effetti della Mobilitazione del Nervo Femorale sull'Intensità del Dolore, la Funzione, la Qualità della Vita e la Sensibilizzazione Centrale nei Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio

Background: L'osteoartrite del ginocchio (KO) è considerata una causa di disabilità tra gli anziani, causando dolore, ridotta qualità della vita e diminuzione della funzionalità. C'è una conoscenza limitata sull'utilizzo della mobilizzazione del nervo femorale nel trattamento di pazienti con alterazioni artritiche.

Obiettivi: Questo studio sarà progettato per determinare l'efficacia dell'aggiunta della mobilizzazione del nervo femorale sull'intensità del dolore, la funzione, la qualità della vita e la sensibilizzazione centrale in pazienti con osteoartrite del ginocchio. Metodi: Trenta pazienti (età ≥50 anni con KO gradi Kellgren-Lawrence I-II) saranno inclusi in questo studio: I pazienti saranno assegnati casualmente in due gruppi: il gruppo A riceverà la fisioterapia tradizionale mentre il gruppo B riceverà la mobilizzazione del nervo femorale in aggiunta alla fisioterapia tradizionale. Tre sessioni saranno eseguite per quattro settimane con 3 sessioni/settimana. I pazienti saranno valutati per l'intensità del dolore utilizzando la scala numerica di valutazione (NRS), la funzione del ginocchio con la scala WOMAC, la qualità della vita con il questionario Short Form Survey a 12 item (SF-12) e la sensibilizzazione centrale con la versione araba dell'inventario di sensibilizzazione centrale (CSI).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Al Kharj, Arabia Saudita, 16242
        • Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti di età pari o superiore a 50 anni, con diagnosi di KO secondo i criteri dell'American College of Rheumatology con dolore al ginocchio e grado I o II sulla scala radiografica Kellgren-Lawrence

Criteri di esclusione:

  • individui affetti da condizioni croniche considerate fattori perpetuanti (ad esempio, fibromialgia)
  • quelli con condizioni che causano dolore agli arti inferiori
  • individui che hanno assunto analgesici entro 24 ore prima delle valutazioni
  • quelli che hanno subito infiltrazioni di corticosteroidi o anestetici locali nell'anno precedente allo studio o durante il periodo di follow-up
  • quelli che utilizzano sostanze che potrebbero interferire con il trattamento
  • quelli con una precedente diagnosi di neuropatia (plesso lombosacrale) o miopatia
  • quelli con controindicazioni alla mobilizzazione o all'esercizio, e quelli con deficit cognitivi (demenza, Alzheimer).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Terapia fisica tradizionale
Altro: terapia fisica tradizionale
esercizi di stretching per i muscoli posteriori della coscia, i polpacci e la bandelletta ileotibiale, oltre a esercizi isotonici per gli estensori e gli abduttori dell'anca ed esercizi isometrici per i quadricipiti
Sperimentale: Gruppo di mobilizzazione neurale
fisioterapia tradizionale più mobilizzazione del nervo femorale
Altro: terapia fisica tradizionale
esercizi di stretching per i muscoli posteriori della coscia, i polpacci e la bandelletta ileotibiale, oltre a esercizi isotonici per gli estensori e gli abduttori dell'anca ed esercizi isometrici per i quadricipiti
Altro: Mobilizzazione del nervo femorale
Un fisioterapista ha guidato i pazienti nell'esecuzione della mobilizzazione attiva del nervo femorale. Il metodo prescritto per la mobilizzazione neurale attiva prevedeva di assumere una posizione prona sostenuta dagli avambracci con una leggera estensione della colonna vertebrale, flessione del ginocchio ed estensione della colonna cervicale. Questo è stato seguito dall'esecuzione del movimento opposto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: dopo 4 settimane
Il dolore è stato valutato mediante la scala di valutazione numerica (NRS), dove zero indica nessun dolore e 10 indica il massimo dolore
dopo 4 settimane
sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: dopo 4 settimane
Il CSI è un questionario validato progettato per identificare i sintomi associati alla sensibilizzazione centrale. Comprende due componenti: la Scala A valuta 25 sintomi comuni negli individui con sensibilizzazione centrale, producendo un punteggio compreso tra 0 e 100. Questo punteggio è stato interpretato come segue: subclinico (0-29), lieve (30-39), moderato (40-49), grave (50-59) ed estremo (60-100). La Scala B, che non viene valutata, raccoglie informazioni sulle diagnosi precedenti di malattie specifiche.
dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

10 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHPT/025/015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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