- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07329205
Femoralis idegmobilizáció térdartrózisban szenvedő betegeknél (RCT)
A Combideg-mobilizáció hatása a fájdalom intenzitására, a funkcionalitásra, az életminőségre és a centrális szenzitizációra térdosteoarthrosisban szenvedő betegeknél
Háttér: A térdosteoarthritis (KO) a fogyatékosság egyik okának tekinthető az idős emberek körében, amely fájdalmat, életminőség-csökkenést és csökkent funkcionalitást okoz. Korlátozott a tudás a nervus femoralis mobilizáció alkalmazásáról a gyulladásos változásokkal rendelkező betegek kezelésében.
Célok: Ez a tanulmány annak meghatározására készül, hogy a nervus femoralis mobilizáció hozzáadása hatékony-e a fájdalom intenzitására, a funkcionálásra, az életminőségre és a centrális szenzitizációra térdosteoarthritisben szenvedő betegeknél. Módszerek: Harminc beteget (≥50 évesek KO Kellgren-Lawrence I-II fokozattal) vesznek fel a tanulmányba: A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: az A csoport hagyományos fizikoterápiát kap, míg a B csoport a hagyományos fizikoterápia mellett nervus femoralis mobilizációt is kap. Négy héten keresztül három alkalommal hetente kerül sor a kezelésekre. A betegeket a fájdalom intenzitására a numerikus értékelési skála (NRS), a tédfunkcióra a WOMAC skála, az életminőségre a 12 tételes Rövid Kérdőív (SF-12) és a centrális szenzitizációra a centrális szenzitizációs leltár (CSI) arab változata alapján értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed Hegazy, Phd
- Telefonszám: 00966115886387 00966566169893
- E-mail: mohamed.mostafa@pt.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Al Kharj, Szaud-Arábia, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év vagy annál idősebb betegek, akiket KO-val diagnosztizáltak az Amerikai Reumatológiai Kollégium kritériumai szerint térdi fájdalommal, és Kellgren-Lawrence radiográfiás skálán I. vagy II. fokozatúak
Kizárási kritériumok:
- krónikus betegségektől szenvedő egyének, amelyeket fenntartó tényezőknek tekintenek (pl. fibromyalgia)
- azok, akiknek alsó végtagi fájdalmat okozó állapotaik vannak
- azok, akik 24 órán belül fájdalomcsillapítókat szedtek az értékelések előtt
- azok, akik a vizsgálat előtti évben vagy a követési időszakban kortikoszteroid vagy helyi érzéstelenítő infiltációt végeztek
- azok, akik a kezelést zavaró anyagokat használnak
- azok, akiknek korábbi neuropathia (lumbosacralis plexus) vagy myopathia diagnózisuk volt
- azok, akik ellenjavalltak a mobilizációra vagy gyakorlatra, és azok, akik kognitív deficitben (demencia, Alzheimer-kór) szenvednek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
Hagyományos fizioterápia
|
nyújtó gyakorlatok a hátsó combizmokhoz, a vádliizmokhoz és az iliotibiális szalaghoz, valamint izotóniás gyakorlatok a csípőhajlítóknak és -távolítóknak, valamint izometrikus négyfejű combizom-gyakorlat
|
|
Kísérleti: Neurális mobilizációs csoport
hagyományos fizikoterápia plusz femorális idegmobilizáció
|
nyújtó gyakorlatok a hátsó combizmokhoz, a vádliizmokhoz és az iliotibiális szalaghoz, valamint izotóniás gyakorlatok a csípőhajlítóknak és -távolítóknak, valamint izometrikus négyfejű combizom-gyakorlat
A gyógytornász irányította a betegeket a nervus femoralis aktív mobilizációjának végrehajtásában.
Az előírt módszer az aktív idegi mobilizációhoz a vállalását foglalta magában a hason fekvő pozíció felvétele előkarokkal történő megtámasztással, a gerinc enyhe nyújtásával, a térd hajlításával és a nyaki gerinc nyújtásával.
Ezt követte az ellenkező mozgás végrehajtása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom intenzitás
Időkeret: 4 hét után
|
A fájdalmat a numerikus értékelési skálával (NRS) értékelték, ahol a nulla nincs fájdalmat, a tíz pedig a maximális fájdalmat jelenti
|
4 hét után
|
|
centrális szenzitizáció
Időkeret: 4 hét után
|
A CSI egy validált kérdőív, amely a központi érzékenyítéssel összefüggő tünetek azonosítására szolgál.
Két összetevőből áll: Az A skála 25 gyakori tünetet értékel a központi érzékenyítésben szenvedő egyéneknél, 0 és 100 közötti pontszámot eredményezve.
Ezt a pontszámot a következőképpen értelmezték: szubklinikai (0-29), enyhe (30-39), mérsékelt (40-49), súlyos (50-59) és extrém (60-100).
A B skála, amelyet nem pontoznak, információkat gyűjt bizonyos betegségek korábbi diagnózisairól.
|
4 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pedersini P, Valdes K, Cantero-Tellez R, Cleland JA, Bishop MD, Villafane JH. Effects of Neurodynamic Mobilizations on Pain Hypersensitivity in Patients With Hand Osteoarthritis Compared to Robotic Assisted Mobilization: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Feb;73(2):232-239. doi: 10.1002/acr.24103. Epub 2021 Jan 3.
- Yamasaki T, Nakajima H. [Glycogenosis type VII (glycogen storage disease type VII, human muscle-phosphofructokinase deficiency, Tarui's disease)]. Ryoikibetsu Shokogun Shirizu. 2001;(36):28-34. No abstract available. Japanese.
- Franklin-Tong VE. Signaling in pollination. Curr Opin Plant Biol. 1999 Dec;2(6):490-5. doi: 10.1016/s1369-5266(99)00017-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RHPT/025/015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .