キヌアは初期段階の2型糖尿病におけるβ細胞機能に基づく糖脂質代謝および血糖変動を改善する (QIGMAGFBOβFIET)
キヌアは初期2型糖尿病におけるβ細胞機能に基づく糖脂質代謝と血糖変動を改善する
この臨床試験の目的は、キヌア食が早期2型糖尿病（T2DM）患者の糖脂質代謝と血糖変動を改善できるかどうかを探り、早期T2DM患者（1999年WHO基準に基づき診断、罹病期間＜5年、HbA1c 6.5％-10％、インスリン治療歴なし、年齢20-70歳）の膵島β細胞機能とインスリン抵抗性への影響を観察することです。
主な研究課題は以下の通りです：
キヌア食は早期T2DM患者において、血糖値（空腹時血糖、食後血糖、グリコヘモグロビン）を低下させ、脂質代謝（コレステロール、トリグリセリド）を改善し、血糖変動（目標範囲内時間、目標範囲超過時間）を安定させることができるか？ キヌア食は膵島β細胞機能（HOMA-β）とインスリン抵抗性（HOMA-IR）を改善し、経口血糖降下薬の必要性を減少させることができるか？ 比較群：研究者はキヌア食（QD）群（従来のデンプン質食品をキヌア製品に置き換える）と通常食（RD）群（従来の食事）を比較し、キヌア食がより優れた代謝改善効果と薬剤削減効果を示すかどうかを検証します。
参加者は以下のことを行います：
QD群またはRD群に無作為に割り付けられます。 介入前および介入後に経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）と持続血糖モニタリング（cGMS）を受けます。
QD群は、主食、飲料、間食の代わりにキヌアベースの食品（麺類、混合粉末、クッキー）を14週間摂取し、日々の摂取量を記録帳に記録します。
両群とも標準化された食事と運動教育を受け、毎月のフォローアップで食品配布とデータ収集が行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xiao K Tang
- 電話番号：008618560083053
- メール：tangkx_ql@hotmail.com
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250000
- 募集
- Qilu Hospital of Shandong University
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コンタクト：
- Xiao K Tang
- 電話番号：0086053182166120
- メール：420247867@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
1999年のWHO診断基準に基づき診断された2型糖尿病患者で、罹病期間が5年未満、HbA1c値が6.5%から10%の範囲、インスリン療法の既往がない、年齢が20歳から70歳までの患者。
除外基準：糖尿病の急性合併症（糖尿病ケトアシドーシスなど）、肝臓、腎臓、心臓、脳血管系、消化器系に影響を及ぼす重篤な急性または慢性疾患、急性感染症、妊娠中または近い将来の妊娠計画、キヌアまたは豆製品に対するアレルギー、過去3か月以内に他の食事介入または薬物臨床試験に参加した場合、登録前2週間以内に消化器疾患を有する場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キヌア食（QD）群
QDグループは主食の一部をキヌア麺、混合粉、ビスケットに置き換えました。
介入は14週間続きました。
血糖値、血中脂質、インスリン抵抗性（HOMA-IR）、およびβ細胞機能（HOMA-β）などの指標を定期的に監視し、薬剤の使用を記録しました。
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キヌアベースの食品には3種類が含まれます：キヌア麺（80g/袋；原材料：キヌア粉、小豆粉、黒小麦粉、黒緑豆粉、食塩、キヌア粉は全体の15％を占め、山東唐人多元生物技術会社製）、配合粉（15g/袋；原材料：キヌア、ライ麦、黒緑豆、小豆、黒ごま、ひよこ豆、こんにゃく粉、モグロシド、キヌア粉は全体の20％を占め、山東唐人多元生物技術会社製）、クッキー（24g/袋；原材料：キヌア、ライ麦、小豆、黒ごま、植物油、食塩、キヌアは全体の20％を占め、山東唐人多元生物技術会社製）。
これらの製品は、T2DM患者が通常摂取する一般的な澱粉質主食、スープ、粥、スナックの代替品として機能します。
この代替は患者の日常的な食習慣を変えるものではなく、単に伝統的なものを置き換えただけです。
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介入なし：通常食（RD）群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持続血糖モニタリングによるグルコース変動性 (MAGE) の評価
時間枠：登録から14週間の治療終了まで
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72時間連続血糖モニタリングデータから算出した血糖変動平均振幅（MAGE）のベースラインから第14週までの変化
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登録から14週間の治療終了まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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