Quinoa forbedrer glykolipidmetabolisme og glukosefluktuasjon basert på β-cellefunksjon i tidligstadie type 2-diabetes (QIGMAGFBOβFIET)
Quinoa forbedrer glykolipidmetabolisme og glukosefluktuasjon basert på β-cellefunksjon i tidligfase type 2-diabetes
Målet med denne kliniske studien er å utforske om en kinoadiett kan forbedre glykolipidmetabolismen og glukosefluktuasjoner hos pasienter med tidlig stadium type 2 diabetes mellitus (T2DM) og observere dens innvirkning på bukspyttkjertelens β-cellefunksjon og insulinresistens hos pasienter med tidlig stadium T2DM (diagnostisert i henhold til WHO-kriteriene fra 1999, sykdomsvarighet <5 år, HbA1c 6,5 %–10 %, ingen tidligere insulinbehandling, alder 20–70 år).
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Kan kinoadiett redusere blodsukker (fastende blodsukker, postprandialt blodsukker, glykosylert hemoglobin), forbedre fettstoffskiftet (kolesterol, triglyserider) og stabilisere glukosefluktuasjoner (tid i målområde, tid over målområde) hos pasienter med tidlig stadium T2DM? Forbedrer kinoadietten bukspyttkjertelens β-cellefunksjon (HOMA-β) og insulinresistens (HOMA-IR), og reduserer den behovet for orale hypoglykemiske legemidler? Sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne kinoadiett (QD)-gruppen (erstatter tradisjonelle stivelsesholdige matvarer med kinoprodukter) mot vanlig diett (RD)-gruppen (konvensjonell diett) for å se om kinoadietten viser bedre metabolsk forbedring og legemiddelreduksjonseffekter.
Deltakere vil:
Bli tilfeldig tildelt QD-gruppen eller RD-gruppen. Gjennomgå orale glukosetoleransetester (OGTT) og kontinuerlig glukoseovervåking (cGMS) ved baseline og etter intervensjonen.
QD-gruppen vil konsumere kinobaserte matvarer (nudler, blandet pulver, kjeks) som erstatning for hovedretter, drikkevarer og snacks i 14 uker, og dokumentere daglig inntak i en loggbok.
Begge grupper vil få standardisert kostholdsopplæring og treningsveiledning, med månedlige oppfølgingsbesøk for matfordeling og datainnsamling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiao K Tang
- Telefonnummer: 008618560083053
- E-post: tangkx_ql@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Xiao K Tang
- Telefonnummer: 0086053182166120
- E-post: 420247867@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter diagnostisert i henhold til WHOs diagnostiske kriterier for type 2-diabetes fra 1999 med en varighet på mindre enn 5 år HbA1c-nivåer mellom 6,5 % og 10 % ingen tidligere insulinbehandling alder mellom 20 og 70 år. Eksklusjonskriterier: akutte komplikasjoner ved diabetes, som diabetisk ketoacidose alvorlige akutte eller kroniske tilstander som påvirker lever, nyrer, hjerte, cerebrovaskulært system, mage-tarmkanalen eller akutte infeksjonssykdommer graviditet eller planer om snarlig graviditet allergier mot quinoa eller bønnevarer deltakelse i andre kostholdsintervensjoner eller legemiddelforsøk innen de siste tre månedene mage-tarmsykdommer innen to uker før inkludering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: quinoadiyetten (QD)-gruppen
QD-gruppen erstattet deler av sine grunnleggende matvarer med quinuanudler, blandet mel og kjeks.
Intervensjonen varte i 14 uker.
Det ble gjennomført regelmessig overvåking av indikatorer som blodsukker, blodfett, insulinresistens (HOMA-IR) og β-cellefunksjon (HOMA-β), og bruken av medisiner ble registrert.
|
Quinoa-baserte matvarer inkluderte tre varianter: quinoa-nudler (80 g per pose; ingrediensene inkluderte quinoa-pulver, rød bønne-pulver, svart hvete-pulver, svart mungbønne-pulver og spisesalt, med quinoa-pulver som utgjorde 15 % av den totale produksjonen fra Shandong Tangren Duoyi Biotechnology Company), blandet pulver (15 g per pose; ingrediensene inkluderte quinoa, rug, svarte mungbønner, adzukibønner, svarte sesamfrø, kikertbønner, konjakkmel og mogrosid, med quinoa-mel som utgjorde 20 % av den totale produksjonen fra Shandong Tangren Duoyi Biotechnology Company) og kjeks (24 g per pose; quinoa, rug, adzukibønner, svarte sesamfrø, vegetabilsk olje og salt, med quinoa som utgjorde 20 % av den totale produksjonen fra Shandong Tangren Duoyi Biotechnology Company).
Disse produktene fungerer som erstatning for de vanlige stivelsesrike hovedrettene, supper, grøt og snacks som typisk konsumeres av T2DM-pasienter.
Denne erstatningen endret ikke pasientenes daglige spisevaner; snarere erstattet den ganske enkelt tradisjonell
|
|
Ingen inngripen: den vanlige diettgruppen (RD-gruppen)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosevariabilitet (MAGE) vurdert ved kontinuerlig glukosemåling
Tidsramme: Fra registrering til slutten av den 14-ukers behandlingen
|
Endring fra baseline til uke 14 i gjennomsnittlig amplitude av glykemiske ekskursjoner (MAGE) beregnet fra 72-timers kontinuerlig glukosemonitoringsdata.
|
Fra registrering til slutten av den 14-ukers behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KYLL-2019(ZM)-062
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .