Kvinoja parantaa glykolipidimetaboliaa ja glukoosivaihtelua perustuen β-solutoimintoon varhaisvaiheen tyypin 2 diabeteksessa (QIGMAGFBOβFIET)
Kvinoja parantaa glykolipidimetaboliaa ja glukoosivaihtelua perustuen β-solujen toimintaan varhaisvaiheen tyypin 2 diabeteksessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voiko quinoa-ruokavalio parantaa glykolipidiaineenvaihduntaa ja glukoosivaihteluita varhaisen vaiheen tyypin 2 diabeteksessa (T2DM) sairastavilla potilailla ja tarkkailla sen vaikutusta haiman β-solujen toimintaan ja insuliiniresistenssiin varhaisen vaiheen T2DM-potilailla (diagnosoitu vuoden 1999 WHO-kriteerien mukaan, sairauden kesto <5 vuotta, HbA1c 6,5 %–10 %, ei insuliinihoidon historiaa, ikä 20–70 vuotta).
Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
Vähentääkö quinoa-ruokavalio verensokeria (paastoverensokeri, ruokailun jälkeinen verensokeri, glykosyloitu hemoglobiini), parantaako lipidien aineenvaihduntaa (kolesteroli, triglyseridit) ja vakauttaako glukoosivaihteluita (aikaväli normaalialueella, aikaväli yläalueella) varhaisen vaiheen T2DM-potilailla?
Parantaako quinoa-ruokavalio haiman β-solujen toimintaa (HOMA-β) ja insuliiniresistenssiä (HOMA-IR) ja vähentääkö se suun kautta otettavien hypoglykemisten lääkkeiden tarvetta?
Vertailuryhmä: Tutkijat vertailevat quinoa-ruokavalio (QD) -ryhmää (perinteisten tärkkelyspitoisten ruokien korvaaminen quinoa-tuotteilla) ja tavallisen ruokavalion (RD) -ryhmää (perinteinen ruokavalio) nähdäkseen, osoittaako quinoa-ruokavalio parempia metabolisia parannuksia ja lääkkeiden vähennysvaikutuksia.
Osallistujat:
Arvotaan satunnaisesti QD-ryhmään tai RD-ryhmään.
Suorittavat suun kautta otettavan glukoosinsietokokeen (OGTT) ja jatkuvan glukoosiseurannan (cGMS) lähtötilanteessa ja interventtion jälkeen.
QD-ryhmä nauttii quinoa-pohjaisia elintarvikkeita (nuudeleita, sekoitettua jauhetta, keksejä) perusruokien, juomien ja välipalojen korvikkeina 14 viikon ajan ja dokumentoi päivittäisen saannin kirjanpitoon.
Molemmat ryhmät saavat standardoidun ravitsemus- ja liikuntakoulutuksen kuukausittaisin seurantatapaamisilla ruokajakelua ja tietojen keräämistä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiao K Tang
- Puhelinnumero: 008618560083053
- Sähköposti: tangkx_ql@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao K Tang
- Puhelinnumero: 0086053182166120
- Sähköposti: 420247867@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, joilla on T2DM-diagnoosi 1999 WHO:n diagnostisten kriteerien mukaan alle 5 vuoden kestolla, HbA1c-tasot 6,5–10 % välillä, ei insuliinihoidon historiaa, ikä 20–70 vuotta. Poissulkemiskriteerit: akuutit diabeteksen komplikaatiot, kuten diabeettinen ketoasidoosi, vakavat akuutit tai krooniset tilat, jotka vaikuttavat maksaan, munuaisiin, sydämeen, aivo- ja verisuonijärjestelmään, ruoansulatuskanavaan tai akuutit infektiotaudit, raskaus tai suunnitelmat raskaaksi tulemisesta lähiaikoina, allergia kinuaa tai paputuotteita vastaan, osallistuminen muihin ravitsemusinterventioihin tai lääkekliinisiin tutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana, ruoansulatuskanavan sairaudet kahden viikon sisällä ennen rekisteröintiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kvinoaryhmä (QD)
QD-ryhmä korvasi osan pääruoka-aineistaan kinua-nuudeleilla, sekoitusjauhoilla ja kekseillä.
Interventio kesti 14 viikkoa.
Verensokeria, veren rasvoja, insuliiniresistenssiä (HOMA-IR) ja β-solun toimintaa (HOMA-β) seurattiin säännöllisesti, ja lääkkeiden käyttöä kirjattiin.
|
Kvinoapohjaisiin elintarvikkeisiin kuului kolme eri lajia: kvinoanudelit (80 g pussissa; ainesosina kvinoajauho, punapapujauho, mustavehnäjauho, musta mungpapurouhe ja ruokasuola, kvinoajauho muodosti 15 % tuotannosta, tuottaja Shandong Tangren Duoyi Biotechnology Company), seosjauhe (15 g pussissa; ainesosina kvinoapapu, ruisvehnä, musta mungpapu, azukipapu, musta seesaminsiemen, kikherne, konjakkijauho ja mogrosidi, kvinoajauho muodosti 20 % tuotannosta, tuottaja Shandong Tangren Duoyi Biotechnology Company) ja keksit (24 g pussissa; kvinoapapu, ruis, azukipapu, musta seesaminsiemen, kasviöljy ja suola, kvinoapapu muodosti 20 % tuotannosta, tuottaja Shandong Tangren Duoyi Biotechnology Company).
Nämä tuotteet toimivat korvikkeina tyypillisille tärkkelyspitoisille peruselintarvikkeille, keitoille, puuroille ja välipaloille, joita T2DM-potilaat yleensä kuluttavat.
Tämä korvaaminen ei muuttanut potilaiden päivittäisiä syömistottumuksia; pikemminkin se yksinkertaisesti korvasi perinteiset
|
|
Ei väliintuloa: tavallista ruokavaliota (RD) noudattava ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosivaihtelu (MAGE) jatkuvan glukoosiseurannan avulla arvioitu
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 14 viikon hoidon loppuun
|
Muutos lähtöarvosta 14. viikkoon glukoosivaihtelujen keskimääräisessä amplitudissa (MAGE), joka lasketaan 72 tunnin jatkuvan glukoosiseurannan tiedoista.
|
Rekisteröinnistä 14 viikon hoidon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLL-2019(ZM)-062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .