Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quinoa forbedrer glykolipidstofskifte og glukosefluktuation baseret på β-cellefunktion i tidlig type 2-diabetes (QIGMAGFBOβFIET)

28. december 2025 opdateret af: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Quinoa forbedrer glykolipidmetabolisme og glukosesvingninger baseret på β-cellefunktion i tidlig type 2-diabetes

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en quinoa-diæt kan forbedre glykolipidstofskiftet og glukoseudsving hos patienter med tidlig type 2-diabetes (T2DM), samt observere dens indvirkning på de langerhanske øers β-cellefunktion og insulinresistens hos patienter med tidlig T2DM (diagnosticeret efter WHO-kriterierne fra 1999, sygdomsvarighed <5 år, HbA1c 6,5%-10%, ingen tidligere insulinbehandling, alder 20-70 år).

Det primære spørgsmål, der ønskes besvaret, er:

Kan en quinoa-diæt reducere blodsukker (fastende blodsukker, postprandialt blodsukker, glykosyleret hæmoglobin), forbedre fedtstofskiftet (kolesterol, triglycerider) og stabilisere glukoseudsving (tid i målområde, tid over målområde) hos patienter med tidlig T2DM?
Forbedrer quinoa-diæten de langerhanske øers β-cellefunktion (HOMA-β) og insulinresistens (HOMA-IR), og reducerer den behovet for orale hypoglykæmiske lægemidler?
Sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne quinoa-diætgruppen (QD) (udskiftning af traditionelle stivelsesholdige fødevarer med quinoa-produkter) med den almindelige diætgruppe (RD) (konventionel diæt) for at se, om quinoa-diæten viser bedre metabolisk forbedring og lægemiddelreducerende effekter.

Deltagerne vil:

Blive tilfældigt tildelt QD-gruppen eller RD-gruppen.
Gennemgå orale glukosetoleranceprøver (OGTT) og kontinuerlig glukoseovervågning (cGMS) ved baseline og efter interventionen.

QD-gruppen vil indtage quinoa-baserede fødevarer (nudler, blandet pulver, småkager) som erstatning for basisk føde, drikkevarer og snacks i 14 uger, med daglig indtagelse dokumenteret i en logbog.

Begge grupper vil modtage standardiseret kost- og motionsundervisning, med månedlige opfølgninger til fødevarefordeling og dataindsamling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter diagnosticeret i henhold til WHO's diagnostiske kriterier fra 1999 for T2DM med en varighed på mindre end 5 år, HbA1c-niveauer mellem 6,5% og 10%, ingen historie med insulinbehandling, alder mellem 20 og 70 år. Eksklusionskriterier: akutte komplikationer ved diabetes, såsom diabetisk ketoacidose, alvorlige akutte eller kroniske tilstande, der påvirker leveren, nyrerne, hjertet, cerebrovaskulært system, mave-tarmkanalen eller akutte infektionssygdomme, graviditet eller planer om snarlig graviditet, allergi over for quinoa eller bælgfrugtprodukter, deltagelse i andre kostinterventioner eller lægemiddelforsøg inden for de sidste tre måneder, mave-tarmsygdomme inden for to uger før inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: quinoa-kostgruppen (QD)
QD-gruppen erstattede en del af deres basismad med quinuanudler, blandet mel og kiks. Interventionen varede i 14 uger. Der blev foretaget regelmæssig overvågning af indikatorer såsom blodsukker, blodfedt, insulinresistens (HOMA-IR) og β-cellefunktion (HOMA-β), og brugen af lægemidler blev registreret.
Kosttilskud: Quinoabaserede fødevarer
Quinoa-baserede fødevarer inkluderede tre varianter: quinoa-nudler (80 g pr. pose; ingredienserne inkluderede quinoa-pulver, rødbønne-pulver, sort hvede-pulver, sort mungbønne-pulver og spisesalt, hvor quinoa-pulver udgjorde 15% af det samlede produceret af Shandong Tangren Duoyi Biotechnology Company), blandingspulver (15 g pr. pose; ingredienserne inkluderede quinoa, rug, sort mungbønner, adzukibønner, sorte sesamfrø, kikærter, konjakmel og mogrosid, hvor quinoa-mel udgjorde 20% af det samlede produceret af Shandong Tangren Duoyi Biotechnology Company) og småkager (24 g pr. pose; quinoa, rug, adzukibønner, sorte sesamfrø, vegetabilsk olie og salt, hvor quinoa udgjorde 20% af det samlede produceret af Shandong Tangren Duoyi Biotechnology Company). Disse produkter fungerer som erstatninger for de almindelige stivelsesholdige hovedretter, supper, grød og snacks, som typisk indtages af T2DM-patienter. Denne erstatning ændrede ikke patienternes daglige spisevaner; snarere erstattede den blot traditionelle fødevarer.
Ingen indgriben: den regulære kost (RD) gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukosevariabilitet (MAGE) vurderet ved kontinuerlig glukoseovervågning
Tidsramme: Fra registrering til slutningen af den 14-ugers behandling
Ændring fra baseline til uge 14 i gennemsnitlig amplitude af glykæmiske udsving (MAGE) beregnet fra 72-timers kontinuerlig glukoseovervågningsdata.
Fra registrering til slutningen af den 14-ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KYLL-2019(ZM)-062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kliniske forsøg med Quinoabaserede fødevarer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner