Le quinoa améliore le métabolisme glycolipidique et la fluctuation du glucose en fonction de la fonction des cellules β dans le diabète de type 2 au stade précoce (QIGMAGFBOβFIET)
Le quinoa améliore le métabolisme glycolipidique et les fluctuations glycémiques en fonction de la fonction des cellules β dans le diabète de type 2 au stade précoce
L'objectif de cet essai clinique est d'explorer si un régime à base de quinoa peut améliorer le métabolisme glycolipidique et les fluctuations glycémiques chez les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) à un stade précoce et d'observer son impact sur la fonction des cellules β pancréatiques et la résistance à l'insuline chez ces patients (diagnostiqués selon les critères de l'OMS de 1999, durée de la maladie <5 ans, HbA1c 6,5%-10%, aucun antécédent d'insulinothérapie, âgés de 20 à 70 ans).
La principale question à laquelle il vise à répondre est :
Un régime à base de quinoa peut-il réduire la glycémie (glycémie à jeun, glycémie postprandiale, hémoglobine glyquée), améliorer le métabolisme lipidique (cholestérol, triglycérides) et stabiliser les fluctuations glycémiques (temps dans la plage, temps au-dessus de la plage) chez les patients atteints de DT2 à un stade précoce ? Un régime à base de quinoa améliore-t-il la fonction des cellules β pancréatiques (HOMA-β) et la résistance à l'insuline (HOMA-IR), et réduit-il le besoin de médicaments hypoglycémiants oraux ? Groupe de comparaison : Les chercheurs compareront le groupe régime quinoa (QD) (remplaçant les aliments amylacés traditionnels par des produits à base de quinoa) au groupe régime régulier (RD) (régime conventionnel) pour voir si le régime quinoa démontre de meilleurs effets d'amélioration métabolique et de réduction des médicaments.
Les participants :
Seront assignés au hasard au groupe QD ou au groupe RD. Subiront des tests de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) et une surveillance continue du glucose (cGMS) au départ et après l'intervention.
Le groupe QD consommera des aliments à base de quinoa (nouilles, poudre mélangée, biscuits) en remplacement des aliments de base, des boissons et des collations pendant 14 semaines, en documentant la consommation quotidienne dans un carnet de bord.
Les deux groupes recevront une éducation standardisée en matière d'alimentation et d'exercice, avec des suivis mensuels pour la distribution des aliments et la collecte des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiao K Tang
- Numéro de téléphone: 008618560083053
- E-mail: tangkx_ql@hotmail.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250000
- Recrutement
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contact:
- Xiao K Tang
- Numéro de téléphone: 0086053182166120
- E-mail: 420247867@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
patients diagnostiqués selon les critères diagnostiques de l'OMS de 1999 pour le diabète de type 2 avec une durée inférieure à 5 ans, taux d'HbA1c compris entre 6,5 % et 10 %, aucun antécédent d'insulinothérapie, âge compris entre 20 et 70 ans. Critères d'exclusion : complications aiguës du diabète, telles que l'acidocétose diabétique, affections aiguës ou chroniques sévères affectant le foie, les reins, le cœur, le système cérébrovasculaire, le tractus gastro-intestinal, ou maladies infectieuses aiguës, grossesse ou projets de grossesse prochaine, allergies aux produits à base de quinoa ou de haricots, participation à d'autres interventions diététiques ou essais cliniques médicamenteux au cours des trois derniers mois, maladies gastro-intestinales dans les deux semaines précédant l'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe régime quinoa (QD)
Le groupe QD a remplacé une partie de ses aliments de base par des nouilles au quinoa, de la farine mélangée et des biscuits.
L'intervention a duré 14 semaines.
Une surveillance régulière d'indicateurs tels que la glycémie, les lipides sanguins, la résistance à l'insuline (HOMA-IR) et la fonction des cellules β (HOMA-β) a été réalisée, et l'utilisation de médicaments a été enregistrée.
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Les aliments à base de quinoa comprenaient trois variétés : des nouilles de quinoa (80 g par sachet ; les ingrédients comprenaient de la poudre de quinoa, de la poudre de haricots rouges, de la poudre de blé noir, de la poudre de haricot mungo noir et du sel comestible, la poudre de quinoa représentant 15 % du total produit par Shandong Tangren Duoyi Biotechnology Company), une poudre mélangée (15 g par sachet ; les ingrédients comprenaient du quinoa, du seigle, des haricots mungo noirs, des haricots adzuki, des graines de sésame noir, des pois chiches, de la farine de konjac et du mogroside, la farine de quinoa représentant 20 % du total produit par Shandong Tangren Duoyi Biotechnology Company), et des biscuits (24 g par sachet ; quinoa, seigle, haricots adzuki, graines de sésame noir, huile végétale et sel, le quinoa représentant 20 % du total produit par Shandong Tangren Duoyi Biotechnology Company).
Ces produits servent de substituts aux féculents courants, soupes, porridges et collations généralement consommés par les patients atteints de DT2.
Cette substitution n'a pas modifié les habitudes alimentaires quotidiennes des patients ; elle a simplement remplacé les traditionnelles
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Aucune intervention: le groupe régime normal (RN)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité glycémique (MAGE) évaluée par surveillance continue du glucose
Délai: De l'inscription à la fin du traitement de 14 semaines
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Variation par rapport à la valeur initiale à la semaine 14 de l'amplitude moyenne des excursions glycémiques (MAGE) calculée à partir des données de surveillance continue du glucose sur 72 heures.
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De l'inscription à la fin du traitement de 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLL-2019(ZM)-062
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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