Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komosa ryżowa poprawia metabolizm glikolipidów i wahania glukozy w oparciu o funkcję komórek β we wczesnym stadium cukrzycy typu 2 (QIGMAGFBOβFIET)

28 grudnia 2025 zaktualizowane przez: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Komosa ryżowa poprawia metabolizm glikolipidów i wahania glukozy na podstawie funkcji komórek β w cukrzycy typu 2 we wczesnym stadium

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy dieta oparta na komosie ryżowej może poprawić metabolizm glikolipidów oraz wahania glukozy u pacjentów z wczesnym stadium cukrzycy typu 2 (T2DM) oraz obserwacja jej wpływu na funkcję komórek β wysp trzustkowych i insulinooporność u pacjentów z wczesnym stadium T2DM (zdiagnozowanym zgodnie z kryteriami WHO z 1999 roku, czas trwania choroby <5 lat, HbA1c 6,5%-10%, brak historii leczenia insuliną, wiek 20-70 lat).

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć badanie, brzmi:

Czy dieta oparta na komosie ryżowej może obniżyć poziom glukozy we krwi (glikemia na czczo, glikemia poposiłkowa, hemoglobina glikowana), poprawić metabolizm lipidów (cholesterol, trójglicerydy) i ustabilizować wahania glukozy (czas w zakresie docelowym, czas powyżej zakresu) u pacjentów z wczesnym stadium T2DM? Czy dieta oparta na komosie ryżowej poprawia funkcję komórek β wysp trzustkowych (HOMA-β) i insulinooporność (HOMA-IR) oraz zmniejsza zapotrzebowanie na doustne leki hipoglikemizujące? Grupa porównawcza: Badacze porównają grupę diety opartej na komosie ryżowej (QD) (zastępującej tradycyjne produkty skrobiowe produktami z komosy ryżowej) z grupą diety regularnej (RD) (dieta konwencjonalna), aby sprawdzić, czy dieta oparta na komosie ryżowej wykazuje lepsze efekty poprawy metabolicznej i redukcji leków.

Uczestnicy:

Zostaną losowo przydzieleni do grupy QD lub RD. Przejdą doustne testy tolerancji glukozy (OGTT) i ciągłe monitorowanie glikemii (cGMS) na początku oraz po interwencji. Grupa QD będzie spożywać żywność na bazie komosy ryżowej (makaron, mieszanka w proszku, ciastka) jako zamiennik żywności podstawowej, napojów i przekąsek przez 14 tygodni, dokumentując codzienne spożycie w dzienniczku. Obie grupy otrzymają standaryzowaną edukację żywieniową i dotyczącą ćwiczeń, z miesięcznymi wizytami kontrolnymi w celu dystrybucji żywności i zbierania danych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

pacjenci zdiagnozowani zgodnie z kryteriami diagnostycznymi WHO z 1999 roku dla cukrzycy typu 2 z czasem trwania krótszym niż 5 lat, poziomami HbA1c między 6,5% a 10%, bez historii leczenia insuliną, w wieku od 20 do 70 lat. Kryteria wykluczenia: ostre powikłania cukrzycy, takie jak kwasica ketonowa, ciężkie ostre lub przewlekłe schorzenia wpływające na wątrobę, nerki, serce, układ naczyniowo-mózgowy, przewód pokarmowy lub ostre choroby zakaźne, ciąża lub plany zajścia w ciążę w najbliższym czasie, alergie na komosę ryżową lub produkty fasolowe, udział w innych interwencjach dietetycznych lub badaniach klinicznych leków w ciągu ostatnich trzech miesięcy, choroby przewodu pokarmowego w ciągu dwóch tygodni przed rejestracją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa diety komosy ryżowej (QD)
Grupa QD zastąpiła część swoich podstawowych produktów spożywczych makaronem z komosy ryżowej, mąką mieszaną i herbatnikami. Interwencja trwała 14 tygodni. Przeprowadzano regularne monitorowanie wskaźników, takich jak poziom cukru we krwi, lipidy we krwi, oporność na insulinę (HOMA-IR) oraz funkcja komórek β (HOMA-β), a także rejestrowano stosowanie leków.
Suplement diety: Produkty na bazie komosy ryżowej
Produkty na bazie komosy ryżowej obejmowały trzy odmiany: makaron z komosy ryżowej (80 g na torebkę; składniki obejmowały mąkę z komosy ryżowej, mąkę z czerwonej fasoli, mąkę z czarnej pszenicy, mąkę z czarnej fasoli mung i sól spożywczą, przy czym mąka z komosy ryżowej stanowiła 15% całości wyprodukowanej przez Shandong Tangren Duoyi Biotechnology Company), mieszankę mączną (15 g na torebkę; składniki obejmowały komosę ryżową, pszenicę żytnią, czarną fasolę mung, fasolę adzuki, czarny sezam, ciecierzycę, mąkę konjac i mogrozyd, przy czym mąka z komosy ryżowej stanowiła 20% całości wyprodukowanej przez Shandong Tangren Duoyi Biotechnology Company) oraz ciasteczka (24 g na torebkę; komosa ryżowa, żyto, fasola adzuki, czarny sezam, olej roślinny i sól, przy czym komosa ryżowa stanowiła 20% całości wyprodukowanej przez Shandong Tangren Duoyi Biotechnology Company). Produkty te służą jako zamienniki powszechnych skrobiowych podstaw, zup, owsianek i przekąsek typowo spożywanych przez pacjentów z T2DM. To zastąpienie nie zmieniło codziennych nawyków żywieniowych pacjentów; raczej po prostu zastąpiło tradycyjne
Brak interwencji: grupa regularnej diety (RD)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność glikemii (MAGE) oceniana za pomocą ciągłego monitorowania glikemii
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 14-tygodniowego leczenia
Zmiana wartości początkowej do 14. tygodnia w średniej amplitudzie wahań glikemii (MAGE) obliczona na podstawie 72-godzinnych danych ciągłego monitorowania glukozy.
Od rejestracji do końca 14-tygodniowego leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KYLL-2019(ZM)-062

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2 (T2DM)

Badania kliniczne na Produkty na bazie komosy ryżowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj