Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quinoa zlepšuje metabolismus glykolipidů a kolísání glukózy na základě funkce β-buněk u časného stadia diabetu 2. typu (QIGMAGFBOβFIET)

28. prosince 2025 aktualizováno: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

Quinoa zlepšuje glykolipidový metabolismus a kolísání glukózy na základě funkce β-buněk u časného stadia diabetu 2. typu

Cílem této klinické studie je prozkoumat, zda dieta s quinou může zlepšit glykolipidový metabolismus a glukózové výkyvy u pacientů s časným stádiem diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a pozorovat její vliv na funkci pankreatických β-buněk a inzulinovou rezistenci u pacientů s časným stádiem T2DM (diagnostikováno podle kritérií WHO z roku 1999, doba trvání onemocnění <5 let, HbA1c 6,5 %–10 %, bez anamnézy inzulinové terapie, věk 20–70 let).

Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

Může dieta s quinou snížit hladinu glukózy v krvi (glykémie nalačno, postprandiální glykémie, glykovaný hemoglobin), zlepšit metabolismus lipidů (cholesterol, triglyceridy) a stabilizovat glukózové výkyvy (doba v cílovém rozmezí, doba nad cílovým rozmezím) u pacientů s časným stádiem T2DM? Zlepšuje dieta s quinou funkci pankreatických β-buněk (HOMA-β) a inzulinovou rezistenci (HOMA-IR) a snižuje potřebu perorálních hypoglykemických léků? Srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají skupinu s dietou s quinou (QD) (nahrazení tradičních škrobových potravin produkty z quiny) se skupinou s běžnou stravou (RD) (konvenční dieta), aby zjistili, zda dieta s quinou prokazuje lepší metabolické zlepšení a účinky na snížení medikace.

Účastníci budou:

Náhodně zařazeni do skupiny QD nebo RD. Podstoupí orální glukózový toleranční test (OGTT) a kontinuální monitorování glukózy (cGMS) na začátku a po intervenci. Skupina QD bude konzumovat potraviny na bázi quiny (těstoviny, směsný prášek, sušenky) jako náhradu za základní potraviny, nápoje a svačiny po dobu 14 týdnů, s denním zaznamenáváním příjmu v záznamové knize. Obě skupiny obdrží standardizovanou edukaci o stravě a cvičení, s měsíčními kontrolami pro distribuci potravin a sběr dat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • Nábor
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti diagnostikováni podle diagnostických kritérií WHO z roku 1999 pro T2DM s trváním méně než 5 let, hladiny HbA1c mezi 6,5 % a 10 %, bez anamnézy inzulinové terapie, věk mezi 20 a 70 lety. Kritéria vyloučení: akutní komplikace diabetu, jako je diabetická ketoacidóza, závažné akutní nebo chronické stavy postihující játra, ledviny, srdce, cerebrovaskulární systém, gastrointestinální trakt nebo akutní infekční onemocnění, těhotenství nebo plány na těhotenství v blízké budoucnosti, alergie na quinou nebo výrobky z fazolí, účast v jiných dietních intervencích nebo klinických studiích léků v posledních třech měsících, gastrointestinální onemocnění do dvou týdnů před zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina s dietou z quinoy (QD)
Skupina QD nahradila část svých základních potravin quinou ve formě nudlí, směsné mouky a sušenek. Intervence trvala 14 týdnů. Bylo prováděno pravidelné sledování ukazatelů jako hladina cukru v krvi, krevní lipidy, inzulinová rezistence (HOMA-IR) a funkce β-buněk (HOMA-β), a byl zaznamenáván užívání léků.
Doplněk stravy: Potraviny na bázi quinoy
Potraviny na bázi quinoy zahrnovaly tři varianty: quinové nudle (80 g v sáčku; ingredience zahrnovaly quinovou mouku, mouku z červených fazolí, mouku z černé pšenice, mouku z černých mungo fazolí a jedlou sůl, přičemž quinová mouka tvořila 15 % celkového množství vyrobeného společností Shandong Tangren Duoyi Biotechnology Company), směsný prášek (15 g v sáčku; ingredience zahrnovaly quinou, žitnou pšenici, černé mungo fazole, adzuki fazole, černý sezam, cizrnu, konjakovou mouku a mogrosid, přičemž quinová mouka tvořila 20 % celkového množství vyrobeného společností Shandong Tangren Duoyi Biotechnology Company) a sušenky (24 g v sáčku; quinoa, žito, adzuki fazole, černý sezam, rostlinný olej a sůl, přičemž quinoa tvořila 20 % celkového množství vyrobeného společností Shandong Tangren Duoyi Biotechnology Company). Tyto produkty slouží jako náhrada běžných škrobnatých příloh, polévek, kaší a svačin, které typicky konzumují pacienti s T2DM. Tato náhrada nezměnila denní stravovací návyky pacientů; spíše pouze nahradila tradiční
Žádný zásah: skupina s běžnou stravou (BS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita glukózy (MAGE) hodnocená pomocí kontinuálního monitorování glukózy
Časové okno: Od registrace do konce 14týdenní léčby
Změna od výchozí hodnoty do 14. týdne v průměrné amplitudě glykemických exkurzí (MAGE) vypočtená z 72hodinových údajů kontinuálního monitorování glukózy.
Od registrace do konce 14týdenní léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KYLL-2019(ZM)-062

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu (T2DM)

Klinické studie na Potraviny na bázi quinoy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit