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퀴노아는 초기 2형 당뇨병에서 β-세포 기능을 기반으로 당지질 대사 및 혈당 변동을 개선합니다 (QIGMAGFBOβFIET)

2025년 12월 28일 업데이트: kuanxiao Tang, Qilu Hospital of Shandong University

퀴노아는 초기 2형 당뇨병에서 β-세포 기능을 기반으로 당지질 대사와 혈당 변동을 개선합니다

이 임상시험의 목표는 퀴노아 식단이 초기 2형 당뇨병(T2DM) 환자의 당지질 대사와 혈당 변동성을 개선할 수 있는지 탐구하고, 초기 T2DM 환자(1999년 WHO 기준에 따라 진단, 병력 5년 미만, HbA1c 6.5%~10%, 인슐린 치료력 없음, 연령 20~70세)의 췌장 β세포 기능과 인슐린 저항성에 미치는 영향을 관찰하는 것입니다.

주요 연구 질문은 다음과 같습니다:

퀴노아 식단이 초기 T2DM 환자의 혈당(공복 혈당, 식후 혈당, 당화혈색소)을 낮추고, 지질 대사(콜레스테롤, 중성지방)를 개선하며, 혈당 변동성(목표 범위 내 시간, 목표 범위 초과 시간)을 안정화시킬 수 있는가? 퀴노아 식단이 췌장 β세포 기능(HOMA-β)과 인슐린 저항성(HOMA-IR)을 개선하고, 경구 혈당강하제 필요성을 감소시킬 수 있는가? 대조군: 연구자들은 퀴노아 식단(QD) 그룹(전통적인 전분 식품을 퀴노아 제품으로 대체)과 일반 식단(RD) 그룹(기존 식단)을 비교하여 퀴노아 식단이 더 나은 대사 개선 효과와 약물 감소 효과를 보이는지 확인할 것입니다.

참가자는:

무작위로 QD 그룹 또는 RD 그룹에 배정됩니다. 기준선과 중재 후에 경구 당부하 검사(OGTT)와 연속 혈당 모니터링(cGMS)을 받습니다.

QD 그룹은 14주 동안 주식, 음료 및 간식을 대체하여 퀴노아 기반 식품(국수, 혼합 분말, 쿠키)을 섭취하며, 일일 섭취량을 기록장에 기록합니다.

두 그룹 모두 표준화된 식이 및 운동 교육을 받고, 매월 식품 배포 및 데이터 수집을 위한 추적 관찰을 받습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250000
        • 모병
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

1999년 WHO T2DM 진단 기준에 따라 진단받은 환자로서 질환 기간이 5년 미만, HbA1c 수치가 6.5%에서 10% 사이, 인슐린 치료 경력이 없음, 연령이 20세에서 70세 사이.

제외 기준: 당뇨병성 케톤산증과 같은 당뇨병의 급성 합병증, 간, 신장, 심장, 뇌혈관계, 위장관에 영향을 미치는 중증 급성 또는 만성 질환, 급성 감염성 질환, 임신 또는 가까운 시일 내 임신 계획, 퀴노아 또는 콩 제품에 대한 알레르기, 지난 3개월 이내 다른 식이 중재 또는 약물 임상시험 참여, 등록 2주 전 내 위장관 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 퀴노아 다이어트(QD) 그룹
QD 그룹은 주식의 일부를 퀴노아 국수, 혼합 가루, 비스킷으로 대체했습니다. 중재는 14주 동안 지속되었습니다. 혈당, 혈지질, 인슐린 저항성(HOMA-IR), β세포 기능(HOMA-β)과 같은 지표를 정기적으로 모니터링하고 약물 사용을 기록했습니다.
건강 보조 식품: 퀴노아 기반 식품
퀴노아 기반 식품은 세 가지 종류로 구성되었습니다: 퀴노아 국수 (봉지당 80 g; 성분에는 퀴노아 가루, 팥 가루, 흑밀 가루, 검은 녹두 가루, 식용 소금이 포함되었으며, 퀴노아 가루는 총량의 15%를 차지하고, 이는 Shandong Tangren Duoyi Biotechnology Company에서 생산됨), 혼합 분말 (봉지당 15 g; 성분에는 퀴노아, 호밀, 검은 녹두, 팥, 검은 깨, 병아리콩, 곤약 가루, 모그로사이드가 포함되었으며, 퀴노아 가루는 총량의 20%를 차지하고, 이는 Shandong Tangren Duoyi Biotechnology Company에서 생산됨), 그리고 쿠키 (봉지당 24 g; 퀴노아, 호밀, 팥, 검은 깨, 식물성 기름, 소금이 포함되었으며, 퀴노아는 총량의 20%를 차지하고, 이는 Shandong Tangren Duoyi Biotechnology Company에서 생산됨). 이 제품들은 일반적으로 T2DM 환자들이 섭취하는 전형적인 전분질 주식, 수프, 죽, 간식을 대체하는 역할을 합니다. 이 대체는 환자들의 일상적인 식습관을 변경하지 않았으며, 단순히 전통적인
간섭 없음: 일반 식이 (RD) 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연속 혈당 모니터링으로 평가된 혈당 변동성 (MAGE)
기간: 등록부터 14주 치료 종료까지
72시간 연속 혈당 모니터링 데이터로 계산된 평균 혈당 변동 진폭(MAGE)의 기준선 대비 14주차 변화
등록부터 14주 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qilu Hospital of Shandong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KYLL-2019(ZM)-062

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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