前方椎間板変位（整復可能）が根管治療後の術後疼痛に及ぼす影響 (TMD-POSTOP)
2025年12月26日 更新者：burcu revi、Recep Tayyip Erdogan University
前方位ディスク復位を伴う顎関節症は、有症状根尖性歯周炎患者における根管治療後の術後痛に影響するか？ 前向き準実験的対照研究
本研究の目的は、症状のある根尖性歯周炎と診断された患者において、顎関節の復位性前方転位（ADDR）が根管治療後の術後痛に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この前向き臨床研究には、症状のある根尖性歯周炎と診断され、下顎大臼歯が生存しており、顎関節症診断基準（DC/TMD）に基づいて復位性関節円板前方転位（ADDR）と診断された患者（n = 45）、および顎関節に病理学的所見のない患者（n = 45）が含まれました。 患者の脱落後、完全かつ適格なデータを持つ合計70名の患者が最終解析に含まれ、各群35名の参加者となりました。
すべての根管治療は、標準化された治療プロトコルを用いて同一の臨床医によって実施されました。 術後疼痛強度は、治療後6時間、12時間、1日、2日、3日、5日、7日に数値評価尺度を用いて評価されました。 さらに、関節音、関節痛、最大開口量は術前期および術後7日のフォローアップ時に記録され、術後疼痛との関連性が分析されました。
本研究の知見は、顎関節症と歯内療法治療後疼痛の関係についての洞察を提供し、臨床的理解の向上に貢献する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Rize Province
-
Rize、Rize Province、トルコ（Türkiye）
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 全身疾患のない18歳から65歳までの個人
- 症状性根尖性歯周炎と診断された患者
- 根管治療を必要とする下顎第一大臼歯または第二大臼歯の生活歯が存在すること
- 根尖周囲の変化のX線所見がない、または歯根膜腔のわずかな拡大のみが認められる歯
- 術前の自発痛を報告し、数値評価尺度（NRS）スコアが4から10の範囲にある患者（中等度の痛み：4-6；重度の痛み：7-10）
- 打診検査中にNRSで4以上の痛み強度を報告する患者
- 顎関節症の診断基準（DC/TMD）に基づき、復位を伴う前方関節円板転位と診断された患者（実験群）、または顎関節の障害や病変がない患者（対照群）
除外基準：
- 窩洞形成中に歯髄組織の壊死が認められた歯
- 研究対象歯が、復位を伴う前方関節円板転位と診断された顎関節と同じ側に位置していない患者
- 治療中に歯内療法の合併症が発生した場合
- 治療の少なくとも12時間前までに痛みの知覚に影響を与える可能性のある薬剤（例：鎮痛剤や抗炎症薬）の使用、または登録前1か月以内の全身性抗生物質の使用
- 顎の大きな外傷、歯科顔面変形、または過去の顎関節手術の既往
- ステロイド、筋弛緩剤、または麻薬性薬剤の併用
- 診断された神経障害性疼痛、筋筋膜痛、神経痛、または慢性頭痛障害の既往
- 歯周病の存在（プロービング深さ＞5 mmまたは歯の動揺度がグレードI以上）、または十分な歯冠構造を欠く歯
- 咬合接触のない歯、早期接触のある歯、歯ぎしりまたは食いしばりの習慣のある患者、または下顎の片側に3本未満の歯しかない患者
- 痛み評価尺度を読み、理解し、完了することができない、または必要な追跡データを提供できない場合
- 著しい認知障害（例：コミュニケーション障害、知的障害）または診断された精神疾患（例：うつ病、不安障害）の存在
- 未成熟歯または根尖開存歯の存在
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ADDRグループ
顎関節症診断基準に従って、復位を伴う前方関節円板転位と診断された患者。
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全ての歯内療法は、標準化された治療プロトコルを用いて、6年間の臨床経験を持つ単独の術者（BR）によって単回訪問で実施されました。
患者1人あたり1歯のみが研究に含まれました。
下歯槽神経ブロック麻酔が実施されました。
ラバーダムによる隔離後、アクセス窩洞が形成されました。
作業長は、根尖孔から0.5mm手前に設定された電子根尖測定器を用いて決定し、根尖X線写真で確認しました。
根管は、Endoart Smart Goldロータリー器具（Inci Dental、イスタンブール、トルコ）を用いて、近心根管はサイズ25/.04まで、遠心根管はサイズ30/.04まで形成しました。
根尖部の器具操作が不十分と判断された場合、根管の長さと解剖学的構造に応じて、最大で2サイズ大きいサイズまで拡大しました。
根管形成後、最終的な洗浄が行われました。
根管は、レジンベースの根管シーラーを用いた側方加圧法により充填されました。
根管治療を受けたすべての患者にイブプロフェン（経口鎮痛剤）が処方され、術後の痛みがある場合のみの使用が推奨されました。
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アクティブコンパレータ：対照群
顎関節に病理学的異常のない患者。
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全ての歯内療法は、標準化された治療プロトコルを用いて、6年間の臨床経験を持つ単独の術者（BR）によって単回訪問で実施されました。
患者1人あたり1歯のみが研究に含まれました。
下歯槽神経ブロック麻酔が実施されました。
ラバーダムによる隔離後、アクセス窩洞が形成されました。
作業長は、根尖孔から0.5mm手前に設定された電子根尖測定器を用いて決定し、根尖X線写真で確認しました。
根管は、Endoart Smart Goldロータリー器具（Inci Dental、イスタンブール、トルコ）を用いて、近心根管はサイズ25/.04まで、遠心根管はサイズ30/.04まで形成しました。
根尖部の器具操作が不十分と判断された場合、根管の長さと解剖学的構造に応じて、最大で2サイズ大きいサイズまで拡大しました。
根管形成後、最終的な洗浄が行われました。
根管は、レジンベースの根管シーラーを用いた側方加圧法により充填されました。
根管治療を受けたすべての患者にイブプロフェン（経口鎮痛剤）が処方され、術後の痛みがある場合のみの使用が推奨されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛強度
時間枠：術後6、12時間、1、2、3、5および7日
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術後疼痛を評価するために、根管治療後に各患者に疼痛日記が提供され、数値評価尺度（NRS）を使用して疼痛強度を記録するように指示されました。
NRSの使用方法に関する詳細な説明は、すべての参加者に与えられました。
疼痛強度は、治療後6時間、12時間、24時間、48時間、72時間、および5日と7日に記録されました。
患者には、激しい疼痛の場合のみ使用するために400 mgのイブプロフェンが処方されました。
追跡調査期間中に鎮痛剤を使用した患者のデータは、分析から除外されました。
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術後6、12時間、1、2、3、5および7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大開口幅
時間枠：術前および術後7日目
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最大開口量は、術前検査時および術後7日目のフォローアップ時に、デジタルノギスを用いてミリメートル単位で測定されました。
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術前および術後7日目
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顎関節痛と打診感度
時間枠：術前ベースラインおよび術後7日
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術前期間および術後7日の経過観察時に、側頭下顎関節痛および治療歯の打診感度を数値評価尺度を用いて評価しました。
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術前ベースラインおよび術後7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edanur Maraş, DDS, PhD、Recep Tayyip Erdoğan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月10日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月14日
試験登録日
最初に提出
2025年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月26日
最初の投稿 (実際)
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月26日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025/82 (その他の識別子：Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人参加者データは共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。