Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A redukálható elülső porckorongsérv hatása a gyökérkezelés utáni fájdalomra (TMD-POSTOP)

2025. december 26. frissítette: burcu revi, Recep Tayyip Erdogan University

Hatással van a redukciós anterior diszkuszdiszlocatio a posztoperatív fájdalomra gyökérkezelés után tünetes apicalis periodontitisben szenvedő betegeknél? Egy prospektív, kvázikísérletes kontrollált tanulmány

Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a visszavezetéssel járó elülső porckorongsérv (ADDR) milyen hatással van a posztoperatív fájdalomra szimptomatikus csúcsos parodontitisben szenvedő betegek gyökérkezelése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a prospektív klinikai tanulmány olyan egyéneket vonat be, akiknél tüneti apicalis periodontitis diagnózist állapítottak meg, akiknek egy vitalis mandibularis molaris foguk volt, és akiket anterior disc displacement with reduction (ADDR) diagnózissal láttak el a Temporomandibularis Betegségek Diagnosztikai Kritériumai (DC/TMD) alapján (n = 45), valamint olyan egyéneket, akiknél nem volt temporomandibularis ízületi patológia (n = 45). A betegkiesések után összesen 70 beteg került be a végső elemzésbe teljes és jogosult adatokkal, 35 résztvevővel mindkét csoportban.

Minden gyökérkezelést ugyanaz a klinikus végezhetett standardizált kezelési protokoll szerint. A posztoperatív fájdalom intenzitását a Numerikus Értékelési Skála segítségével értékelték 6 és 12 óra, valamint 1, 2, 3, 5 és 7 nappal a kezelés után. Ezenkívül az ízületi hangok, ízületi fájdalom és a maximális szájnyitás előzetesen, valamint a 7 napos posztoperatív követéskor kerültek rögzítésre, és kapcsolatukat a posztoperatív fájdalommal elemezték.

Ez a tanulmány betekintést nyújt a temporomandibularis ízületi rendellenességek és az endodontiai posztoperatív fájdalom közötti kapcsolatba, és hozzájárulhat a klinikai megértés javításához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Törökország (Türkiye)
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Belefoglalási kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti egyének, akiknek nincs szisztémás betegségük
  • Szimptomatikus csúcsos parodontitisszal diagnosztizált betegek
  • Élő, állandó alsó állcsont első vagy második nagyőrlő fog jelenléte, amely gyökércsatorna-kezelést igényel
  • Fogak, amelyeknél röntgenvizsgálattal nem igazolhatóak periapikális változások, vagy csak enyhe szélesedés figyelhető meg a parodontális szalag térben
  • Betegek, akik kezelés előtti spontán fájdalmat jelentettek, és a Numerikus Értékelési Skála (NRS) pontszáma 4 és 10 között volt (mérsékelt fájdalom: 4-6; súlyos fájdalom: 7-10)
  • Betegek, akiknek a kopogtatásos teszt során az NRS fájdalomintenzitása 4 vagy magasabb volt
  • Betegek, akiknél az előre redukálódó izolált porckorongsérv diagnózisa áll fenn a Temporomandibularis Betegségek Diagnosztikai Kritériumai (DC/TMD) szerint (kísérleti csoport), vagy betegek, akiknek nincs temporomandibularis ízületi rendellenességük vagy kóros elváltozásuk (kontroll csoport)

Kizárási kritériumok:

  • Fogak, amelyeknél a hozzáférési üreg kialakítása során nekrotikus pulpa szövetet találtak
  • Betegek, akiknél a vizsgált fog nem ugyanazon az oldalon helyezkedik el, mint az előre redukálódó porckorongsérvvel diagnosztizált temporomandibularis ízület
  • Bármilyen endodontiai szövődmény előfordulása a kezelés során
  • Olyan gyógyszerek használata, amelyek befolyásolhatják a fájdalomérzetet (pl. fájdalomcsillapítók vagy gyulladáscsökkentők) legalább 12 órával a kezelés előtt, vagy szisztémás antibiotikumok használata a bevonás előtti egy hónapban
  • Nagyobb állcsonttrauma, dentofaciális deformitások vagy korábbi temporomandibularis ízületi műtét előzménye
  • Szteroidok, izomlazítók vagy narkotikus gyógyszerek egyidejű használata
  • Diagnosztizált neuropátiás fájdalom, miofascialis fájdalom, neuralgikus fájdalom vagy krónikus fejfájásos betegségek előzménye
  • Parodontitis jelenléte (szondázási mélység > 5 mm vagy a fog mozgékonysága I. fokozatnál nagyobb) vagy koronaris szerkezetileg nem megfelelő fogak
  • Fogak, amelyeknek nincs okluzális érintkezésük vagy korai érintkezésük van, betegek bruxizmussal vagy fogszorítással, vagy betegek, akiknek az alsó állcsont egyik oldalán háromnál kevesebb foguk van
  • A fájdalomértékelési skála elolvasásának, megértésének vagy kitöltésének, vagy a szükséges követési adatok biztosításának képtelensége
  • Jelentős kognitív zavar jelenléte (pl. kommunikációs hiányosságok, értelmi fogyatékosság) vagy diagnosztizált pszichiátriai betegségek (pl. depresszió, szorongásos zavarok)
  • Éretlen fogak vagy nyitott csúcsponttal rendelkező fogak jelenléte
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ADDR csoport
A Temporomandibuláris Betegségek Diagnosztikai Kritériumai szerint anterior korongdiszlocációval redukcióval diagnosztizált betegek.
Eljárás: Egy látogatásos konvencionális gyökértöltés kezelés nikkel-titán forgó műszerekkel (Endoart Smart Gold)
Az összes endodontiai kezelést egyetlen látogatás során végezte egyetlen kezelőorvos (BR), aki hat év klinikai tapasztalattal rendelkezik, szabványos kezelési protokoll alkalmazásával. A vizsgálatba csak egy fogat vettek fel betegenként. Inferior alveolaris idegblokk anesztéziát alkalmaztak. Gumiszigetelés után hozzáférő üregeket készítettek. A munkahosszat elektronikus csúcslokalizátorral határozták meg, amelyet 0,5 mm-rel a csúcsnyílás előtt állítottak be, és periapikális röntgenfelvétellel erősítettek meg. A gyökércsatornákat Endoart Smart Gold forgószerszámokkal (Inci Dental, Isztambul, Törökország) készítették elő, a mesialis csatornák esetében 25/.04-ig, a disztális csatornák esetében pedig 30/.04-ig. Ha elégtelen csúcsinstrumentálást észleltek, a csatornabővítést a csatorna hossza és anatómiája szerint legfeljebb két mérettel nagyobbra terjesztették ki. A csatornaelőkészítést követően végső öblítést végeztek. A csatornákat oldali kondenzációs technikával tömték be gyantás alapú gyökércsatorna tömítőanyaggal.
Drog: Ibuprofen 400 mg (szükség esetén)
Az ibuprofen (orális fájdalomcsillapító) minden páciensnek felírták, aki gyökértöméses kezelésen esett át, és csak posztoperatív fájdalom esetén javasolták a használatát.
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
Páciensek temporomandibularis ízületi patológia nélkül.
Eljárás: Egy látogatásos konvencionális gyökértöltés kezelés nikkel-titán forgó műszerekkel (Endoart Smart Gold)
Az összes endodontiai kezelést egyetlen látogatás során végezte egyetlen kezelőorvos (BR), aki hat év klinikai tapasztalattal rendelkezik, szabványos kezelési protokoll alkalmazásával. A vizsgálatba csak egy fogat vettek fel betegenként. Inferior alveolaris idegblokk anesztéziát alkalmaztak. Gumiszigetelés után hozzáférő üregeket készítettek. A munkahosszat elektronikus csúcslokalizátorral határozták meg, amelyet 0,5 mm-rel a csúcsnyílás előtt állítottak be, és periapikális röntgenfelvétellel erősítettek meg. A gyökércsatornákat Endoart Smart Gold forgószerszámokkal (Inci Dental, Isztambul, Törökország) készítették elő, a mesialis csatornák esetében 25/.04-ig, a disztális csatornák esetében pedig 30/.04-ig. Ha elégtelen csúcsinstrumentálást észleltek, a csatornabővítést a csatorna hossza és anatómiája szerint legfeljebb két mérettel nagyobbra terjesztették ki. A csatornaelőkészítést követően végső öblítést végeztek. A csatornákat oldali kondenzációs technikával tömték be gyantás alapú gyökércsatorna tömítőanyaggal.
Drog: Ibuprofen 400 mg (szükség esetén)
Az ibuprofen (orális fájdalomcsillapító) minden páciensnek felírták, aki gyökértöméses kezelésen esett át, és csak posztoperatív fájdalom esetén javasolták a használatát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 6, 12 óra 1, 2, 3, 5 és 7 nappal műtét után
A posztoperatív fájdalom értékelése érdekében minden beteg kapott egy fájdalomnaplót gyökértöméskezelés után, és arra utasították őket, hogy a fájdalom intenzitását a Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével rögzítsék. Minden résztvevő részletes utasításokat kapott az NRS használatáról. A fájdalom intenzitását 6, 12, 24, 48 és 72 óra, valamint 5 és 7 nappal a kezelés után rögzítették. A betegeknek 400 mg ibuprofent írtak fel, amelyet csak súlyos fájdalom esetén szabadott használni. A nyomon követési időszakban fájdalomcsillapítókat használó betegek adatait kizárták az elemzésből.
6, 12 óra 1, 2, 3, 5 és 7 nappal műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális szájnyitás
Időkeret: Kiindulási állapot és a műtét utáni 7. nap
A maximális szájnyitást milliméterben mérték digitális tolómérővel a preoperatív vizsgálat során és a 7 napos posztoperatív kontrollvizsgálat alkalmával.
Kiindulási állapot és a műtét utáni 7. nap
Temporomandibularis ízületi fájdalom és ütésérzékenység
Időkeret: Alapvonal és a műtét utáni 7. napon
A temporomandibularis ízületi fájdalmat és a kezelt fog ütésérzékenységét a Numerikus Értékelési Skála segítségével értékelték a műtét előtti időszakban és a 7 napos posztoperatív kontrollvizsgálaton.
Alapvonal és a műtét utáni 7. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Recep Tayyip Erdogan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edanur Maraş, DDS, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 26.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025/82 (Egyéb azonosító: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők egyedi adatai nem lesznek megosztva.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel