Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av anterior diskdislokasjon med reduksjon på postoperativ smerte etter rotbehandling (TMD-POSTOP)

26. desember 2025 oppdatert av: burcu revi, Recep Tayyip Erdogan University

Påvirker anterior diskdislokasjon med reduksjon postoperativ smerte etter rotbehandling hos pasienter med symptomatisk apikal periodontitt? En prospektiv, kvasi-eksperimentell kontrollert studie

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av anterior diskusforflytning med reduksjon (ADDR) på postoperativ smerte etter rotkanalbehandling hos pasienter diagnostisert med symptomatisk apikal periodontitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive kliniske studien inkluderte personer diagnostisert med symptomatisk apikal periodontitt som hadde en vital molar i underkjeven og var diagnostisert med anterior skiveforflytning med reduksjon (ADDR) i henhold til diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC/TMD) (n = 45), samt personer uten noen temporomandibulær leddpatologi (n = 45). Etter frafall av pasienter ble totalt 70 pasienter med fullstendige og kvalifiserte data inkludert i den endelige analysen, med 35 deltakere i hver gruppe.

Alle rotkanalbehandlinger ble utført av samme kliniker ved bruk av en standardisert behandlingsprotokoll. Postoperativ smerteintensitet ble vurdert ved bruk av numerisk vurderingsskala etter 6 og 12 timer og etter 1, 2, 3, 5 og 7 dager etter behandling. I tillegg ble leddlyd, leddsmerter og maksimal munnåpning registrert i preoperativ periode og ved 7-dagers postoperativ oppfølging, og deres sammenheng med postoperativ smerte ble analysert.

Funnene i denne studien gir innsikt i forholdet mellom temporomandibulære leddlidelser og endodontisk postoperativ smerte og kan bidra til forbedret klinisk forståelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Tyrkia (Türkiye)
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 18 til 65 år uten systemisk sykdom
  • Pasienter diagnostisert med symptomatisk apikal periodontitt
  • Tilstedeværelse av en vital permanent første eller andre molar i underkjeven som krever rotkanalbehandling
  • Tenn uten radiografisk bevis for periapikale forandringer eller kun lett utvidelse av periodontal ligament-rommet
  • Pasienter som rapporterer preoperativ spontan smerte med en Numerisk Vurderingsskala (NRS) score mellom 4 og 10 (moderat smerte: 4-6; alvorlig smerte: 7-10)
  • Pasienter som rapporterer smerteintensitet på 4 eller høyere på NRS under perkusjonstesting
  • Pasienter diagnostisert med isolert anterior diskdislokasjon med reduksjon i henhold til Diagnostiske Kriterier for Temporomandibulære Lidelser (DC/TMD) (eksperimentell gruppe) eller pasienter uten temporomandibulære leddlidelser eller patologi (kontrollgruppe)

Eksklusjonskriterier:

  • Tenn som viser nekrotisk pulpevev under tilgangshullesprep
  • Pasienter hvor studietannen ikke er lokalisert på samme side som temporomandibulærleddet diagnostisert med anterior diskdislokasjon med reduksjon
  • Forekomst av endodontiske komplikasjoner under behandling
  • Bruk av medisiner som kan påvirke smerteoppfatning (f.eks. analgetika eller antiinflammatoriske legemidler) innen minst 12 timer før behandling, eller bruk av systemiske antibiotika innen én måned før inkludering
  • Historie med større kjefetraume, dentofaciale deformiteter eller tidligere temporomandibulærledd-kirurgi
  • Samtidig bruk av steroider, muskelavslappende midler eller narkotiske legemidler
  • Historie med diagnostisert nevropatisk smerte, myofascial smerte, nevralgisk smerte eller kroniske hodepinelidelser
  • Tilstedeværelse av parodontitt (sonderingsdybde > 5 mm eller tannmobilitet større enn Grad I) eller tenn uten tilstrekkelig koronal struktur
  • Tenn uten oklusal kontakt eller med premature kontakter, pasienter med bruksisme eller klemmevaner, eller pasienter med færre enn tre tenner på den ene siden av underkjeven
  • Manglende evne til å lese, forstå eller fullføre smertevurderingsskalaen eller å gi nødvendige oppfølgingsdata
  • Tilstedeværelse av signifikant kognitiv svikt (f.eks. kommunikasjonsvansker, intellektuell funksjonshemming) eller diagnostiserte psykiske lidelser (f.eks. depresjon, angstlidelser)
  • Tilstedeværelse av umodne tenner eller tenner med åpne apikaler
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ADDR-gruppe
Pasienter diagnostisert med anterior diskdislokasjon med reduksjon i henhold til Diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser.
Fremgangsmåte: Enkeltbesøks konvensjonell rotbehandling ved bruk av nikkel-titan roterende instrumenter (Endoart Smart Gold)
Alle endodontiske behandlinger ble utført i ett enkelt besøk av en enkelt operatør (BR) med seks års klinisk erfaring, ved hjelp av en standardisert behandlingsprotokoll. Kun én tann per pasient ble inkludert i studien. Blokkbedøvelse av nervus alveolaris inferior ble administrert. Etter gummiklaff-isolering ble tilgangshulrom forberedt. Arbeidslengde ble bestemt ved hjelp av en elektronisk apikallokaliserer satt til 0,5 mm kort for apikalforamen og bekreftet med periapikal radiografi. Rotkanaler ble forberedt ved hjelp av Endoart Smart Gold roterende instrumenter (Inci Dental, Istanbul, Tyrkia) opp til størrelse 25/.04 for mesiale kanaler og 30/.04 for distale kanaler. Hvis utilstrekkelig apikal instrumentering ble oppdaget, ble kanalutvidelsen utvidet opp til maksimalt to størrelser større, i henhold til kanallengde og anatomi. Etter kanalforberedelse ble endelig irrigasjon utført. Kanalene ble obturert ved hjelp av lateral kondensasjonsteknikk med et harpiksbasert rotkanaltetningsmiddel.
Legemiddel: Ibuprofen 400 mg (om nødvendig)
Ibuprofen (oralt analgetikum) ble foreskrevet til alle pasienter som gjennomgikk rotbehandling og ble anbefalt for bruk kun ved postoperativ smerte.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter uten patologi i temporomandibularleddet.
Fremgangsmåte: Enkeltbesøks konvensjonell rotbehandling ved bruk av nikkel-titan roterende instrumenter (Endoart Smart Gold)
Alle endodontiske behandlinger ble utført i ett enkelt besøk av en enkelt operatør (BR) med seks års klinisk erfaring, ved hjelp av en standardisert behandlingsprotokoll. Kun én tann per pasient ble inkludert i studien. Blokkbedøvelse av nervus alveolaris inferior ble administrert. Etter gummiklaff-isolering ble tilgangshulrom forberedt. Arbeidslengde ble bestemt ved hjelp av en elektronisk apikallokaliserer satt til 0,5 mm kort for apikalforamen og bekreftet med periapikal radiografi. Rotkanaler ble forberedt ved hjelp av Endoart Smart Gold roterende instrumenter (Inci Dental, Istanbul, Tyrkia) opp til størrelse 25/.04 for mesiale kanaler og 30/.04 for distale kanaler. Hvis utilstrekkelig apikal instrumentering ble oppdaget, ble kanalutvidelsen utvidet opp til maksimalt to størrelser større, i henhold til kanallengde og anatomi. Etter kanalforberedelse ble endelig irrigasjon utført. Kanalene ble obturert ved hjelp av lateral kondensasjonsteknikk med et harpiksbasert rotkanaltetningsmiddel.
Legemiddel: Ibuprofen 400 mg (om nødvendig)
Ibuprofen (oralt analgetikum) ble foreskrevet til alle pasienter som gjennomgikk rotbehandling og ble anbefalt for bruk kun ved postoperativ smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 6, 12 timer 1, 2, 3, 5 og 7 dager postoperativt
For å evaluere postoperativ smerte, ble hver pasient utstyrt med en smertejournal etter rotbehandling og ble instruert til å registrere smerteintensitet ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS). Detaljerte instruksjoner om bruk av NRS ble gitt til alle deltakere. Smerteintensitet ble registrert 6, 12, 24, 48 og 72 timer etter behandling, samt 5 og 7 dager etter behandling. Pasienter ble foreskrevet 400 mg ibuprofen til bruk kun ved alvorlige smerter. Data fra pasienter som brukte smertestillende midler i oppfølgingsperioden ble ekskludert fra analysen.
6, 12 timer 1, 2, 3, 5 og 7 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal munnåpning
Tidsramme: Baseline og 7 dager postoperativt
Maksimal munnåpning ble målt i millimeter ved hjelp av en digital skyvelære under preoperativ undersøkelse og ved oppfølgingen 7 dager etter operasjonen.
Baseline og 7 dager postoperativt
Kjeveledsmerter og perkusjonssensitivitet
Tidsramme: Baseline og 7 dager postoperativt
Smerter i temporomandibulærleddet og perkusjonssensitivitet i den behandlede tannen ble evaluert ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala i preoperativ periode og ved 7-dagers oppfølging etter operasjonen.
Baseline og 7 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edanur Maraş, DDS, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

14. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/82 (Annen identifikator: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data fra individuelle deltakere vil ikke deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere