Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние переднего смещения диска с редукцией на послеоперационную боль после лечения корневых каналов (TMD-POSTOP)

26 декабря 2025 г. обновлено: burcu revi, Recep Tayyip Erdogan University

Влияет ли переднее смещение диска с редукцией на послеоперационную боль после эндодонтического лечения у пациентов с симптоматическим апикальным периодонтитом? Проспективное квазиэкспериментальное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка влияния переднего смещения диска с редукцией (ADDR) на послеоперационную боль после лечения корневых каналов у пациентов с диагностированным симптоматическим апикальным периодонтитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это проспективное клиническое исследование были включены лица с диагностированным симптоматическим апикальным периодонтитом, имевшие жизнеспособный моляр нижней челюсти и диагностированное переднее смещение диска с редукцией (ADDR) согласно Диагностическим критериям заболеваний височно-нижнечелюстного сустава (DC/TMD) (n = 45), а также лица без какой-либо патологии височно-нижнечелюстного сустава (n = 45). После выбытия пациентов в окончательный анализ были включены в общей сложности 70 пациентов с полными и подходящими данными, по 35 участников в каждой группе.

Все эндодонтические лечения были выполнены одним и тем же клиницистом с использованием стандартизированного протокола лечения. Интенсивность послеоперационной боли оценивалась с помощью Числовой рейтинговой шкалы через 6 и 12 часов, а также через 1, 2, 3, 5 и 7 дней после лечения. Кроме того, суставные шумы, боль в суставе и максимальное открывание рта регистрировались в предоперационный период и на 7-дневном послеоперационном контрольном визите, и анализировалась их связь с послеоперационной болью.

Результаты данного исследования дают представление о взаимосвязи между заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава и послеоперационной эндодонтической болью и могут способствовать улучшению клинического понимания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Турция (Туркие)
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 18 до 65 лет без системных заболеваний
  • Пациенты с диагнозом симптоматического апикального периодонтита
  • Наличие жизнеспособного постоянного первого или второго моляра нижней челюсти, требующего эндодонтического лечения
  • Зубы без рентгенологических признаков периапикальных изменений или только с незначительным расширением пространства периодонтальной связки
  • Пациенты, сообщающие о спонтанной предоперационной боли с оценкой по Числовой рейтинговой шкале (NRS) от 4 до 10 (умеренная боль: 4-6; сильная боль: 7-10)
  • Пациенты, сообщающие о интенсивности боли 4 или выше по NRS при перкуссионном тестировании
  • Пациенты с диагнозом изолированного переднего смещения диска с редукцией согласно Диагностическим критериям заболеваний височно-нижнечелюстного сустава (DC/TMD) (экспериментальная группа) или пациенты без каких-либо нарушений или патологий височно-нижнечелюстного сустава (контрольная группа)

Критерии исключения:

  • Зубы, у которых во время препарирования полости доступа обнаружена некротическая пульпарная ткань
  • Пациенты, у которых исследуемый зуб не расположен на той же стороне, что и височно-нижнечелюстной сустав с диагнозом переднего смещения диска с редукцией
  • Возникновение любых эндодонтических осложнений во время лечения
  • Прием лекарственных средств, которые могут повлиять на восприятие боли (например, анальгетиков или противовоспалительных препаратов) в течение как минимум 12 часов до лечения, или прием системных антибиотиков в течение одного месяца до включения в исследование
  • Анамнез серьезной травмы челюсти, зубочелюстных деформаций или предшествующей операции на височно-нижнечелюстном суставе
  • Одновременный прием стероидов, миорелаксантов или наркотических препаратов
  • Анамнез диагностированной невропатической боли, миофасциальной боли, невралгической боли или хронических головных болей
  • Наличие заболеваний пародонта (глубина зондирования > 5 мм или подвижность зуба выше I степени) или зубов с недостаточной коронковой структурой
  • Зубы без окклюзионного контакта или с преждевременными контактами, пациенты с бруксизмом или привычкой стискивать зубы, или пациенты с менее чем тремя зубами на одной стороне нижней челюсти
  • Неспособность прочитать, понять или заполнить шкалу оценки боли или предоставить необходимые данные последующего наблюдения
  • Наличие значительных когнитивных нарушений (например, дефицит коммуникации, интеллектуальная недостаточность) или диагностированных психических расстройств (например, депрессия, тревожные расстройства)
  • Наличие несформированных зубов или зубов с незакрытыми верхушками
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ADDR
Пациенты с диагнозом переднее смещение диска с редукцией согласно Диагностическим критериям височно-нижнечелюстных расстройств.
Процедура: Однопосещенное конвенциональное эндодонтическое лечение с использованием никель-титановых ротационных инструментов (Endoart Smart Gold)
Все эндодонтические процедуры были выполнены за один визит одним оператором (BR) с шестилетним клиническим опытом, с использованием стандартизированного протокола лечения. В исследование был включен только один зуб на пациента. Была проведена анестезия нижнего альвеолярного нерва. После изоляции с помощью коффердама были подготовлены полости доступа. Рабочая длина была определена с использованием электронного апекс-локатора, установленного на 0,5 мм короче апикального отверстия, и подтверждена периапикальной рентгенографией. Корневые каналы были подготовлены с использованием роторных инструментов Endoart Smart Gold (Inci Dental, Стамбул, Турция) до размера 25/.04 для медиальных каналов и 30/.04 для дистальных каналов. Если было обнаружено недостаточное апикальное инструментальное расширение, увеличение канала продолжалось до максимум на два размера больше, в зависимости от длины и анатомии канала. После подготовки каналов была проведена финальная ирригация. Каналы были обтурированы с использованием техники латеральной конденсации с силером для корневых каналов на основе смолы.
Лекарство: Ибупрофен 400 мг (при необходимости)
Ибупрофен (пероральное обезболивающее) был назначен всем пациентам, перенесшим лечение корневых каналов, и рекомендован к применению только в случае послеоперационной боли.
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты без какой-либо патологии височно-нижнечелюстного сустава.
Процедура: Однопосещенное конвенциональное эндодонтическое лечение с использованием никель-титановых ротационных инструментов (Endoart Smart Gold)
Все эндодонтические процедуры были выполнены за один визит одним оператором (BR) с шестилетним клиническим опытом, с использованием стандартизированного протокола лечения. В исследование был включен только один зуб на пациента. Была проведена анестезия нижнего альвеолярного нерва. После изоляции с помощью коффердама были подготовлены полости доступа. Рабочая длина была определена с использованием электронного апекс-локатора, установленного на 0,5 мм короче апикального отверстия, и подтверждена периапикальной рентгенографией. Корневые каналы были подготовлены с использованием роторных инструментов Endoart Smart Gold (Inci Dental, Стамбул, Турция) до размера 25/.04 для медиальных каналов и 30/.04 для дистальных каналов. Если было обнаружено недостаточное апикальное инструментальное расширение, увеличение канала продолжалось до максимум на два размера больше, в зависимости от длины и анатомии канала. После подготовки каналов была проведена финальная ирригация. Каналы были обтурированы с использованием техники латеральной конденсации с силером для корневых каналов на основе смолы.
Лекарство: Ибупрофен 400 мг (при необходимости)
Ибупрофен (пероральное обезболивающее) был назначен всем пациентам, перенесшим лечение корневых каналов, и рекомендован к применению только в случае послеоперационной боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: через 6, 12 часов и через 1, 2, 3, 5 и 7 дней после операции
Для оценки послеоперационной боли каждому пациенту после эндодонтического лечения предоставлялся дневник боли, и ему было дано указание записывать интенсивность боли с использованием Числовой Рейтинговой Шкалы (ЧРШ). Всем участникам были предоставлены подробные инструкции по использованию ЧРШ. Интенсивность боли регистрировалась через 6, 12, 24, 48 и 72 часа, а также через 5 и 7 дней после лечения. Пациентам был назначен ибупрофен 400 мг для использования только в случаях сильной боли. Данные пациентов, которые использовали анальгетики в течение периода наблюдения, были исключены из анализа.
через 6, 12 часов и через 1, 2, 3, 5 и 7 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное раскрытие рта
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 дней после операции
Максимальное открывание рта измерялось в миллиметрах с помощью цифрового штангенциркуля во время предоперационного обследования и на 7-й день послеоперационного наблюдения.
Исходный уровень и 7 дней после операции
Боль в височно-нижнечелюстном суставе и чувствительность при перкуссии
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 дней после операции
Боль в височно-нижнечелюстном суставе и чувствительность к перкуссии пролеченного зуба оценивались с помощью Числовой рейтинговой шкалы в предоперационный период и на 7-й день послеоперационного наблюдения.
Исходный уровень и через 7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Recep Tayyip Erdogan University

Следователи

  • Главный следователь: Edanur Maraş, DDS, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025/82 (Другой идентификатор: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут предоставлены.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться