복원을 동반한 전방 디스크 변위가 근관 치료 후 수술 후 통증에 미치는 영향 (TMD-POSTOP)
2025년 12월 26일 업데이트: burcu revi, Recep Tayyip Erdogan University
증상이 있는 첨단 치주염 환자에서 감소를 동반한 전방 디스크 변위가 근관 치료 후 수술 후 통증에 영향을 미치는가? 전향적, 준실험적 통제 연구
이 연구의 목적은 증상이 있는 치근단 치주염으로 진단된 환자에서 전위성 관절원판 전방 변위(ADDR)가 근관 치료 후 수술 후 통증에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 전향적 임상 연구는 증상이 있는 첨단 치주염 진단을 받은 개인들 중 하악 대구치가 활력이 있고, 측두하악장애 진단 기준(DC/TMD)에 따라 전방 원판 전위 환원형(ADDR)으로 진단된 환자(n = 45)와 측두하악관절 병리가 없는 환자(n = 45)를 포함했습니다. 환자 이탈 후, 최종 분석에는 완전하고 적격한 데이터를 가진 총 70명의 환자가 포함되었으며, 각 그룹마다 35명의 참가자가 포함되었습니다.
모든 근관 치료는 동일한 임상의가 표준화된 치료 프로토콜을 사용하여 수행되었습니다. 수술 후 통증 강도는 치료 후 6시간 및 12시간, 그리고 1일, 2일, 3일, 5일, 7일 후에 숫자 평가 척도를 사용하여 평가되었습니다. 또한, 관절 소리, 관절 통증 및 최대 입 벌림은 수술 전 기간과 수술 후 7일 추적 관찰 시 기록되었으며, 이들과 수술 후 통증 간의 연관성을 분석했습니다.
이 연구의 결과는 측두하악관절 장애와 치근단 수술 후 통증 간의 관계에 대한 통찰을 제공하며, 임상적 이해를 향상시키는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, 터키 (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 질환이 없는 18세에서 65세 사이의 개인
- 증상성 첨부 치근단염으로 진단된 환자
- 근관 치료가 필요한 생존한 하악 제1대구치 또는 제2대구치가 있는 경우
- 방사선 사진상 치근단 변화가 없거나 치주 인대 공간이 약간만 넓어진 치아
- 숫자 등급 척도(NRS) 점수가 4에서 10 사이인 수술 전 자발적 통증을 보고하는 환자(중등도 통증: 4-6; 심한 통증: 7-10)
- 타진 검사 중 NRS에서 4 이상의 통증 강도를 보고하는 환자
- 측두하악장애 진단 기준(DC/TMD)에 따라 재위가 가능한 고립성 전방 원판 전위로 진단된 환자(실험군) 또는 측두하악관절 장애나 병리가 없는 환자(대조군)
제외 기준:
- 접근강 형성 중 괴사된 치수 조직이 발견된 치아
- 연구 치아가 재위가 가능한 전방 원판 전위로 진단된 측두하악관절과 같은 쪽에 위치하지 않은 환자
- 치료 중 발생한 치근단 치료 합병증
- 치료 최소 12시간 전에 통증 인지에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 진통제 또는 항염증제) 사용, 또는 등록 한 달 이내에 전신 항생제 사용
- 심한 턱 외상, 안면 기형, 또는 이전 측두하악관절 수술 병력
- 스테로이드, 근육 이완제, 또는 마약성 약물의 병용 사용
- 진단된 신경병증성 통증, 근막 통증, 신경통, 또는 만성 두통 장애 병력
- 치주 질환 존재(탐침 깊이 > 5 mm 또는 치아 동요도가 Grade I 이상) 또는 충분한 치관 구조가 결여된 치아
- 교합 접촉이 없거나 조기 접촉이 있는 치아, 이갈이나 이를 꽉 물기 습관이 있는 환자, 또는 하악 한쪽에 치아가 3개 미만인 환자
- 통증 평가 척도를 읽고, 이해하고, 완성하거나 필요한 추적 데이터를 제공할 수 없는 경우
- 중요한 인지 장애(예: 의사소통 장애, 지적 장애) 또는 진단된 정신 장애(예: 우울증, 불안 장애) 존재
- 미성숙 치아 또는 개방된 치근단이 있는 치아
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ADDR 그룹
측두하악장애 진단 기준에 따라 전방 원판 전위(복위 가능)로 진단된 환자.
|
모든 근관 치료는 6년의 임상 경력을 가진 단일 시술자(BR)에 의해 표준화된 치료 프로토콜을 사용하여 단일 내원으로 수행되었습니다.
환자당 한 개의 치아만 연구에 포함되었습니다.
하치조 신경 차단 마취가 시행되었습니다.
러버댐 격리 후, 접근 와동이 형성되었습니다.
작업 길이는 치근공에서 0.5mm 짧게 설정된 전자적 치근단 위치 측정기를 사용하여 결정하고 치근단 방사선 사진으로 확인했습니다.
근관은 Endoart Smart Gold 로터리 기구(Inci Dental, Istanbul, Türkiye)를 사용하여 근심 근관은 25/.04 크기까지, 원심 근관은 30/.04 크기까지 형성되었습니다.
치근단 기구화가 불충분한 것으로 확인된 경우, 근관 길이와 해부학적 구조에 따라 최대 두 크기까지 확대되었습니다.
근관 형성 후 최종 세척이 시행되었습니다.
근관은 레진 기반 근관 실러를 사용한 측방 압축 기법으로 충전되었습니다.
루트 캐널 치료를 받은 모든 환자에게 이부프로펜(경구 진통제)이 처방되었으며, 수술 후 통증이 있는 경우에만 사용할 것을 권장합니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
환자의 측두하악관절에 병리가 없는 경우.
|
모든 근관 치료는 6년의 임상 경력을 가진 단일 시술자(BR)에 의해 표준화된 치료 프로토콜을 사용하여 단일 내원으로 수행되었습니다.
환자당 한 개의 치아만 연구에 포함되었습니다.
하치조 신경 차단 마취가 시행되었습니다.
러버댐 격리 후, 접근 와동이 형성되었습니다.
작업 길이는 치근공에서 0.5mm 짧게 설정된 전자적 치근단 위치 측정기를 사용하여 결정하고 치근단 방사선 사진으로 확인했습니다.
근관은 Endoart Smart Gold 로터리 기구(Inci Dental, Istanbul, Türkiye)를 사용하여 근심 근관은 25/.04 크기까지, 원심 근관은 30/.04 크기까지 형성되었습니다.
치근단 기구화가 불충분한 것으로 확인된 경우, 근관 길이와 해부학적 구조에 따라 최대 두 크기까지 확대되었습니다.
근관 형성 후 최종 세척이 시행되었습니다.
근관은 레진 기반 근관 실러를 사용한 측방 압축 기법으로 충전되었습니다.
루트 캐널 치료를 받은 모든 환자에게 이부프로펜(경구 진통제)이 처방되었으며, 수술 후 통증이 있는 경우에만 사용할 것을 권장합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 6, 12시간 및 1, 2, 3, 5, 7일
|
근관 치료 후 각 환자에게 통증 일지를 제공하여 수술 후 통증을 평가하기 위해 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 통증 강도를 기록하도록 지시했습니다.
NRS 사용 방법에 대한 상세한 지침이 모든 참가자에게 제공되었습니다.
통증 강도는 치료 후 6, 12, 24, 48, 72시간 및 5일과 7일째에 기록되었습니다.
환자들은 심한 통증이 있는 경우에만 사용하도록 400mg 이부프로펜을 처방받았습니다.
추적 기간 동안 진통제를 사용한 환자의 데이터는 분석에서 제외되었습니다.
|
수술 후 6, 12시간 및 1, 2, 3, 5, 7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 입 벌림
기간: 기준선 및 수술 후 7일
|
수술 전 검사와 수술 후 7일 추적 관찰에서 디지털 캘리퍼를 사용하여 최대 입 벌림을 밀리미터 단위로 측정했습니다.
|
기준선 및 수술 후 7일
|
|
측두하악관절 통증과 타진 민감도
기간: 기준선 및 수술 후 7일
|
치전 기간과 수술 후 7일 추적 관찰 시에 수치 평정 척도를 사용하여 측두하악관절 통증과 치료된 치아의 타진 민감도를 평가하였습니다.
|
기준선 및 수술 후 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edanur Maraş, DDS, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/82 (기타 식별자: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전방 디스크 변위에 대한 임상 시험
-
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven완전한요추 수술 | 방사통 | 척추, 요추 부위의 유합 | 신경근병증을 동반한 디스크 탈출증 | Lumbosacral Disc 질환과 관련된 방사통 | 요추 감압벨기에
-
Duke UniversityForest Laboratories완전한Lumbosacral Disc 질환과 관련된 방사통