Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedniego przemieszczenia dysku ze zredukowaniem na ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym zęba (TMD-POSTOP)

26 grudnia 2025 zaktualizowane przez: burcu revi, Recep Tayyip Erdogan University

Czy przednie przemieszczenie krążka z repozycją wpływa na ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym u pacjentów z objawowym zapaleniem okołowierzchołkowym? Prospektywne, quasi-eksperymentalne badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ocena wpływu przedniego przemieszczenia dysku z repozycją (ADDR) na ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym u pacjentów z rozpoznaniem objawowego zapalenia okołowierzchołkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie kliniczne obejmowało osoby z rozpoznanym objawowym zapaleniem okołowierzchołkowym, które miały żywy ząb trzonowy żuchwy i u których rozpoznano przednie przemieszczenie krążka z repozycją (ADDR) zgodnie z Kryteriami Diagnostycznymi Zaburzeń Skroniowo-Żuchwowych (DC/TMD) (n = 45), a także osoby bez jakiejkolwiek patologii stawu skroniowo-żuchwowego (n = 45). Po wykluczeniu pacjentów, którzy wypadli z badania, do ostatecznej analizy włączono łącznie 70 pacjentów z kompletnymi i kwalifikującymi się danymi, z 35 uczestnikami w każdej grupie.

Wszystkie leczenia kanałowe przeprowadził ten sam klinicysta, stosując ustandaryzowany protokół leczenia. Natężenie bólu pooperacyjnego oceniono za pomocą Numerycznej Skali Oceny po 6 i 12 godzinach oraz po 1, 2, 3, 5 i 7 dniach od leczenia. Dodatkowo, trzaski stawowe, ból stawu i maksymalne otwarcie ust zarejestrowano w okresie przedoperacyjnym oraz podczas kontroli pooperacyjnej po 7 dniach, a ich związek z bólem pooperacyjnym przeanalizowano.

Wyniki tego badania dostarczają wglądu w związek między zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego a bólem pooperacyjnym po leczeniu endodontycznym i mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Turcja (Türkiye)
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat bez choroby ogólnoustrojowej
  • Pacjenci z rozpoznanym objawowym zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych
  • Obecność żywego, stałego pierwszego lub drugiego zęba trzonowego żuchwy wymagającego leczenia kanałowego
  • Zęby bez radiologicznych cech zmian okołowierzchołkowych lub jedynie z nieznacznym poszerzeniem przestrzeni więzadła ozębnowego
  • Pacjenci zgłaszający samoistny ból przedoperacyjny z wynikiem od 4 do 10 w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS) (ból umiarkowany: 4-6; ból silny: 7-10)
  • Pacjenci zgłaszający natężenie bólu wynoszące 4 lub więcej w NRS podczas testowania opukowego
  • Pacjenci z rozpoznanym izolowanym przednim przemieszczeniem krążka stawowego z repozycją według Kryteriów Diagnostycznych Zaburzeń Skroniowo-Żuchwowych (DC/TMD) (grupa eksperymentalna) lub pacjenci bez jakichkolwiek zaburzeń lub patologii stawu skroniowo-żuchwowego (grupa kontrolna)

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby, u których podczas opracowywania dostępu stwierdzono martwą miazgę
  • Pacjenci, u których badany ząb nie znajdował się po tej samej stronie co staw skroniowo-żuchwowy z rozpoznanym przednim przemieszczeniem krążka z repozycją
  • Wystąpienie jakichkolwiek powikłań endodontycznych podczas leczenia
  • Stosowanie leków mogących wpływać na percepcję bólu (np. leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych) w ciągu co najmniej 12 godzin przed leczeniem lub stosowanie antybiotyków ogólnoustrojowych w ciągu miesiąca przed włączeniem do badania
  • Wywiad poważnego urazu szczęki, deformacji twarzowo-zębowych lub wcześniejszej operacji stawu skroniowo-żuchwowego
  • Równoczesne stosowanie steroidów, leków zwiotczających mięśnie lub środków narkotycznych
  • Wywiad rozpoznanego bólu neuropatycznego, bólu mięśniowo-powięziowego, bólu neuralgicznego lub przewlekłych zaburzeń bólowych głowy
  • Obecność choroby przyzębia (głębokość sondowania > 5 mm lub ruchomość zęba większa niż stopień I) lub zębów bez odpowiedniej struktury koronowej
  • Zęby bez kontaktu zwarciowego lub z kontaktami przedwczesnymi, pacjenci z bruksizmem lub nawykowym zaciskaniem zębów lub pacjenci z mniej niż trzema zębami po jednej stronie żuchwy
  • Niezdolność do przeczytania, zrozumienia lub wypełnienia skali oceny bólu lub do dostarczenia wymaganych danych kontrolnych
  • Obecność istotnych zaburzeń poznawczych (np. deficyty komunikacyjne, niepełnosprawność intelektualna) lub rozpoznanych zaburzeń psychicznych (np. depresja, zaburzenia lękowe)
  • Obecność zębów niedojrzałych lub zębów z otwartymi wierzchołkami korzeni
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ADDR
Pacjenci z rozpoznaniem przedniego przemieszczenia krążka stawowego z repozycją zgodnie z Kryteriami Diagnostycznymi Zaburzeń Czynnościowych Stawów Skroniowo-Żuchwowych.
Procedura: Jednowizytowe konwencjonalne leczenie kanałowe zębów z wykorzystaniem instrumentów rotacyjnych niklowo-tytanowych (Endoart Smart Gold)
Wszystkie zabiegi endodontyczne przeprowadzono w jednej wizycie przez jednego operatora (BR) z sześcioletnim doświadczeniem klinicznym, przy użyciu standardowego protokołu leczenia. Do badania włączono tylko jeden ząb na pacjenta. Zastosowano znieczulenie przewodowe nerwu zębodołowego dolnego. Po izolacji koferdamem przygotowano ubytki dostępu. Długość roboczą określono za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka ustawionego na 0,5 mm od otworu wierzchołkowego i potwierdzono zdjęciem pantomograficznym. Kanały korzeniowe opracowano za pomocą narzędzi rotacyjnych Endoart Smart Gold (Inci Dental, Stambuł, Turcja) do rozmiaru 25/.04 dla kanałów mezjalnych i 30/.04 dla kanałów dystalnych. Jeśli wykryto niewystarczające opracowanie wierzchołkowe, poszerzenie kanału kontynuowano do maksymalnie dwóch rozmiarów większych, zgodnie z długością i anatomią kanału. Po opracowaniu kanałów przeprowadzono końcowe płukanie. Kanały wypełniono techniką kondensacji bocznej z uszczelniaczem kanałowym na bazie żywicy.
Lek: Ibuprofen 400 mg (w razie potrzeby)
Ibuprofen (doustny lek przeciwbólowy) przepisano wszystkim pacjentom, którzy przeszli leczenie kanałowe, i zalecano go do stosowania tylko w przypadku bólu pooperacyjnego.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci bez jakiejkolwiek patologii stawu skroniowo-żuchwowego.
Procedura: Jednowizytowe konwencjonalne leczenie kanałowe zębów z wykorzystaniem instrumentów rotacyjnych niklowo-tytanowych (Endoart Smart Gold)
Wszystkie zabiegi endodontyczne przeprowadzono w jednej wizycie przez jednego operatora (BR) z sześcioletnim doświadczeniem klinicznym, przy użyciu standardowego protokołu leczenia. Do badania włączono tylko jeden ząb na pacjenta. Zastosowano znieczulenie przewodowe nerwu zębodołowego dolnego. Po izolacji koferdamem przygotowano ubytki dostępu. Długość roboczą określono za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka ustawionego na 0,5 mm od otworu wierzchołkowego i potwierdzono zdjęciem pantomograficznym. Kanały korzeniowe opracowano za pomocą narzędzi rotacyjnych Endoart Smart Gold (Inci Dental, Stambuł, Turcja) do rozmiaru 25/.04 dla kanałów mezjalnych i 30/.04 dla kanałów dystalnych. Jeśli wykryto niewystarczające opracowanie wierzchołkowe, poszerzenie kanału kontynuowano do maksymalnie dwóch rozmiarów większych, zgodnie z długością i anatomią kanału. Po opracowaniu kanałów przeprowadzono końcowe płukanie. Kanały wypełniono techniką kondensacji bocznej z uszczelniaczem kanałowym na bazie żywicy.
Lek: Ibuprofen 400 mg (w razie potrzeby)
Ibuprofen (doustny lek przeciwbólowy) przepisano wszystkim pacjentom, którzy przeszli leczenie kanałowe, i zalecano go do stosowania tylko w przypadku bólu pooperacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6, 12 godzin 1, 2, 3, 5 i 7 dni pooperacyjnie
W celu oceny bólu pooperacyjnego każdy pacjent otrzymał dziennik bólu po leczeniu kanałowym i został poinstruowany, aby rejestrować intensywność bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS). Wszyscy uczestnicy otrzymali szczegółowe instrukcje dotyczące korzystania z NRS. Intensywność bólu była rejestrowana po 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach oraz po 5 i 7 dniach od leczenia. Pacjentom przepisano 400 mg ibuprofenu do stosowania tylko w przypadkach silnego bólu. Dane od pacjentów, którzy stosowali leki przeciwbólowe w okresie obserwacji, zostały wykluczone z analizy.
6, 12 godzin 1, 2, 3, 5 i 7 dni pooperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 7 dni po operacji
Maksymalne otwarcie ust mierzono w milimetrach za pomocą cyfrowego suwmiarki podczas badania przedoperacyjnego oraz podczas kontroli pooperacyjnej w 7. dniu.
Stan wyjściowy i 7 dni po operacji
Ból stawu skroniowo-żuchwowego i wrażliwość na opukiwanie
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz 7 dni po operacji
Ból stawu skroniowo-żuchwowego oraz wrażliwość na opukiwanie leczonego zęba oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny w okresie przedoperacyjnym oraz podczas kontroli pooperacyjnej po 7 dniach.
Linia bazowa oraz 7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Edanur Maraş, DDS, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/82 (Inny identyfikator: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przednie przemieszczenie dysku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj