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Effet du déplacement discal antérieur avec réduction sur la douleur postopératoire après traitement canalaire (TMD-POSTOP)

26 décembre 2025 mis à jour par: burcu revi, Recep Tayyip Erdogan University

Le déplacement antérieur du disque avec réduction affecte-t-il la douleur postopératoire après un traitement de canal radiculaire chez les patients atteints de périodontite apicale symptomatique ? Une étude contrôlée prospective quasi-expérimentale

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact du déplacement discal antérieur avec réduction (ADDR) sur la douleur postopératoire suite à un traitement radiculaire chez les patients diagnostiqués avec une périapicalite symptomatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude clinique prospective a inclus des individus diagnostiqués avec une parodontite apicale symptomatique, ayant une molaire mandibulaire vitale et diagnostiqués avec un déplacement antérieur du disque avec réduction (ADDR) selon les Critères Diagnostiques pour les Troubles Temporomandibulaires (DC/TMD) (n = 45), ainsi que des individus sans aucune pathologie de l'articulation temporomandibulaire (n = 45). Après les abandons de patients, un total de 70 patients avec des données complètes et éligibles ont été inclus dans l'analyse finale, avec 35 participants dans chaque groupe.

Tous les traitements de canal radiculaire ont été réalisés par le même clinicien en utilisant un protocole de traitement standardisé. L'intensité de la douleur postopératoire a été évaluée à l'aide de l'Échelle d'Évaluation Numérique à 6 et 12 heures et à 1, 2, 3, 5 et 7 jours après le traitement. De plus, les bruits articulaires, la douleur articulaire et l'ouverture buccale maximale ont été enregistrés dans la période préopératoire et lors du suivi postopératoire à 7 jours, et leurs associations avec la douleur postopératoire ont été analysées.

Les résultats de cette étude fournissent un aperçu de la relation entre les troubles de l'articulation temporomandibulaire et la douleur postopératoire endodontique et peuvent contribuer à une meilleure compréhension clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Turquie (Türkiye)
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes âgées de 18 à 65 ans sans maladie systémique
  • Patients diagnostiqués avec une parodontite apicale symptomatique
  • Présence d'une molaire permanente mandibulaire première ou seconde vitale nécessitant un traitement endodontique
  • Dents sans preuve radiographique de changements périapicaux ou seulement un léger élargissement de l'espace du ligament parodontal
  • Patients rapportant une douleur spontanée préopératoire avec un score sur l'échelle d'évaluation numérique (EEN) entre 4 et 10 (douleur modérée : 4-6 ; douleur sévère : 7-10)
  • Patients rapportant une intensité de douleur de 4 ou plus sur l'EEN lors du test de percussion
  • Patients diagnostiqués avec un déplacement discal antérieur isolé avec réduction selon les Critères diagnostiques pour les troubles temporomandibulaires (DC/TMD) (groupe expérimental) ou patients sans aucun trouble ou pathologie de l'articulation temporomandibulaire (groupe témoin)

Critères d'exclusion :

  • Dents dont la pulpe s'avère nécrosée pendant la préparation de la cavité d'accès
  • Patients chez qui la dent étudiée n'était pas située du même côté que l'articulation temporomandibulaire diagnostiquée avec un déplacement discal antérieur avec réduction
  • Survenue de complications endodontiques pendant le traitement
  • Utilisation de médicaments pouvant affecter la perception de la douleur (par exemple, analgésiques ou anti-inflammatoires) au moins 12 heures avant le traitement, ou utilisation d'antibiotiques systémiques dans le mois précédant l'inclusion
  • Antécédents de traumatisme majeur de la mâchoire, de déformations dentofaciales, ou de chirurgie antérieure de l'articulation temporomandibulaire
  • Utilisation concomitante de stéroïdes, de myorelaxants ou de médicaments narcotiques
  • Antécédents de douleur neuropathique diagnostiquée, de douleur myofasciale, de douleur névralgique ou de troubles chroniques de la céphalée
  • Présence de maladie parodontale (profondeur de sondage > 5 mm ou mobilité dentaire supérieure au grade I) ou dents sans structure coronaire adéquate
  • Dents sans contact occlusal ou avec des contacts prématurés, patients présentant des habitudes de bruxisme ou de serrement, ou patients avec moins de trois dents d'un côté de la mandibule
  • Incapacité à lire, comprendre ou compléter l'échelle d'évaluation de la douleur ou à fournir les données de suivi requises
  • Présence d'un déficit cognitif significatif (par exemple, troubles de la communication, déficience intellectuelle) ou de troubles psychiatriques diagnostiqués (par exemple, dépression, troubles anxieux)
  • Présence de dents immatures ou de dents avec apex ouverts
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ADDR
Patients diagnostiqués avec un déplacement antérieur du disque avec réduction selon les Critères diagnostiques pour les troubles temporomandibulaires.
Procédure: Traitement endodontique conventionnel en une séance avec instruments rotatifs en nickel-titane (Endoart Smart Gold)
Tous les traitements endodontiques ont été réalisés en une seule séance par un seul opérateur (BR) avec six ans d'expérience clinique, en utilisant un protocole de traitement standardisé. Une seule dent par patient a été incluse dans l'étude. Une anesthésie du nerf alvéolaire inférieur par bloc a été administrée. Après isolement avec digue en caoutchouc, les cavités d'accès ont été préparées. La longueur de travail a été déterminée à l'aide d'un localisateur apical électronique réglé à 0,5 mm avant le foramen apical et confirmée par radiographie périapicale. Les canaux radiculaires ont été préparés à l'aide d'instruments rotatifs Endoart Smart Gold (Inci Dental, Istanbul, Turquie) jusqu'à la taille 25/.04 pour les canaux mésiaux et 30/.04 pour les canaux distaux. Si une instrumentation apicale insuffisante était détectée, l'élargissement du canal était prolongé jusqu'à un maximum de deux tailles supérieures, en fonction de la longueur et de l'anatomie du canal. Après la préparation des canaux, une irrigation finale a été réalisée. Les canaux ont été obturés en utilisant la technique de condensation latérale avec un scellant canalaire à base de résine.
Médicament: Ibuprofène 400 mg (si nécessaire)
L'ibuprofène (analgésique oral) a été prescrit à tous les patients ayant subi un traitement de canal et a été recommandé pour une utilisation uniquement en cas de douleur postopératoire.
Comparateur actif: Groupe témoin
Patients sans aucune pathologie de l'articulation temporo-mandibulaire.
Procédure: Traitement endodontique conventionnel en une séance avec instruments rotatifs en nickel-titane (Endoart Smart Gold)
Tous les traitements endodontiques ont été réalisés en une seule séance par un seul opérateur (BR) avec six ans d'expérience clinique, en utilisant un protocole de traitement standardisé. Une seule dent par patient a été incluse dans l'étude. Une anesthésie du nerf alvéolaire inférieur par bloc a été administrée. Après isolement avec digue en caoutchouc, les cavités d'accès ont été préparées. La longueur de travail a été déterminée à l'aide d'un localisateur apical électronique réglé à 0,5 mm avant le foramen apical et confirmée par radiographie périapicale. Les canaux radiculaires ont été préparés à l'aide d'instruments rotatifs Endoart Smart Gold (Inci Dental, Istanbul, Turquie) jusqu'à la taille 25/.04 pour les canaux mésiaux et 30/.04 pour les canaux distaux. Si une instrumentation apicale insuffisante était détectée, l'élargissement du canal était prolongé jusqu'à un maximum de deux tailles supérieures, en fonction de la longueur et de l'anatomie du canal. Après la préparation des canaux, une irrigation finale a été réalisée. Les canaux ont été obturés en utilisant la technique de condensation latérale avec un scellant canalaire à base de résine.
Médicament: Ibuprofène 400 mg (si nécessaire)
L'ibuprofène (analgésique oral) a été prescrit à tous les patients ayant subi un traitement de canal et a été recommandé pour une utilisation uniquement en cas de douleur postopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: 6, 12 heures 1, 2, 3, 5 et 7 jours postopératoires
Pour évaluer la douleur postopératoire, chaque patient a reçu un journal de la douleur après le traitement du canal radiculaire et a été invité à enregistrer l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS). Des instructions détaillées sur l'utilisation de la NRS ont été fournies à tous les participants. L'intensité de la douleur a été enregistrée à 6, 12, 24, 48 et 72 heures ainsi qu'à 5 et 7 jours après le traitement. Les patients ont reçu une prescription de 400 mg d'ibuprofène à utiliser uniquement en cas de douleur intense. Les données des patients ayant utilisé des analgésiques pendant la période de suivi ont été exclues de l'analyse.
6, 12 heures 1, 2, 3, 5 et 7 jours postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ouverture buccale maximale
Délai: Avant l'intervention et 7 jours postopératoires
L'ouverture buccale maximale a été mesurée en millimètres à l'aide d'un pied à coulisse numérique lors de l'examen préopératoire et au suivi postopératoire à 7 jours.
Avant l'intervention et 7 jours postopératoires
Douleur de l'articulation temporo-mandibulaire et sensibilité à la percussion
Délai: Au départ et 7 jours postopératoires
La douleur de l'articulation temporo-mandibulaire et la sensibilité à la percussion de la dent traitée ont été évaluées à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique pendant la période préopératoire et lors du suivi postopératoire à 7 jours.
Au départ et 7 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Recep Tayyip Erdogan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edanur Maraş, DDS, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2025

Première publication (Réel)

9 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/82 (Autre identifiant: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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