Efeito do Deslocamento Anterior do Disco com Redução na Dor Pós-operatória Após Tratamento do Canal Radicular (TMD-POSTOP)
26 de dezembro de 2025 atualizado por: burcu revi, Recep Tayyip Erdogan University
A Deslocação Discal Anterior com Redução Afeta a Dor Pós-Operatória Após Tratamento do Canal Radicular em Pacientes com Periodontite Apical Sintomática? Um Estudo Controlado Prospetivo e Quase-Experimental
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da deslocação anterior do disco com redução (ADDR) na dor pós-operatória após tratamento do canal radicular em pacientes diagnosticados com periodontite apical sintomática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo clínico prospetivo incluiu indivíduos diagnosticados com periodontite apical sintomática que tinham um dente molar mandibular vital e foram diagnosticados com deslocamento anterior do disco com redução (ADDR) de acordo com os Critérios de Diagnóstico para Perturbações Temporomandibulares (DC/TMD) (n = 45), bem como indivíduos sem qualquer patologia da articulação temporomandibular (n = 45). Após desistências de pacientes, um total de 70 pacientes com dados completos e elegíveis foram incluídos na análise final, com 35 participantes em cada grupo.
Todos os tratamentos do canal radicular foram realizados pelo mesmo clínico utilizando um protocolo de tratamento padronizado. A intensidade da dor pós-operatória foi avaliada utilizando a Escala de Classificação Numérica às 6 e 12 horas e aos 1, 2, 3, 5 e 7 dias após o tratamento. Além disso, os sons articulares, a dor articular e a abertura máxima da boca foram registados no período pré-operatório e no seguimento pós-operatório de 7 dias, e as suas associações com a dor pós-operatória foram analisadas.
Os resultados deste estudo fornecem uma perspetiva sobre a relação entre as perturbações da articulação temporomandibular e a dor pós-operatória endodôntica e podem contribuir para uma melhor compreensão clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Rize Province
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Rize, Rize Province, Turquia (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com idades entre os 18 e os 65 anos, sem doença sistémica
- Pacientes diagnosticados com periodontite apical sintomática
- Presença de um dente molar permanente mandibular primeiro ou segundo vital que necessite de tratamento endodôntico
- Dentes sem evidência radiográfica de alterações periapicais ou apenas ligeiro alargamento do espaço do ligamento periodontal
- Pacientes que reportem dor espontânea pré-operatória com uma pontuação na Escala de Avaliação Numérica (NRS) entre 4 e 10 (dor moderada: 4-6; dor intensa: 7-10)
- Pacientes que reportem uma intensidade de dor de 4 ou superior na NRS durante o teste de percussão
- Pacientes diagnosticados com deslocamento anterior isolado do disco com redução de acordo com os Critérios de Diagnóstico para Perturbações Temporomandibulares (DC/TMD) (grupo experimental) ou pacientes sem qualquer perturbação ou patologia da articulação temporomandibular (grupo de controlo)
Critérios de Exclusão:
- Dentes em que se verifique a presença de tecido pulpar necrótico durante a preparação da cavidade de acesso
- Pacientes em que o dente em estudo não esteja localizado no mesmo lado da articulação temporomandibular diagnosticada com deslocamento anterior do disco com redução
- Ocorrência de quaisquer complicações endodônticas durante o tratamento
- Uso de medicamentos que possam afetar a perceção da dor (por exemplo, analgésicos ou anti-inflamatórios) pelo menos 12 horas antes do tratamento, ou uso de antibióticos sistémicos no mês anterior à inscrição
- Antecedentes de trauma mandibular significativo, deformidades dentofaciais ou cirurgia prévia da articulação temporomandibular
- Uso concomitante de esteroides, relaxantes musculares ou medicamentos narcóticos
- Antecedentes de dor neuropática diagnosticada, dor miofascial, dor neuralgica ou perturbações de cefaleias crónicas
- Presença de doença periodontal (profundidade de sondagem > 5 mm ou mobilidade dentária superior ao Grau I) ou dentes sem estrutura coronária adequada
- Dentes sem contacto oclusal ou com contactos prematuros, pacientes com hábitos de bruxismo ou apertamento, ou pacientes com menos de três dentes num dos lados da mandíbula
- Incapacidade de ler, compreender ou completar a escala de avaliação da dor ou de fornecer os dados de seguimento necessários
- Presença de deficiência cognitiva significativa (por exemplo, défices de comunicação, deficiência intelectual) ou perturbações psiquiátricas diagnosticadas (por exemplo, depressão, perturbações de ansiedade)
- Presença de dentes imaturos ou dentes com ápices abertos
- Mulheres grávidas ou a amamentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ADDR
Pacientes diagnosticados com deslocamento anterior do disco com redução, de acordo com os Critérios de Diagnóstico para Perturbações Temporomandibulares.
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Todos os tratamentos endodônticos foram realizados numa única consulta por um único operador (BR) com seis anos de experiência clínica, utilizando um protocolo de tratamento padronizado.
Apenas um dente por paciente foi incluído no estudo.
Foi administrada anestesia por bloqueio do nervo alveolar inferior.
Após isolamento com dique de borracha, foram preparadas as cavidades de acesso.
O comprimento de trabalho foi determinado utilizando um localizador apical eletrónico ajustado a 0,5 mm antes do forame apical e confirmado com radiografia periapical.
Os canais radiculares foram preparados utilizando instrumentos rotativos Endoart Smart Gold (Inci Dental, Istambul, Turquia) até à dimensão 25/.04 para os canais mesiais e 30/.04 para os canais distais.
Se for detectada instrumentação apical insuficiente, o alargamento do canal foi estendido até um máximo de duas dimensões maiores, de acordo com o comprimento e anatomia do canal.
Após a preparação do canal, foi realizada a irrigação final.
Os canais foram obturados utilizando a técnica de condensação lateral com um cimento endodôntico à base de resina.
O ibuprofeno (analgésico oral) foi prescrito a todos os pacientes que foram submetidos a tratamento de canal e foi recomendado para uso apenas em caso de dor pós-operatória.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Pacientes sem qualquer patologia da articulação temporomandibular.
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Todos os tratamentos endodônticos foram realizados numa única consulta por um único operador (BR) com seis anos de experiência clínica, utilizando um protocolo de tratamento padronizado.
Apenas um dente por paciente foi incluído no estudo.
Foi administrada anestesia por bloqueio do nervo alveolar inferior.
Após isolamento com dique de borracha, foram preparadas as cavidades de acesso.
O comprimento de trabalho foi determinado utilizando um localizador apical eletrónico ajustado a 0,5 mm antes do forame apical e confirmado com radiografia periapical.
Os canais radiculares foram preparados utilizando instrumentos rotativos Endoart Smart Gold (Inci Dental, Istambul, Turquia) até à dimensão 25/.04 para os canais mesiais e 30/.04 para os canais distais.
Se for detectada instrumentação apical insuficiente, o alargamento do canal foi estendido até um máximo de duas dimensões maiores, de acordo com o comprimento e anatomia do canal.
Após a preparação do canal, foi realizada a irrigação final.
Os canais foram obturados utilizando a técnica de condensação lateral com um cimento endodôntico à base de resina.
O ibuprofeno (analgésico oral) foi prescrito a todos os pacientes que foram submetidos a tratamento de canal e foi recomendado para uso apenas em caso de dor pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 6, 12 horas 1, 2, 3, 5 e 7 dias após a cirurgia
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Para avaliar a dor pós-operatória, foi fornecido a cada paciente um diário de dor após o tratamento do canal radicular e foi instruído a registar a intensidade da dor utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS).
Foram fornecidas instruções detalhadas sobre como utilizar a NRS a todos os participantes.
A intensidade da dor foi registada às 6, 12, 24, 48 e 72 horas e aos 5 e 7 dias após o tratamento.
Foi prescrito aos pacientes 400 mg de ibuprofeno para utilização apenas em casos de dor intensa.
Os dados de pacientes que utilizaram analgésicos durante o período de acompanhamento foram excluídos da análise.
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6, 12 horas 1, 2, 3, 5 e 7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abertura máxima da boca
Prazo: Baseline e 7 dias após a cirurgia
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A abertura máxima da boca foi medida em milímetros com um paquímetro digital durante o exame pré-operatório e no seguimento pós-operatório aos 7 dias.
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Baseline e 7 dias após a cirurgia
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Dor na articulação temporomandibular e sensibilidade à percussão
Prazo: Baseline e 7 dias após a cirurgia
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A dor da articulação temporomandibular e a sensibilidade à percussão do dente tratado foram avaliadas utilizando a Escala de Avaliação Numérica durante o período pré-operatório e no seguimento pós-operatório de 7 dias.
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Baseline e 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edanur Maraş, DDS, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
14 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Musculares
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Produtos químicos orgânicos
- Ácidos carboxílicos
- Ácidos, carbocíclicos
- Fenilpropionados
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- 2025/82 (Outro identificador: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .