前移复位性关节盘移位对根管治疗后疼痛的影响 (TMD-POSTOP)
2025年12月26日 更新者：burcu revi、Recep Tayyip Erdogan University
前移性可复位椎间盘突出是否影响有症状根尖周炎患者根管治疗后的术后疼痛？一项前瞻性准实验对照研究
本研究旨在评估可复性关节盘前移位对诊断为症状性根尖周炎患者根管治疗后术后疼痛的影响。
研究概览
地位
完全的
详细说明
这项前瞻性临床研究包括根据颞下颌关节紊乱病诊断标准（DC/TMD）诊断为可复性关节盘前移位（ADDR）的症状性根尖周炎患者，这些患者有一颗活髓下颌磨牙（n = 45），以及无任何颞下颌关节病理的患者（n = 45）。 在患者退出后，共有70名具有完整且符合条件数据的患者被纳入最终分析，每组35名参与者。
所有根管治疗均由同一临床医生使用标准化治疗方案进行。 术后疼痛强度在治疗后6小时、12小时以及第1、2、3、5和7天使用数字评定量表进行评估。 此外，在术前和术后7天随访时记录了关节音、关节痛和最大张口度，并分析了它们与术后疼痛的关联。
本研究的结果提供了关于颞下颌关节紊乱与牙髓术后疼痛之间关系的见解，可能有助于提高临床认识。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rize Province
-
Rize、Rize Province、土耳其（türkiye）
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间、无系统性疾病的个体
- 诊断为有症状的根尖周炎的患者
- 存在需要根管治疗的有活力的下颌第一或第二恒磨牙
- 牙齿在X光片上无根尖周病变证据或仅牙周膜间隙轻微增宽
- 患者术前自发性疼痛的数字评分量表（NRS）得分在4至10分之间（中度疼痛：4-6分；重度疼痛：7-10分）
- 患者在叩诊测试期间NRS疼痛强度评分达到4分或更高
- 根据颞下颌关节紊乱病诊断标准（DC/TMD）诊断为孤立性可复性关节盘前移位（实验组）或无任何颞下颌关节紊乱或病变的患者（对照组）
排除标准：
- 在开髓预备过程中发现牙髓组织坏死的牙齿
- 研究牙齿不在诊断为可复性关节盘前移位的颞下颌关节同侧的患者
- 治疗期间发生任何牙髓治疗并发症
- 治疗前至少12小时内使用可能影响疼痛感知的药物（如镇痛药或抗炎药），或入组前一个月内使用过全身性抗生素
- 有重大颌骨创伤史、牙颌面畸形史或既往颞下颌关节手术史
- 同时使用类固醇、肌肉松弛剂或麻醉药物
- 有诊断为神经病理性疼痛、肌筋膜疼痛、神经痛或慢性头痛疾病史
- 存在牙周疾病（探诊深度 > 5毫米或牙齿松动度大于I度）或牙齿缺乏足够冠部结构
- 牙齿无咬合接触或有早接触，患者有磨牙症或紧咬牙习惯，或患者下颌单侧少于三颗牙齿
- 无法阅读、理解或完成疼痛评估量表，或无法提供所需的随访数据
- 存在显著认知障碍（如沟通障碍、智力残疾）或诊断为精神疾病（如抑郁症、焦虑症）
- 存在未发育完全的牙齿或根尖孔开放的牙齿
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ADDR 组
根据颞下颌关节紊乱病诊断标准确诊为可复性关节盘前移位的患者。
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所有根管治疗均由一名具有六年临床经验的单一操作者（BR）在一次就诊中完成，采用标准化治疗方案。
每位患者仅纳入一颗牙齿。
实施下牙槽神经阻滞麻醉。
使用橡皮障隔离后，制备进入洞形。
工作长度通过电子根尖定位仪设定为距根尖孔0.5毫米处，并通过根尖周X线片确认。
根管预备使用Endoart Smart Gold旋转器械（Inci Dental，伊斯坦布尔，土耳其），近中根管预备至25/.04号，远中根管预备至30/.04号。
若检测到根尖预备不足，则根据根管长度和解剖结构，将根管扩大至最多增加两个型号。
根管预备完成后，进行终末冲洗。
根管充填采用侧方加压技术，并使用树脂基根管封闭剂。
所有接受根管治疗的患者都被开具了布洛芬（口服镇痛药），并建议仅在术后疼痛时使用。
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有源比较器：对照组
无任何颞下颌关节病变的患者。
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所有根管治疗均由一名具有六年临床经验的单一操作者（BR）在一次就诊中完成，采用标准化治疗方案。
每位患者仅纳入一颗牙齿。
实施下牙槽神经阻滞麻醉。
使用橡皮障隔离后，制备进入洞形。
工作长度通过电子根尖定位仪设定为距根尖孔0.5毫米处，并通过根尖周X线片确认。
根管预备使用Endoart Smart Gold旋转器械（Inci Dental，伊斯坦布尔，土耳其），近中根管预备至25/.04号，远中根管预备至30/.04号。
若检测到根尖预备不足，则根据根管长度和解剖结构，将根管扩大至最多增加两个型号。
根管预备完成后，进行终末冲洗。
根管充填采用侧方加压技术，并使用树脂基根管封闭剂。
所有接受根管治疗的患者都被开具了布洛芬（口服镇痛药），并建议仅在术后疼痛时使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛强度
大体时间：术后 6、12 小时及第 1、2、3、5、7 天
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为评估术后疼痛，每位患者在根管治疗后均获发疼痛日记，并被指导使用数字评分量表（NRS）记录疼痛强度。
所有参与者均获得了关于如何使用NRS的详细说明。
疼痛强度记录时间为治疗后6、12、24、48、72小时以及第5天和第7天。
患者被开具400毫克布洛芬处方，仅限在剧烈疼痛时使用。
随访期间使用镇痛药的患者数据被排除在分析之外。
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术后 6、12 小时及第 1、2、3、5、7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大张口度
大体时间：基线及术后7天
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术前检查及术后7天随访时，使用数字卡尺测量最大张口度（以毫米为单位）。
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基线及术后7天
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颞下颌关节疼痛与叩击敏感
大体时间：基线和术后7天
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在术前和术后7天随访期间，使用数字评分量表评估颞下颌关节疼痛和治疗牙的叩诊敏感性。
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基线和术后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edanur Maraş, DDS, PhD、Recep Tayyip Erdoğan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月10日
初级完成 (实际的)
2025年7月1日
研究完成 (实际的)
2025年7月14日
研究注册日期
首次提交
2025年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月26日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月26日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025/82 (其他标识符：Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
将不共享个体参与者数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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