Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av anterior diskdislokation med reduction på postoperativ smärta efter rotbehandling (TMD-POSTOP)

26 december 2025 uppdaterad av: burcu revi, Recep Tayyip Erdogan University

Påverkar anterior diskförskjutning med reduktion postoperativ smärta efter rotbehandling hos patienter med symtomatisk apikal parodontit? En prospektiv, kvasi-experimentell kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av anterior diskförskjutning med reduktion (ADDR) på postoperativ smärta efter rotbehandling hos patienter med diagnostiserad symtomatisk apikal periodontit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva kliniska studie inkluderade individer diagnostiserade med symtomatisk apikal periodontit som hade en vital mandibulär molartand och var diagnostiserade med anterior skivförskjutning med reduktion (ADDR) enligt diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (DC/TMD) (n = 45), samt individer utan någon temporomandibulär ledpatologi (n = 45). Efter patientavhopp inkluderades totalt 70 patienter med kompletta och kvalificerade data i den slutliga analysen, med 35 deltagare i varje grupp.

Alla rotbehandlingar utfördes av samma kliniker med ett standardiserat behandlingsprotokoll. Postoperativ smärtintensitet bedömdes med den numeriska bedömningsskalan vid 6 och 12 timmar samt vid 1, 2, 3, 5 och 7 dagar efter behandlingen. Dessutom registrerades ledljud, ledvärk och maximal munnöppning i den preoperativa perioden och vid den 7-dagars postoperativa uppföljningen, och deras samband med postoperativ smärta analyserades.

Resultaten av denna studie ger insikt i sambandet mellan temporomandibulära ledstörningar och endodontisk postoperativ smärta och kan bidra till förbättrad klinisk förståelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Turkiet (Türkiye)
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldern 18 till 65 år utan systemisk sjukdom
  • Patienter diagnostiserade med symtomatisk apikal periodontit
  • Närvaro av en vital permanent mandibulär första eller andra molar som kräver rotbehandling
  • Tänder utan radiologiska tecken på periapikala förändringar eller endast lätt vidgning av det periodontala ligamentets utrymme
  • Patienter som rapporterar preoperativ spontan smärta med ett Numeriskt Bedömningsskala (NRS) värde mellan 4 och 10 (måttlig smärta: 4-6; svår smärta: 7-10)
  • Patienter som rapporterar smärtintensitet på 4 eller högre på NRS vid perkussionstestning
  • Patienter diagnostiserade med isolerad anteriör diskförskjutning med reduktion enligt Diagnostiska Kriterier för Temporomandibulära Störningar (DC/TMD) (experimentgrupp) eller patienter utan någon temporomandibulär ledstörning eller patologi (kontrollgrupp)

Exklusionskriterier:

  • Tänder som visar sig ha nekrotisk pulpa under preparering av tillträdeshålan
  • Patienter där studietanden inte var lokaliserad på samma sida som temporomandibulärleden diagnostiserad med anteriör diskförskjutning med reduktion
  • Förekomst av endodontiska komplikationer under behandling
  • Användning av läkemedel som kan påverka smärtuppfattning (t.ex. analgetika eller antiinflammatoriska läkemedel) inom minst 12 timmar före behandling, eller användning av systemiska antibiotika inom en månad före inkludering
  • Historia av större käfttrauma, dentofaciala deformationer eller tidigare temporomandibulär ledsoperation
  • Samtidig användning av steroider, muskelavslappnande medel eller narkotika
  • Historia av diagnostiserad neuropatisk smärta, myofascial smärta, neuralgisk smärta eller kroniska huvudvärkssjukdomar
  • Närvaro av parodontal sjukdom (sonddjup > 5 mm eller tandmobilitet större än grad I) eller tänder utan adekvat koronal struktur
  • Tänder utan ocklusal kontakt eller med prematurkontakter, patienter med bruxism eller krampvanor, eller patienter med färre än tre tänder på ena sidan av mandibeln
  • Oförmåga att läsa, förstå eller fylla i smärtbedömningsskalan eller att tillhandahålla erforderlig uppföljningsdata
  • Närvaro av signifikant kognitiv nedsättning (t.ex. kommunikationssvårigheter, intellektuell funktionsnedsättning) eller diagnostiserade psykiatriska störningar (t.ex. depression, ångeststörningar)
  • Närvaro av omogna tänder eller tänder med öppna apices
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ADDR-gruppen
Patienter diagnostiserade med anterior diskförskjutning med repositionering enligt Diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar.
Procedur: Konventionell rotfyllning i ett besök med nickel-titan rotationsinstrument (Endoart Smart Gold)
Alla endodontiska behandlingar utfördes i ett enda besök av en enda operatör (BR) med sex års klinisk erfarenhet, med användning av ett standardiserat behandlingsprotokoll. Endast en tand per patient inkluderades i studien. Inferior alveolar nervblock anestesi administrerades. Efter gummiklämma isolering, tillträdeshålor preparerades. Arbetslängd bestämdes med hjälp av en elektronisk apikalokaliserare inställd på 0,5 mm kort om den apikala foramen och bekräftades med periapikal radiografi. Rotkanaler preparerades med Endoart Smart Gold roterande instrument (Inci Dental, Istanbul, Turkiet) upp till storlek 25/.04 för mesiala kanaler och 30/.04 för distala kanaler. Om otillräcklig apikal instrumentering upptäcktes, utvidgades kanalutvidgningen upp till maximalt två storlekar större, enligt kanallängd och anatomi. Efter kanalpreparering utfördes slutlig irrigation. Kanalerna obturerades med lateral kondensationsteknik med ett resinbaserat rotkanaltätningsmedel.
Läkemedel: Ibuprofen 400 mg (vid behov)
Ibuprofen (oralt analgetikum) ordinerades till alla patienter som genomgick rotbehandling och rekommenderades endast för användning vid postoperativ smärta.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter utan någon temporomandibularledspatologi.
Procedur: Konventionell rotfyllning i ett besök med nickel-titan rotationsinstrument (Endoart Smart Gold)
Alla endodontiska behandlingar utfördes i ett enda besök av en enda operatör (BR) med sex års klinisk erfarenhet, med användning av ett standardiserat behandlingsprotokoll. Endast en tand per patient inkluderades i studien. Inferior alveolar nervblock anestesi administrerades. Efter gummiklämma isolering, tillträdeshålor preparerades. Arbetslängd bestämdes med hjälp av en elektronisk apikalokaliserare inställd på 0,5 mm kort om den apikala foramen och bekräftades med periapikal radiografi. Rotkanaler preparerades med Endoart Smart Gold roterande instrument (Inci Dental, Istanbul, Turkiet) upp till storlek 25/.04 för mesiala kanaler och 30/.04 för distala kanaler. Om otillräcklig apikal instrumentering upptäcktes, utvidgades kanalutvidgningen upp till maximalt två storlekar större, enligt kanallängd och anatomi. Efter kanalpreparering utfördes slutlig irrigation. Kanalerna obturerades med lateral kondensationsteknik med ett resinbaserat rotkanaltätningsmedel.
Läkemedel: Ibuprofen 400 mg (vid behov)
Ibuprofen (oralt analgetikum) ordinerades till alla patienter som genomgick rotbehandling och rekommenderades endast för användning vid postoperativ smärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: 6, 12 timmar samt 1, 2, 3, 5 och 7 dagar postoperativt
För att utvärdera postoperativ smärta fick varje patient ett smärtdagbok efter rotbehandling och instruerades att registrera smärtintensitet med hjälp av den numeriska skattningsskalan (NRS). Detaljerade instruktioner om hur man använder NRS gavs till alla deltagare. Smärtintensiteten registrerades vid 6, 12, 24, 48 och 72 timmar samt vid 5 och 7 dagar efter behandlingen. Patienterna ordinerades 400 mg ibuprofen att endast använda vid svår smärta. Data från patienter som använde smärtstillande under uppföljningsperioden exkluderades från analysen.
6, 12 timmar samt 1, 2, 3, 5 och 7 dagar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal munnöppning
Tidsram: Baseline och 7 dagar postoperativt
Mätning av maximal munöppning utfördes i millimeter med en digital skjutmått vid den preoperativa undersökningen och vid 7-dagars postoperativ uppföljning.
Baseline och 7 dagar postoperativt
Temporomandibularledssmärta och perkussionskänslighet
Tidsram: Baseline och 7 dagar postoperativt
Temporomandibular ledvärk och perkussionskänslighet för den behandlade tanden utvärderades med hjälp av Numeric Rating Scale under den preoperativa perioden och vid den 7-dagars postoperativa uppföljningen.
Baseline och 7 dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Utredare

  • Huvudutredare: Edanur Maraş, DDS, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

14 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2025

Första postat (Faktisk)

9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/82 (Annan identifierare: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera