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Efecto del Desplazamiento Discal Anterior con Reducción sobre el Dolor Postoperatorio Tras el Tratamiento de Conducto Radicular (TMD-POSTOP)

26 de diciembre de 2025 actualizado por: burcu revi, Recep Tayyip Erdogan University

¿La Desplazamiento Discal Anterior Con Reducción Afecta el Dolor Postoperatorio Después del Tratamiento de Conducto Radicular en Pacientes Con Periodontitis Apical Sintomática? Un Estudio Controlado Cuasi-Experimental Prospectivo

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto del desplazamiento anterior del disco con reducción (ADDR) en el dolor postoperatorio tras el tratamiento de conducto radicular en pacientes diagnosticados con periodontitis apical sintomática.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio clínico prospectivo incluyó a individuos diagnosticados con periodontitis apical sintomática que tenían un molar mandibular vital y fueron diagnosticados con desplazamiento anterior del disco con reducción (ADDR) según los Criterios de Diagnóstico para Trastornos Temporomandibulares (DC/TMD) (n = 45), así como a individuos sin ninguna patología de la articulación temporomandibular (n = 45). Tras las bajas de pacientes, un total de 70 pacientes con datos completos y elegibles se incluyeron en el análisis final, con 35 participantes en cada grupo.

Todos los tratamientos de conducto radicular fueron realizados por el mismo clínico utilizando un protocolo de tratamiento estandarizado. La intensidad del dolor postoperatorio se evaluó utilizando la Escala de Calificación Numérica a las 6 y 12 horas y a los 1, 2, 3, 5 y 7 días después del tratamiento. Además, los sonidos articulares, el dolor articular y la apertura bucal máxima se registraron en el período preoperatorio y en el seguimiento postoperatorio de 7 días, y se analizaron sus asociaciones con el dolor postoperatorio.

Los hallazgos de este estudio proporcionan información sobre la relación entre los trastornos de la articulación temporomandibular y el dolor postoperatorio endodóntico y pueden contribuir a una mejor comprensión clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Turquía (Türkiye)
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de entre 18 y 65 años sin enfermedad sistémica
  • Pacientes diagnosticados con periodontitis apical sintomática
  • Presencia de un primer o segundo molar mandibular permanente vital que requiera tratamiento de conducto radicular
  • Dientes sin evidencia radiográfica de cambios periapicales o solo un leve ensanchamiento del espacio del ligamento periodontal
  • Pacientes que reportan dolor espontáneo preoperatorio con una puntuación en la Escala Numérica de Valoración (NRS) entre 4 y 10 (dolor moderado: 4-6; dolor severo: 7-10)
  • Pacientes que reportan una intensidad de dolor de 4 o superior en la NRS durante la prueba de percusión
  • Pacientes diagnosticados con desplazamiento discal anterior aislado con reducción según los Criterios Diagnósticos para Trastornos Temporomandibulares (DC/TMD) (grupo experimental) o pacientes sin ningún trastorno o patología de la articulación temporomandibular (grupo control)

Criterios de exclusión:

  • Dientes en los que se encontró tejido pulpar necrótico durante la preparación de la cavidad de acceso
  • Pacientes en los que el diente de estudio no estaba ubicado en el mismo lado que la articulación temporomandibular diagnosticada con desplazamiento discal anterior con reducción
  • Ocurrencia de cualquier complicación endodóntica durante el tratamiento
  • Uso de medicamentos que pudieran afectar la percepción del dolor (por ejemplo, analgésicos o antiinflamatorios) al menos 12 horas antes del tratamiento, o uso de antibióticos sistémicos dentro del mes previo al reclutamiento
  • Antecedentes de traumatismo maxilar importante, deformidades dentofaciales o cirugía previa de la articulación temporomandibular
  • Uso concurrente de esteroides, relajantes musculares o medicamentos narcóticos
  • Antecedentes de dolor neuropático diagnosticado, dolor miofascial, dolor neurálgico o trastornos de cefalea crónica
  • Presencia de enfermedad periodontal (profundidad de sondaje > 5 mm o movilidad dental mayor que Grado I) o dientes sin estructura coronal adecuada
  • Dientes sin contacto oclusal o con contactos prematuros, pacientes con hábitos de bruxismo o apretamiento, o pacientes con menos de tres dientes en un lado de la mandíbula
  • Incapacidad para leer, comprender o completar la escala de evaluación del dolor o para proporcionar los datos de seguimiento requeridos
  • Presencia de deterioro cognitivo significativo (por ejemplo, déficits de comunicación, discapacidad intelectual) o trastornos psiquiátricos diagnosticados (por ejemplo, depresión, trastornos de ansiedad)
  • Presencia de dientes inmaduros o dientes con ápices abiertos
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo ADDR
Pacientes diagnosticados con desplazamiento anterior del disco con reducción según los Criterios Diagnósticos para Trastornos Temporomandibulares.
Procedimiento: Tratamiento de Conducto Radicular Convencional en una Única Visita Utilizando Instrumentos Rotatorios de Níquel-Titanio (Endoart Smart Gold)
Todos los tratamientos endodónticos se realizaron en una sola visita por un único operador (BR) con seis años de experiencia clínica, utilizando un protocolo de tratamiento estandarizado. Solo se incluyó un diente por paciente en el estudio. Se administró anestesia de bloqueo del nervio alveolar inferior. Después del aislamiento con dique de goma, se prepararon las cavidades de acceso. La longitud de trabajo se determinó utilizando un localizador apical electrónico ajustado a 0,5 mm por debajo del foramen apical y se confirmó con radiografía periapical. Los conductos radiculares se prepararon utilizando instrumentos rotatorios Endoart Smart Gold (Inci Dental, Estambul, Turquía) hasta el tamaño 25/.04 para los conductos mesiales y 30/.04 para los conductos distales. Si se detectaba instrumentación apical insuficiente, la ampliación del conducto se extendía hasta un máximo de dos tamaños más grandes, según la longitud y anatomía del conducto. Tras la preparación del conducto, se realizó la irrigación final. Los conductos se obturaron utilizando la técnica de condensación lateral con un sellador de conductos radiculares a base de resina.
Droga: Ibuprofeno 400 mg (si es necesario)
Se prescribió ibuprofeno (analgésico oral) a todos los pacientes que se sometieron a un tratamiento de conducto radicular y se recomendó su uso solo en caso de dolor postoperatorio.
Comparador activo: Grupo de control
Pacientes sin ninguna patología de la articulación temporomandibular.
Procedimiento: Tratamiento de Conducto Radicular Convencional en una Única Visita Utilizando Instrumentos Rotatorios de Níquel-Titanio (Endoart Smart Gold)
Todos los tratamientos endodónticos se realizaron en una sola visita por un único operador (BR) con seis años de experiencia clínica, utilizando un protocolo de tratamiento estandarizado. Solo se incluyó un diente por paciente en el estudio. Se administró anestesia de bloqueo del nervio alveolar inferior. Después del aislamiento con dique de goma, se prepararon las cavidades de acceso. La longitud de trabajo se determinó utilizando un localizador apical electrónico ajustado a 0,5 mm por debajo del foramen apical y se confirmó con radiografía periapical. Los conductos radiculares se prepararon utilizando instrumentos rotatorios Endoart Smart Gold (Inci Dental, Estambul, Turquía) hasta el tamaño 25/.04 para los conductos mesiales y 30/.04 para los conductos distales. Si se detectaba instrumentación apical insuficiente, la ampliación del conducto se extendía hasta un máximo de dos tamaños más grandes, según la longitud y anatomía del conducto. Tras la preparación del conducto, se realizó la irrigación final. Los conductos se obturaron utilizando la técnica de condensación lateral con un sellador de conductos radiculares a base de resina.
Droga: Ibuprofeno 400 mg (si es necesario)
Se prescribió ibuprofeno (analgésico oral) a todos los pacientes que se sometieron a un tratamiento de conducto radicular y se recomendó su uso solo en caso de dolor postoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6, 12 horas 1, 2, 3, 5 y 7 días postoperatoriamente
Para evaluar el dolor postoperatorio, a cada paciente se le proporcionó un diario del dolor después del tratamiento de endodoncia y se le indicó que registrara la intensidad del dolor utilizando la Escala Numérica de Valoración (NRS). Se dieron instrucciones detalladas sobre cómo usar la NRS a todos los participantes. La intensidad del dolor se registró a las 6, 12, 24, 48 y 72 horas y a los 5 y 7 días después del tratamiento. Se recetó a los pacientes 400 mg de ibuprofeno para usar solo en casos de dolor intenso. Se excluyeron del análisis los datos de los pacientes que utilizaron analgésicos durante el período de seguimiento.
6, 12 horas 1, 2, 3, 5 y 7 días postoperatoriamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apertura bucal máxima
Periodo de tiempo: Línea basal y 7 días postoperatorios
La apertura bucal máxima se midió en milímetros utilizando un calibre digital durante el examen preoperatorio y en el seguimiento postoperatorio a los 7 días.
Línea basal y 7 días postoperatorios
Dolor en la articulación temporomandibular y sensibilidad a la percusión
Periodo de tiempo: Línea basal y 7 días postoperatoriamente
El dolor de la articulación temporomandibular y la sensibilidad a la percusión del diente tratado se evaluaron mediante la Escala de Valoración Numérica durante el período preoperatorio y en el seguimiento postoperatorio a los 7 días.
Línea basal y 7 días postoperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Recep Tayyip Erdogan University

Investigadores

  • Investigador principal: Edanur Maraş, DDS, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

14 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025/82 (Otro identificador: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirán los datos individuales de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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