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Wirkung der anterioren Bandscheibenverlagerung mit Reposition auf postoperative Schmerzen nach Wurzelkanalbehandlung (TMD-POSTOP)

26. Dezember 2025 aktualisiert von: burcu revi, Recep Tayyip Erdogan University

Beeinflusst eine anteriore Diskusverlagerung mit Reposition postoperative Schmerzen nach Wurzelkanalbehandlung bei Patienten mit symptomatischer apikaler Parodontitis? Eine prospektive, quasi-experimentelle kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der anterioren Diskusverlagerung mit Reposition (ADDR) auf postoperative Schmerzen nach Wurzelkanalbehandlung bei Patienten mit symptomatischer apikaler Parodontitis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive klinische Studie umfasste Personen mit symptomatischer apikaler Parodontitis, die einen vitalen Unterkiefer-Molaren hatten und gemäß den Diagnosekriterien für temporomandibuläre Störungen (DC/TMD) mit anteriorer Diskusverlagerung mit Reposition (ADDR) diagnostiziert wurden (n = 45), sowie Personen ohne jegliche Pathologie des Kiefergelenks (n = 45). Nach Patientendropouts wurden insgesamt 70 Patienten mit vollständigen und geeigneten Daten in die endgültige Analyse einbezogen, mit 35 Teilnehmern in jeder Gruppe.

Alle Wurzelkanalbehandlungen wurden von demselben Kliniker gemäß einem standardisierten Behandlungsschema durchgeführt. Die postoperative Schmerzintensität wurde mithilfe der Numerischen Bewertungsskala nach 6 und 12 Stunden sowie nach 1, 2, 3, 5 und 7 Tagen nach der Behandlung bewertet. Zusätzlich wurden Gelenkgeräusche, Gelenkschmerzen und die maximale Mundöffnung in der präoperativen Phase und bei der 7-tägigen postoperativen Nachuntersuchung erfasst, und ihre Zusammenhänge mit postoperativen Schmerzen wurden analysiert.

Die Ergebnisse dieser Studie geben Einblicke in die Beziehung zwischen temporomandibulären Störungen und endodontischen postoperativen Schmerzen und können zu einem verbesserten klinischen Verständnis beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Türkei (türkiye)
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren ohne systemische Erkrankung
  • Patienten mit diagnostizierter symptomatischer apikaler Parodontitis
  • Vorhandensein eines vitalen permanenten ersten oder zweiten Molaren im Unterkiefer, der eine Wurzelkanalbehandlung benötigt
  • Zähne ohne radiologischen Nachweis periapikaler Veränderungen oder nur mit leichter Erweiterung des Parodontalspalts
  • Patienten, die präoperativ spontane Schmerzen mit einem Numeric Rating Scale (NRS)-Wert zwischen 4 und 10 berichten (moderate Schmerzen: 4-6; starke Schmerzen: 7-10)
  • Patienten, die während des Perkussionstests eine Schmerzintensität von 4 oder höher auf der NRS berichten
  • Patienten mit diagnostizierter isolierter anteriorer Diskusverlagerung mit Reposition gemäß den Diagnosekriterien für Temporomandibuläre Störungen (DC/TMD) (Versuchsgruppe) oder Patienten ohne jegliche Temporomandibulargelenksstörung oder -pathologie (Kontrollgruppe)

Ausschlusskriterien:

  • Zähne, bei denen während der Zugangskavitätenpräparation nekrotisches Pulpagewebe festgestellt wird
  • Patienten, bei denen der Studienzahn nicht auf derselben Seite wie das Temporomandibulargelenk mit diagnostizierter anteriorer Diskusverlagerung mit Reposition lokalisiert war
  • Auftreten jeglicher endodontischer Komplikationen während der Behandlung
  • Einnahme von Medikamenten, die die Schmerzwahrnehmung beeinflussen könnten (z.B. Analgetika oder entzündungshemmende Medikamente) innerhalb von mindestens 12 Stunden vor der Behandlung oder Einnahme von systemischen Antibiotika innerhalb eines Monats vor der Einschreibung
  • Anamnese von schwerem Kiefertrauma, dentofazialen Deformitäten oder vorangegangener Temporomandibulargelenkschirurgie
  • Gleichzeitige Einnahme von Steroiden, Muskelrelaxantien oder narkotischen Medikamenten
  • Anamnese von diagnostiziertem neuropathischem Schmerz, myofaszialem Schmerz, neuralgischem Schmerz oder chronischen Kopfschmerzerkrankungen
  • Vorhandensein von Parodontitis (Sondierungstiefe > 5 mm oder Zahnlockerung größer als Grad I) oder Zähne ohne ausreichende koronale Struktur
  • Zähne ohne okklusalen Kontakt oder mit vorzeitigem Kontakt, Patienten mit Bruxismus oder Pressgewohnheiten oder Patienten mit weniger als drei Zähnen auf einer Seite des Unterkiefers
  • Unfähigkeit, die Schmerzbeurteilungsskala zu lesen, zu verstehen oder auszufüllen oder die erforderlichen Nachuntersuchungsdaten bereitzustellen
  • Vorhandensein signifikanter kognitiver Beeinträchtigungen (z.B. Kommunikationsdefizite, geistige Behinderung) oder diagnostizierter psychiatrischer Störungen (z.B. Depression, Angststörungen)
  • Vorhandensein unreifer Zähne oder Zähne mit offenen Apex
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ADDR-Gruppe
Patienten mit der Diagnose einer anterioren Diskusverlagerung mit Reposition gemäß den Diagnosekriterien für temporomandibuläre Störungen.
Verfahren: Einzelbesuch-Konventionelle Wurzelkanalbehandlung unter Verwendung von Nickel-Titan-Rotationsinstrumenten (Endoart Smart Gold)
Alle endodontischen Behandlungen wurden in einem einzigen Termin von einem einzigen Behandler (BR) mit sechs Jahren klinischer Erfahrung unter Verwendung eines standardisierten Behandlungsprotokolls durchgeführt. Nur ein Zahn pro Patient wurde in die Studie aufgenommen. Eine Leitungsanästhesie des Nervus alveolaris inferior wurde verabreicht. Nach der Isolierung mit Kofferdam wurden die Zugangshöhlen präpariert. Die Arbeitslänge wurde unter Verwendung eines elektronischen Apex-Lokators, der auf 0,5 mm kürzer als das apikale Foramen eingestellt war, bestimmt und mit einer periapikalen Radiographie bestätigt. Die Wurzelkanäle wurden mit Endoart Smart Gold-Rotationsinstrumenten (Inci Dental, Istanbul, Türkei) bis zur Größe 25/.04 für mesiale Kanäle und 30/.04 für distale Kanäle aufbereitet. Wenn eine unzureichende apikale Instrumentierung festgestellt wurde, wurde die Kanalerweiterung je nach Kanallänge und -anatomie auf maximal zwei Größen größer erweitert. Nach der Kanalaufbereitung wurde eine abschließende Spülung durchgeführt. Die Kanäle wurden mit der lateralen Kondensationstechnik unter Verwendung eines kunststoffbasierten Wurzelkanalversiegelers obturiert.
Arzneimittel: Ibuprofen 400 mg (falls erforderlich)
Ibuprofen (oraler Analgetikum) wurde allen Patienten verschrieben, die eine Wurzelkanalbehandlung erhielten, und wurde nur für den Fall postoperativer Schmerzen empfohlen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten ohne jegliche Kiefergelenkpathologie.
Verfahren: Einzelbesuch-Konventionelle Wurzelkanalbehandlung unter Verwendung von Nickel-Titan-Rotationsinstrumenten (Endoart Smart Gold)
Alle endodontischen Behandlungen wurden in einem einzigen Termin von einem einzigen Behandler (BR) mit sechs Jahren klinischer Erfahrung unter Verwendung eines standardisierten Behandlungsprotokolls durchgeführt. Nur ein Zahn pro Patient wurde in die Studie aufgenommen. Eine Leitungsanästhesie des Nervus alveolaris inferior wurde verabreicht. Nach der Isolierung mit Kofferdam wurden die Zugangshöhlen präpariert. Die Arbeitslänge wurde unter Verwendung eines elektronischen Apex-Lokators, der auf 0,5 mm kürzer als das apikale Foramen eingestellt war, bestimmt und mit einer periapikalen Radiographie bestätigt. Die Wurzelkanäle wurden mit Endoart Smart Gold-Rotationsinstrumenten (Inci Dental, Istanbul, Türkei) bis zur Größe 25/.04 für mesiale Kanäle und 30/.04 für distale Kanäle aufbereitet. Wenn eine unzureichende apikale Instrumentierung festgestellt wurde, wurde die Kanalerweiterung je nach Kanallänge und -anatomie auf maximal zwei Größen größer erweitert. Nach der Kanalaufbereitung wurde eine abschließende Spülung durchgeführt. Die Kanäle wurden mit der lateralen Kondensationstechnik unter Verwendung eines kunststoffbasierten Wurzelkanalversiegelers obturiert.
Arzneimittel: Ibuprofen 400 mg (falls erforderlich)
Ibuprofen (oraler Analgetikum) wurde allen Patienten verschrieben, die eine Wurzelkanalbehandlung erhielten, und wurde nur für den Fall postoperativer Schmerzen empfohlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 6, 12 Stunden 1, 2, 3, 5 und 7 Tage postoperativ
Zur Bewertung postoperativer Schmerzen erhielt jeder Patient nach der Wurzelkanalbehandlung ein Schmerztagebuch und wurde angewiesen, die Schmerzintensität mithilfe der Numerischen Rating-Skala (NRS) aufzuzeichnen. Allen Teilnehmern wurden detaillierte Anweisungen zur Verwendung der NRS gegeben. Die Schmerzintensität wurde 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden sowie 5 und 7 Tage nach der Behandlung aufgezeichnet. Den Patienten wurde 400 mg Ibuprofen nur für den Fall starker Schmerzen verschrieben. Daten von Patienten, die während des Nachbeobachtungszeitraums Analgetika verwendeten, wurden von der Analyse ausgeschlossen.
6, 12 Stunden 1, 2, 3, 5 und 7 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Mundöffnung
Zeitfenster: Baseline und 7 Tage postoperativ
Die maximale Mundöffnung wurde präoperativ und bei der Nachuntersuchung nach 7 Tagen postoperativ mit einer digitalen Schieblehre in Millimetern gemessen.
Baseline und 7 Tage postoperativ
Schmerzen im Kiefergelenk und Perkussionsempfindlichkeit
Zeitfenster: Baseline und 7 Tage postoperativ
Temporomandibulargelenkschmerzen und die Perkussionsempfindlichkeit des behandelten Zahns wurden präoperativ und bei der 7-tägigen postoperativen Nachuntersuchung mittels der Numerischen Rating-Skala bewertet.
Baseline und 7 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Edanur Maraş, DDS, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/82 (Andere Kennung: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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