Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van anterieure discusdislocatie met reductie op postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling (TMD-POSTOP)

26 december 2025 bijgewerkt door: burcu revi, Recep Tayyip Erdogan University

Beïnvloedt anterieure discusverplaatsing met reductie postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling bij patiënten met symptomatische apicale parodontitis? Een prospectieve, quasi-experimentele gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de impact van anterieure discusverplaatsing met reductie (ADDR) op postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling te evalueren bij patiënten bij wie symptomatische apicale parodontitis is vastgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve klinische studie omvatte individuen bij wie symptomatische apicale periodontitis was vastgesteld en die een vitale mandibulaire molaar hadden, en bij wie een anterieure discusverplaatsing met reductie (ADDR) werd gediagnosticeerd volgens de diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen (DC/TMD) (n = 45), evenals individuen zonder enige temporomandibulaire gewrichtspathologie (n = 45). Na patiëntuitval werden in totaal 70 patiënten met volledige en geschikte gegevens opgenomen in de uiteindelijke analyse, met 35 deelnemers in elke groep.

Alle wortelkanaalbehandelingen werden uitgevoerd door dezelfde clinicus volgens een gestandaardiseerd behandelprotocol. Postoperatieve pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal na 6 en 12 uur en na 1, 2, 3, 5 en 7 dagen na de behandeling. Daarnaast werden gewrichtsgeluiden, gewrichtspijn en maximale mondopening geregistreerd in de preoperatieve periode en tijdens de postoperatieve follow-up na 7 dagen, en hun associaties met postoperatieve pijn werden geanalyseerd.

De bevindingen van deze studie geven inzicht in de relatie tussen temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen en endodontische postoperatieve pijn en kunnen bijdragen aan een verbeterd klinisch begrip.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Turkije (Türkiye)
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen tussen 18 en 65 jaar zonder systemische ziekte
  • Patiënten met de diagnose symptomatische apicale parodontitis
  • Aanwezigheid van een vitale permanente mandibulaire eerste of tweede molaar die wortelkanaalbehandeling vereist
  • Tanden zonder radiografisch bewijs van periapicale veranderingen of alleen lichte verbreding van de parodontale ligamentruimte
  • Patiënten die preoperatieve spontane pijn melden met een Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) score tussen 4 en 10 (matige pijn: 4-6; ernstige pijn: 7-10)
  • Patiënten die een pijnintensiteit van 4 of hoger op de NRS melden tijdens percussietesten
  • Patiënten met de diagnose geïsoleerde anterieure discusverplaatsing met reductie volgens de Diagnostische Criteria voor Temporomandibulaire Stoornissen (DC/TMD) (experimentele groep) of patiënten zonder enige temporomandibulaire gewrichtsstoornis of pathologie (controlegroep)

Exclusiecriteria:

  • Tanden waarbij tijdens de toegangspoortbereiding necrotisch pulpaweefsel wordt gevonden
  • Patiënten bij wie de studie-tand zich niet aan dezelfde zijde bevond als het temporomandibulaire gewricht gediagnosticeerd met anterieure discusverplaatsing met reductie
  • Voorkomen van endodontische complicaties tijdens de behandeling
  • Gebruik van medicijnen die de pijnwaarneming kunnen beïnvloeden (bijv. pijnstillers of ontstekingsremmende medicijnen) binnen minimaal 12 uur voor de behandeling, of gebruik van systemische antibiotica binnen één maand voor inschrijving
  • Geschiedenis van ernstig kaaktrauma, dentofaciale misvormingen, of eerdere temporomandibulaire gewrichtschirurgie
  • Gelijktijdig gebruik van steroïden, spierverslappers of narcotische medicijnen
  • Geschiedenis van gediagnosticeerde neuropathische pijn, myofasciale pijn, neuralgische pijn of chronische hoofdpijnstoornissen
  • Aanwezigheid van parodontale ziekte (sondediepte > 5 mm of tandmobiliteit groter dan Graad I) of tanden zonder adequate coronale structuur
  • Tanden zonder occlusaal contact of met premature contacten, patiënten met bruxisme of klemgewoonten, of patiënten met minder dan drie tanden aan één zijde van de mandibula
  • Onvermogen om de pijnbeoordelingsschaal te lezen, te begrijpen of in te vullen, of om de vereiste follow-upgegevens te verstrekken
  • Aanwezigheid van significante cognitieve beperkingen (bijv. communicatieproblemen, verstandelijke beperking) of gediagnosticeerde psychiatrische stoornissen (bijv. depressie, angststoornissen)
  • Aanwezigheid van onrijpe tanden of tanden met open apexen
  • Zwangere of borstvoedinggevende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ADDR-groep
Patiënten bij wie een anterieure discusverplaatsing met reductie is vastgesteld volgens de diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen.
Procedure: Conventionele wortelkanaalbehandeling in één bezoek met nikkel-titanium roterende instrumenten (Endoart Smart Gold)
Alle endodontische behandelingen werden in één zitting uitgevoerd door één behandelaar (BR) met zes jaar klinische ervaring, volgens een gestandaardiseerd behandelprotocol. Er werd slechts één tand per patiënt in de studie opgenomen. Er werd anesthesie van de nervus alveolaris inferior toegediend. Na isolatie met rubberdam werden toegangsholtes geprepareerd. De werkingslengte werd bepaald met behulp van een elektronische apexlocator ingesteld op 0,5 mm voor de apicale foramen en bevestigd met periapicale radiografie. Wortelkanalen werden geprepareerd met Endoart Smart Gold roterende instrumenten (Inci Dental, Istanboel, Turkije) tot maat 25/.04 voor mesiale kanalen en 30/.04 voor distale kanalen. Indien onvoldoende apicale instrumentatie werd vastgesteld, werd kanaluitbreiding uitgebreid tot maximaal twee maten groter, afhankelijk van kanaallengte en anatomie. Na kanaalpreparatie werd definitieve irrigatie uitgevoerd. De kanalen werden obturatie uitgevoerd met de laterale condensatietechniek met een op hars gebaseerde wortelkanaalafdichtingspasta.
Geneesmiddel: Ibuprofen 400 mg (indien nodig)
Ibuprofen (oraal analgeticum) werd voorgeschreven aan alle patiënten die een wortelkanaalbehandeling ondergingen en werd aanbevolen voor gebruik alleen in geval van postoperatieve pijn.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten zonder enige temporomandibulaire gewrichtspathologie.
Procedure: Conventionele wortelkanaalbehandeling in één bezoek met nikkel-titanium roterende instrumenten (Endoart Smart Gold)
Alle endodontische behandelingen werden in één zitting uitgevoerd door één behandelaar (BR) met zes jaar klinische ervaring, volgens een gestandaardiseerd behandelprotocol. Er werd slechts één tand per patiënt in de studie opgenomen. Er werd anesthesie van de nervus alveolaris inferior toegediend. Na isolatie met rubberdam werden toegangsholtes geprepareerd. De werkingslengte werd bepaald met behulp van een elektronische apexlocator ingesteld op 0,5 mm voor de apicale foramen en bevestigd met periapicale radiografie. Wortelkanalen werden geprepareerd met Endoart Smart Gold roterende instrumenten (Inci Dental, Istanboel, Turkije) tot maat 25/.04 voor mesiale kanalen en 30/.04 voor distale kanalen. Indien onvoldoende apicale instrumentatie werd vastgesteld, werd kanaluitbreiding uitgebreid tot maximaal twee maten groter, afhankelijk van kanaallengte en anatomie. Na kanaalpreparatie werd definitieve irrigatie uitgevoerd. De kanalen werden obturatie uitgevoerd met de laterale condensatietechniek met een op hars gebaseerde wortelkanaalafdichtingspasta.
Geneesmiddel: Ibuprofen 400 mg (indien nodig)
Ibuprofen (oraal analgeticum) werd voorgeschreven aan alle patiënten die een wortelkanaalbehandeling ondergingen en werd aanbevolen voor gebruik alleen in geval van postoperatieve pijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: 6, 12 uur 1, 2, 3, 5 en 7 dagen postoperatief
Om postoperatieve pijn te evalueren, kreeg elke patiënt een pijnagenda na wortelkanaalbehandeling en werd geïnstrueerd om de pijnintensiteit vast te leggen met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS). Aan alle deelnemers werden gedetailleerde instructies gegeven over het gebruik van de NRS. De pijnintensiteit werd vastgelegd op 6, 12, 24, 48 en 72 uur en op 5 en 7 dagen na de behandeling. Patiënten kregen 400 mg ibuprofen voorgeschreven voor gebruik alleen bij ernstige pijn. Gegevens van patiënten die pijnstillers gebruikten tijdens de follow-upperiode werden uitgesloten van de analyse.
6, 12 uur 1, 2, 3, 5 en 7 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale mondopening
Tijdsspanne: Baseline en 7 dagen postoperatief
De maximale mondopening werd gemeten in millimeters met een digitale schuifmaat tijdens het preoperatieve onderzoek en bij de 7-daagse postoperatieve follow-up.
Baseline en 7 dagen postoperatief
Temporomandibulaire gewrichtspijn en percussiegevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline en 7 dagen postoperatief
Pijn in het kaakgewricht en percussiegevoeligheid van de behandelde tand werden beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal tijdens de preoperatieve periode en bij de postoperatieve follow-up na 7 dagen.
Baseline en 7 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edanur Maraş, DDS, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/82 (Andere identificatie: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren