Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předního dislokace disku s repozicí na pooperační bolest po ošetření kořenových kanálků (TMD-POSTOP)

26. prosince 2025 aktualizováno: burcu revi, Recep Tayyip Erdogan University

Ovlivňuje anteriorní disková dislokace s repozicí pooperační bolest po ošetření kořenových kanálků u pacientů se symptomatickou apikální periodontitidou? Prospektivní, kvaziexperimentální kontrolovaná studie

Cílem této studie je vyhodnotit vliv předního dislokovaného disku s repozicí (ADDR) na pooperační bolest po ošetření kořenových kanálků u pacientů s diagnostikovanou symptomatickou apikální periodontitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní klinická studie zahrnovala jedince s diagnostikovanou symptomatickou apikální periodontitidou, kteří měli vitální mandibulární stoličku a u kterých byla diagnostikována přední dislokace disku s repozicí (ADDR) podle Diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD) (n = 45), stejně jako jedince bez jakékoli patologie temporomandibulárního kloubu (n = 45). Po odchodech pacientů bylo do finální analýzy zahrnuto celkem 70 pacientů s úplnými a vhodnými daty, s 35 účastníky v každé skupině.

Všechny ošetření kořenových kanálků provedl stejný klinik pomocí standardizovaného léčebného protokolu. Intenzita pooperační bolesti byla hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály po 6 a 12 hodinách a po 1, 2, 3, 5 a 7 dnech po léčbě. Kromě toho byly zaznamenány kloubní zvuky, kloubní bolest a maximální otevření úst v preoperačním období a při 7denní pooperační kontrole a byly analyzovány jejich asociace s pooperační bolestí.

Zjištění této studie poskytují vhled do vztahu mezi temporomandibulárními poruchami a endodontickou pooperační bolestí a mohou přispět ke zlepšení klinického porozumění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Turecko (Türkiye)
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci ve věku 18 až 65 let bez systémového onemocnění
  • Pacienti s diagnostikovanou symptomatickou apikální periodontitidou
  • Přítomnost vitálního stálého prvního nebo druhého moláru v mandibule vyžadujícího endodontické ošetření
  • Zuby bez radiologického důkazu periapikálních změn nebo pouze s mírným rozšířením prostoru periodontálního vazu
  • Pacienti udávající předoperační spontánní bolest s hodnocením na Numerické ratingové škále (NRS) mezi 4 a 10 (střední bolest: 4-6; silná bolest: 7-10)
  • Pacienti udávající intenzitu bolesti 4 nebo vyšší na NRS během perkusního testování
  • Pacienti s diagnostikovaným izolovaným předním dislokováním disku s redukcí podle Diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD) (experimentální skupina) nebo pacienti bez jakékoli temporomandibulární kloubní poruchy či patologie (kontrolní skupina)

Kritéria pro vyloučení:

  • Zuby, u kterých byla během přípravy přístupové dutiny nalezena nekrotická pulpa
  • Pacienti, u kterých nebyl studovaný zub umístěn na stejné straně jako temporomandibulární kloub diagnostikovaný s předním dislokováním disku s redukcí
  • Výskyt jakýchkoli endodontických komplikací během léčby
  • Užívání léků, které by mohly ovlivnit vnímání bolesti (např. analgetik nebo protizánětlivých léků) alespoň 12 hodin před léčbou, nebo užívání systémových antibiotik jeden měsíc před zařazením
  • Historie významného traumatu čelisti, dentofaciálních deformit nebo předchozí chirurgie temporomandibulárního kloubu
  • Současné užívání steroidů, svalových relaxancií nebo narkotických léků
  • Historie diagnostikované neuropatické bolesti, myofasciální bolesti, neuralgické bolesti nebo chronických bolestí hlavy
  • Přítomnost parodontálního onemocnění (hloubka sondáže > 5 mm nebo mobilita zubu větší než stupeň I) nebo zubů s nedostatečnou koronální strukturou
  • Zuby bez okluzního kontaktu nebo s předčasnými kontakty, pacienti s bruxismem nebo zvykem zatínat zuby, nebo pacienti s méně než třemi zuby na jedné straně mandibuly
  • Neschopnost přečíst, pochopit nebo vyplnit škálu hodnocení bolesti nebo poskytnout požadovaná následná data
  • Přítomnost významného kognitivního postižení (např. komunikační deficity, mentální postižení) nebo diagnostikovaných psychiatrických poruch (např. deprese, úzkostné poruchy)
  • Přítomnost nezralých zubů nebo zubů s otevřenými apexami
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ADDR skupina
Pacienti s diagnózou předního posunu disku s repozicí podle diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy.
Postup: Jednofázová konvenční léčba kořenových kanálků pomocí rotačních nástrojů z niklu a titanu (Endoart Smart Gold)
Veškeré endodontické ošetření bylo provedeno na jedné návštěvě jediným operatérem (BR) se šesti lety klinické praxe, za použití standardizovaného léčebného protokolu. Do studie byl zařazen pouze jeden zub na pacienta. Byla aplikována anestezie blokem dolního alveolárního nervu. Po izolaci pomocí kofferdamu byly připraveny přístupové dutiny. Pracovní délka byla stanovena pomocí elektronického apex lokátoru nastaveného na 0,5 mm před apikálním foramenem a potvrzena periapikální radiografií. Kořenové kanálky byly připraveny pomocí rotačních nástrojů Endoart Smart Gold (Inci Dental, Istanbul, Turecko) až do velikosti 25/.04 pro mezální kanálky a 30/.04 pro distální kanálky. Pokud byla zjištěna nedostatečná apikální instrumentace, bylo rozšíření kanálku provedeno až o maximálně dvě velikosti větší, podle délky a anatomie kanálku. Po přípravě kanálků byla provedena finální irigace. Kanálky byly obtuřovány technikou laterální kondenzace s pryskyřičným tmelem pro kořenové kanálky.
Lék: Ibuprofen 400 mg (v případě potřeby)
Ibuprofen (perorální analgetikum) byl předepsán všem pacientům, kteří podstoupili ošetření kořenového kanálku, a doporučoval se k užití pouze v případě pooperační bolesti.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti bez jakékoli patologie temporomandibulárního kloubu.
Postup: Jednofázová konvenční léčba kořenových kanálků pomocí rotačních nástrojů z niklu a titanu (Endoart Smart Gold)
Veškeré endodontické ošetření bylo provedeno na jedné návštěvě jediným operatérem (BR) se šesti lety klinické praxe, za použití standardizovaného léčebného protokolu. Do studie byl zařazen pouze jeden zub na pacienta. Byla aplikována anestezie blokem dolního alveolárního nervu. Po izolaci pomocí kofferdamu byly připraveny přístupové dutiny. Pracovní délka byla stanovena pomocí elektronického apex lokátoru nastaveného na 0,5 mm před apikálním foramenem a potvrzena periapikální radiografií. Kořenové kanálky byly připraveny pomocí rotačních nástrojů Endoart Smart Gold (Inci Dental, Istanbul, Turecko) až do velikosti 25/.04 pro mezální kanálky a 30/.04 pro distální kanálky. Pokud byla zjištěna nedostatečná apikální instrumentace, bylo rozšíření kanálku provedeno až o maximálně dvě velikosti větší, podle délky a anatomie kanálku. Po přípravě kanálků byla provedena finální irigace. Kanálky byly obtuřovány technikou laterální kondenzace s pryskyřičným tmelem pro kořenové kanálky.
Lék: Ibuprofen 400 mg (v případě potřeby)
Ibuprofen (perorální analgetikum) byl předepsán všem pacientům, kteří podstoupili ošetření kořenového kanálku, a doporučoval se k užití pouze v případě pooperační bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 6, 12 hodin 1, 2, 3, 5 a 7 dní po operaci
Pro hodnocení pooperační bolesti byl každému pacientovi po ošetření kořenových kanálků poskytnut deník bolesti a bylo mu řečeno, aby zaznamenával intenzitu bolesti pomocí číselné hodnotící škály (NRS). Všem účastníkům byly poskytnuty podrobné pokyny, jak používat NRS. Intenzita bolesti byla zaznamenána 6, 12, 24, 48 a 72 hodin a 5 a 7 dní po ošetření. Pacientům byl předepsán ibuprofen 400 mg k použití pouze v případech silné bolesti. Údaje od pacientů, kteří během sledovacího období užívali analgetika, byly vyloučeny z analýzy.
6, 12 hodin 1, 2, 3, 5 a 7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální otevření úst
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní po operaci
Maximální otevření úst bylo měřeno v milimetrech pomocí digitálního posuvného měřidla během předoperačního vyšetření a při 7denní pooperační kontrole.
Výchozí stav a 7 dní po operaci
Bolest temporomandibulárního kloubu a citlivost na poklep
Časové okno: Výchozí stav a 7 dní po operaci
Bolest temporomandibulárního kloubu a perkuční citlivost ošetřeného zubu byly hodnoceny pomocí Numerické hodnotící škály během předoperačního období a při 7denní pooperační kontrole.
Výchozí stav a 7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edanur Maraş, DDS, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/82 (Jiný identifikátor: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přední posunutí disku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit