Etumaisen levytyrähdyksen vaikutus palautumisen jälkeen postoperatiiviseen kipuun hammasjuurihoidon jälkeen (TMD-POSTOP)
perjantai 26. joulukuuta 2025 päivittänyt: burcu revi, Recep Tayyip Erdogan University
Vaikuttaako Etumaisen Kiekon Siirtymä Palautuksella Juurihoitoa Seuraavaan Kipuun Potilailla, Joilla on Oireileva Huipun Tulehdus? Näkökulmaan Perustuva, Kvasikokeellinen Kontrolloitu Tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida etupuolisen nivellevyn palautuvalla siirtymällä (ADDR) aiheuttamaa vaikutusta potilaiden leikkausjälkeiseen kipuun, kun heille on tehty hammasjuurihoidon juurikanavan hoito ja heillä on diagnosoitu oireileva huippuparodontiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus sisälsi yksilöitä, joilla oli diagnosoitu oireileva apikaalinen periodontiitti, heillä oli elinvoimainen alaleuan poskihammas ja heille oli diagnosoitu etulevyn siirtymä pelkistyneenä (ADDR) Ohimoleukalihasten häiriöiden diagnoosikriteerien (DC/TMD) mukaan (n = 45), sekä yksilöitä ilman mitään ohimoleukalihasten nivelpatologiaa (n = 45). Potilaskatojen jälkeen yhteensä 70 potilasta täydellisillä ja kelvollisilla tiedoilla sisällytettiin lopulliseen analyysiin, 35 osallistujaa kummassakin ryhmässä.
Kaikki juurihoitot suoritti sama kliinikko käyttäen standardoitua hoitoprotokollaa. Leikkauksen jälkeistä kivun voimakkuutta arvioitiin numeerisella asteikolla 6 ja 12 tunnin sekä 1, 2, 3, 5 ja 7 päivän kuluttua hoidosta. Lisäksi niveläänet, nivelkivut ja suurin suun avautuvuus kirjattiin ennen leikkausta sekä 7 päivän leikkauksen jälkeisessä seurannassa, ja niiden yhteyttä leikkauksen jälkeiseen kipuun analysoitiin.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat tietoa ohimoleukalihasten häiriöiden ja endodontisen leikkauksen jälkeisen kivun välisestä suhteesta ja voivat edistää kliinistä ymmärrystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rize Province
-
Rize, Rize Province, Turkki (Türkiye)
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottaen mukaan -kriteerit:
- Yksilöt 18–65-vuotiaat ilman systemaattista sairautta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu oireileva apikaalinen periodontiitti
- Elävän pysyvän alaleuan ensimmäisen tai toisen poskihampaan läsnäolo, joka vaatii juurihoitoa
- Hampaat ilman radiologista näyttöä periapikaalisista muutoksista tai vain lievästi laajentunut parodontaaliliigan tila
- Potilaat, jotka raportoivat preoperatiivista spontaania kipua numeerisella kipuasteikolla (NRS) pisteillä 4–10 (kohtalainen kipu: 4–6; vakava kipu: 7–10)
- Potilaat, jotka raportoivat kipuintensiteettiä 4 tai korkeampaa NRS-asteikolla perkussiotestin aikana
- Potilaat, joilla on diagnosoitu eristetty etumainen kiekon siirtymä palautumisella Temporomandibulaarisairauksien diagnostisten kriteerien (DC/TMD) mukaan (kokeellinen ryhmä) tai potilaat ilman temporomandibulaarihermosairauksia tai patologiaa (kontrolliryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa paljastuu nekroottista hammaspulppakudosta kajoamiskolhon valmistuksen aikana
- Potilaat, joilla tutkittava hammas ei sijaitse samalla puolella kuin temporomandibulaarihermo, jolla on diagnosoitu etumainen kiekon siirtymä palautumisella
- Endodontisten komplikaatioiden esiintyminen hoidon aikana
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen (esim. kipulääkkeet tai tulehduskipulääkkeet) vähintään 12 tuntia ennen hoitoa, tai systemaattisten antibioottien käyttö kuukautta ennen osallistumista
- Ennäköinen suuren leukatrauman, dentofasiaalisten epämuodostumien tai aiemman temporomandibulaarihermo-leikkauksen historia
- Samanaikainen steroidien, lihasrelaksanttien tai narkoottisten lääkkeiden käyttö
- Diagnosoidun neuropaattisen kivun, myofaskiaalisen kivun, neuralgisen kivun tai kroonisten päänsärkyhäiriöiden historia
- Parodontaalitaudin läsnäolo (tuntaussyvyys > 5 mm tai hampaiden liikkuvuus suurempi kuin luokka I) tai hampaat, joilla puuttuu riittävä koronaalirakenne
- Hampaat ilman oklusaalikontaktia tai ennakkaiskontakteja, potilaat, joilla on bruksismia tai purrutapoja, tai potilaat, joilla on vähemmän kuin kolme hammasta toisella alaleuan puolella
- Kyvyttömyys lukea, ymmärtää tai täyttää kipuarviointiasteikkoa tai antaa vaadittuja seurantatietoja
- Merkittävän kognitiivisen heikkouden läsnäolo (esim. viestintäongelmat, älyllinen vamma) tai diagnosoidut psykiatriset häiriöt (esim. masennus, ahdistuneisuushäiriöt)
- Epäkypsien hampaiden tai hampaiden, joilla on avoimet apikaalit, läsnäolo
- Raskaana tai imettävä naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ADDR-ryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu etumaisen nivellevyn siirtymä palautumisen kanssa Temporomandibulaarihäiriöiden diagnostisten kriteerien mukaisesti.
|
Kaikki endodontiset hoidot suoritettiin yhdellä käynnillä yhden hoitajan (BR) toimesta, jolla oli kuusi vuotta kliinistä kokemusta, käyttäen standardoitua hoitoprotokollaa.
Vain yksi hammas potilasta kohden sisällytettiin tutkimukseen.
Alaleuan alveolaarinen hermoblokkaus anestesia annettiin.
Kumitiivisteen eristämisen jälkeen käytävät valmistettiin.
Työpituus määritettiin sähköisellä apikslokaatiolaitteella, joka oli asetettu 0,5 mm lyhyemmäksi kuin apikaalinen foramen, ja vahvistettiin periapikaalisella radiografialla.
Juuriaukot valmisteltiin Endoart Smart Gold rotaatioinstrumenteilla (Inci Dental, Istanbul, Turkki) koon 25/.04 asti mesiaalisille kanaville ja 30/.04 asti distaalisille kanaville.
Jos riittämätöntä apikaalista instrumentointia havaittiin, kanavan laajennusta jatkettiin enintään kahden koon suuremmaksi, kanavan pituuden ja anatomian mukaan.
Kanavan valmistelun jälkeen suoritettiin lopullinen irrigointi.
Kanavat tiivistettiin lateraalisen kondensaatiotekniikan avulla hartsipohjaisella juurikanavatiivistysaineella.
Ibuprofeeni (suun kautta otettava kipulääke) määrättiin kaikille potilaille, jotka kävivät juurihoitohoidon läpi, ja sitä suositeltiin käytettäväksi vain jälkikivuissa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat ilman minkäänlaista leukanivelen patologiaa.
|
Kaikki endodontiset hoidot suoritettiin yhdellä käynnillä yhden hoitajan (BR) toimesta, jolla oli kuusi vuotta kliinistä kokemusta, käyttäen standardoitua hoitoprotokollaa.
Vain yksi hammas potilasta kohden sisällytettiin tutkimukseen.
Alaleuan alveolaarinen hermoblokkaus anestesia annettiin.
Kumitiivisteen eristämisen jälkeen käytävät valmistettiin.
Työpituus määritettiin sähköisellä apikslokaatiolaitteella, joka oli asetettu 0,5 mm lyhyemmäksi kuin apikaalinen foramen, ja vahvistettiin periapikaalisella radiografialla.
Juuriaukot valmisteltiin Endoart Smart Gold rotaatioinstrumenteilla (Inci Dental, Istanbul, Turkki) koon 25/.04 asti mesiaalisille kanaville ja 30/.04 asti distaalisille kanaville.
Jos riittämätöntä apikaalista instrumentointia havaittiin, kanavan laajennusta jatkettiin enintään kahden koon suuremmaksi, kanavan pituuden ja anatomian mukaan.
Kanavan valmistelun jälkeen suoritettiin lopullinen irrigointi.
Kanavat tiivistettiin lateraalisen kondensaatiotekniikan avulla hartsipohjaisella juurikanavatiivistysaineella.
Ibuprofeeni (suun kautta otettava kipulääke) määrättiin kaikille potilaille, jotka kävivät juurihoitohoidon läpi, ja sitä suositeltiin käytettäväksi vain jälkikivuissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6, 12 tuntia, 1, 2, 3, 5 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jotta postoperatiivista kipua voitaisiin arvioida, jokainen potilas sai kipupäiväkirjan hampaankanalahoidon jälkeen ja sai ohjeet kipuintensiteetin tallentamiseen numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
Kaikille osallistujille annettiin yksityiskohtaiset ohjeet NRS:n käyttöön.
Kipuintensiteettiä tallennettiin 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin sekä 5 ja 7 päivän kuluttua hoidosta.
Potilaille määrättiin 400 mg ibuprofeenia käytettäväksi vain vakavan kivun sattuessa.
Potilaiden tiedot, jotka käyttivät kipulääkkeitä seuranta-aikana, jätettiin analyysin ulkopuolelle.
|
6, 12 tuntia, 1, 2, 3, 5 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin suun avautuminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Maksimaalista suun avautumista mitattiin millimetreinä digitaalisella työntömittarilla leikkauksen edeltävässä tutkimuksessa sekä 7 päivää leikkauksen jälkeisessä seurannassa.
|
Perustaso ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Ohimoleukalihaskipu ja perkussioherkkyys
Aikaikkuna: Perusarvo ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ohimoleukanivelkivua ja hoidetun hampaän kipuherkkyyttä arvioitiin käyttäen numeerista arviointiasteikkoa ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen seurantatarkastuksessa.
|
Perusarvo ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edanur Maraş, DDS, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Nivelsairaudet
- Leuan sairaudet
- Alaleuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Orgaaniset kemikaalit
- Karboksyylihapot
- Hapot, karbosyklinen
- Fenyylipropionaatit
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/82 (Muu tunniste: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .