Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af anterior diskusdislokation med reduktion på postoperativ smerte efter rodkanalbehandling (TMD-POSTOP)

26. december 2025 opdateret af: burcu revi, Recep Tayyip Erdogan University

Påvirker anterior diskusfortrængning med reduktion postoperativ smerte efter rodkanalbehandling hos patienter med symptomatisk apikal periodontitis? Et prospektivt, kvasi-eksperimentelt kontrolleret studie

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af anterior diskusforflytning med reduktion (ADDR) på postoperativ smerte efter rodkanalbehandling hos patienter diagnosticeret med symptomatisk apikal periodontitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive kliniske undersøgelse inkluderede personer diagnosticeret med symptomatisk apikal periodontitis, der havde en vital mandibulær molartand og var diagnosticeret med anterior diskusforflytning med reduktion (ADDR) i henhold til Diagnostiske Kriterier for Temporomandibulære Lidelser (DC/TMD) (n = 45), samt personer uden nogen temporomandibulær ledpatologi (n = 45). Efter patientfraffald blev i alt 70 patienter med komplette og kvalificerede data inkluderet i den endelige analyse, med 35 deltagere i hver gruppe.

Alle rodkanalbehandlinger blev udført af den samme kliniker ved brug af en standardiseret behandlingsprotokol. Postoperativ smerteintensitet blev vurderet ved brug af Numerisk Vurderingsskala efter 6 og 12 timer samt efter 1, 2, 3, 5 og 7 dage efter behandlingen. Derudover blev ledlyde, ledsmerter og maksimal mundåbning registreret i præoperativ periode og ved den 7-dages postoperative opfølgning, og deres sammenhænge med postoperativ smerte blev analyseret.

Resultaterne fra denne undersøgelse giver indsigt i forholdet mellem temporomandibulære ledsygdomme og endodontisk postoperativ smerte og kan bidrage til forbedret klinisk forståelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Tyrkiet (Türkiye)
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18 til 65 år uden systemisk sygdom
  • Patienter diagnosticeret med symptomatisk apikal periodontitis
  • Tilstedeværelse af en vital permanent første eller anden underkæbetandmolær, der kræver rodbehandling
  • Tænder uden radiografisk evidens for periapikale forandringer eller kun let udvidelse af det periodontal ligament
  • Patienter, der rapporterer præoperativ spontan smerte med en Numerisk Vurderingsskala (NRS) score mellem 4 og 10 (moderat smerte: 4-6; svær smerte: 7-10)
  • Patienter, der rapporterer smerteintensitet på 4 eller højere på NRS under perkussionstest
  • Patienter diagnosticeret med isoleret anterior diskusforflytning med reduktion ifølge Diagnostiske Kriterier for Temporomandibulære Lidelser (DC/TMD) (eksperimentel gruppe) eller patienter uden temporomandibulære ledlidelser eller patologi (kontrolgruppe)

Eksklusionskriterier:

  • Tænder, hvor der konstateres nekrotisk pulpevæv under adgangshulpreparering
  • Patienter, hvor studiestanden ikke var placeret på samme side som det temporomandibulære led diagnosticeret med anterior diskusforflytning med reduktion
  • Forekomst af endodontiske komplikationer under behandling
  • Brug af medicin, der kan påvirke smertelindring (f.eks. smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler) mindst 12 timer før behandling, eller brug af systemiske antibiotika inden for en måned før deltagelse
  • Historie med større kæbetraume, dentofaciale deformationer eller tidligere temporomandibulær ledsoperation
  • Samtidig brug af steroider, muskelafslappende midler eller narkotiske lægemidler
  • Historie med diagnosticeret neuropatisk smerte, myofascial smerte, neuralgisk smerte eller kroniske hovedpiner
  • Tilstedeværelse af periodontal sygdom (sonderingsdybde > 5 mm eller tandmobilitet større end grad I) eller tænder uden tilstrækkelig koronal struktur
  • Tænder uden okklusal kontakt eller med for tidlig kontakt, patienter med brugsforandringer eller klemmevaner, eller patienter med færre end tre tænder på den ene side af underkæben
  • Manglende evne til at læse, forstå eller udfylde smerteskalaen eller til at levere de nødvendige opfølgningsdata
  • Tilstedeværelse af betydelig kognitiv svækkelse (f.eks. kommunikationsvanskeligheder, intellektuel handicap) eller diagnosticerede psykiske lidelser (f.eks. depression, angstlidelser)
  • Tilstedeværelse af umodne tænder eller tænder med åbne apices
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ADDR-gruppe
Patienter diagnosticeret med anterior diskusforflytning med repositionering i henhold til de diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser.
Procedure: Konventionel rodbehandling i ét besøg ved brug af nikkel-titan roterende instrumenter (Endoart Smart Gold)
Alle endodontiske behandlinger blev udført i et enkelt besøg af en enkelt operatør (BR) med seks års klinisk erfaring, ved hjælp af en standardiseret behandlingsprotokol. Kun en tand pr. patient blev inkluderet i undersøgelsen. Der blev administreret narkose af n. alveolaris inferior. Efter gummidæmningsisolation blev adgangshuler forberedt. Arbejdslængden blev bestemt ved hjælp af en elektronisk apikalokator indstillet til 0,5 mm kort for den apikale foramen og bekræftet med periapikal radiografi. Rodkanalerne blev forberedt ved hjælp af Endoart Smart Gold roterende instrumenter (Inci Dental, Istanbul, Tyrkiet) op til størrelse 25/.04 for mesiale kanaler og 30/.04 for distale kanaler. Hvis utilstrækkelig apikal instrumentering blev konstateret, blev kanaludvidelsen udvidet op til maksimalt to størrelser større, i henhold til kanallængde og anatomi. Efter kanalforberedelse blev endelig irrigation udført. Kanalerne blev obtureret ved hjælp af lateral kondensationsteknik med en harpiksbaseret rodkanaltætningsmasse.
Medicin: Ibuprofen 400 mg (hvis nødvendigt)
Ibuprofen (oral analgetikum) blev ordineret til alle patienter, der gennemgik rodbehandling, og det blev anbefalet kun at bruge i tilfælde af postoperativ smerte.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter uden patologi i temporomandibularleddet.
Procedure: Konventionel rodbehandling i ét besøg ved brug af nikkel-titan roterende instrumenter (Endoart Smart Gold)
Alle endodontiske behandlinger blev udført i et enkelt besøg af en enkelt operatør (BR) med seks års klinisk erfaring, ved hjælp af en standardiseret behandlingsprotokol. Kun en tand pr. patient blev inkluderet i undersøgelsen. Der blev administreret narkose af n. alveolaris inferior. Efter gummidæmningsisolation blev adgangshuler forberedt. Arbejdslængden blev bestemt ved hjælp af en elektronisk apikalokator indstillet til 0,5 mm kort for den apikale foramen og bekræftet med periapikal radiografi. Rodkanalerne blev forberedt ved hjælp af Endoart Smart Gold roterende instrumenter (Inci Dental, Istanbul, Tyrkiet) op til størrelse 25/.04 for mesiale kanaler og 30/.04 for distale kanaler. Hvis utilstrækkelig apikal instrumentering blev konstateret, blev kanaludvidelsen udvidet op til maksimalt to størrelser større, i henhold til kanallængde og anatomi. Efter kanalforberedelse blev endelig irrigation udført. Kanalerne blev obtureret ved hjælp af lateral kondensationsteknik med en harpiksbaseret rodkanaltætningsmasse.
Medicin: Ibuprofen 400 mg (hvis nødvendigt)
Ibuprofen (oral analgetikum) blev ordineret til alle patienter, der gennemgik rodbehandling, og det blev anbefalet kun at bruge i tilfælde af postoperativ smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertestyrke
Tidsramme: 6, 12 timer 1, 2, 3, 5 og 7 dage postoperativt
For at evaluere postoperative smerter blev hver patient udstyret med en smertejournal efter rodbehandling og blev instrueret i at registrere smerteintensiteten ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS). Der blev givet detaljerede instruktioner i brugen af NRS til alle deltagere. Smerteintensiteten blev registreret efter 6, 12, 24, 48 og 72 timer samt efter 5 og 7 dage efter behandlingen. Patienterne fik ordineret 400 mg ibuprofen til brug kun ved alvorlige smerter. Data fra patienter, der brugte smertestillende midler i opfølgningsperioden, blev udelukket fra analysen.
6, 12 timer 1, 2, 3, 5 og 7 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal mundåbning
Tidsramme: Baseline og 7 dage postoperativt
Maksimal mundåbning blev målt i millimeter ved hjælp af en digital skyvelære under den præoperative undersøgelse og ved den 7-dages postoperative opfølgning.
Baseline og 7 dage postoperativt
Temporomandibularledsmerter og perkussionssensitivitet
Tidsramme: Baseline og 7 dage postoperativt
Temporomandibulær ledssmerter og perkussionssensitivitet af den behandlede tand blev vurderet ved hjælp af Numeric Rating Scale i den præoperative periode og ved opfølgningen 7 dage efter operationen.
Baseline og 7 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edanur Maraş, DDS, PhD, Recep Tayyip Erdoğan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/82 (Anden identifikator: Recep Tayyip Erdoğan University Clinical Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forskydning af forreste skive

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner